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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04398277
COVID-19 팬데믹 동안 의료진 및 최초 대응자를 위한 일일 대처 툴킷
COVID-19 팬데믹 기간 동안 의료진 및 최초 대응자를 위한 일일 대처 툴킷
연구 개요
상세 설명
지속적으로 높은 수준의 스트레스를 받는 동안 많은 사람들은 심리적 자원의 고갈을 경험하고 일상적인 직업 및 대인 관계 기능을 어렵게 만들 수 있는 극심한 고통을 겪습니다. 이 예외적으로 어려운 위기를 지원하기 위해 이 연구팀은 수십 년간의 스트레스 및 트라우마 연구를 기반으로 최전선에 있는 개인(의료진 및 최초 대응자)의 심리적 건강 및 대처 리소스를 지원하는 데 도움이 될 수 있는 간단한 일일 개입을 개발했습니다. 이들은 이 어려운 시기에 사회에 가장 필수적인 개인입니다. 병원, 소방서 및 경찰서에는 기존 지원 리소스가 있지만 기존 치료 모델을 기반으로 하거나 온라인 동료 지원 또는 웰빙 애플리케이션으로 구성됩니다. 기존 지원/중재의 모든 측면은 상당한 유용성을 가지고 있지만 이러한 자원이 광범위한 개인에 걸쳐 이 위기의 빈번하고 지속적인 대처 요구를 해결하도록 설계되었는지는 분명하지 않습니다. 특히, 전통적인 심리 치료 모델은 현재 이 인구의 매우 실시간 제약으로 인해 성공할 가능성이 낮습니다. 더욱이, 수십 년간의 연구는 이전 유행병을 포함하여 혐오스러운 사건의 범위에 걸쳐 적응의 원형 패턴을 고려할 때 대부분의 개인에게 전통적인 심리 치료가 필요하지 않을 것이라고 주장할 것입니다(SARS: Bonanno, et al 2008). 그러나 회복력이 있는 개인도 고통과 일부 증상으로 어려움을 겪을 것입니다. 이전 연구에서는 특정 감정 처리 패턴이 장기적으로 회복력 있는 결과를 지원할 수 있으므로 일선 직원이 이러한 기존 지식을 활용하여 적응형 감정 조절 처리를 촉진하고 이 위기 동안 웰빙을 향상시키는 개입의 혜택을 받을 수 있다고 제안했습니다.
제안된 프로젝트는 새로운 개입을 조사하는 것을 목표로 합니다: 적응형 정서적 관심과 표현을 목표로 하는 3가지 활동으로 구성된 온라인 응용 프로그램을 통해 관리되는 일일 대처 도구 키트는 매일 한 번, 매일 4-10분 동안만 시행됩니다. 툴킷은 대상 인구에 대한 수요와 현재 부담을 고려할 때 실질적으로 실현 가능할 뿐만 아니라 기존 증거와 매우 일치합니다. 또한 툴킷은 다른 온라인 도구나 전통적인 심리 치료와 충돌할 가능성이 없으므로 도움이 필요한 광범위한 개인에게 실질적으로 적용될 수 있습니다. 주요 프로젝트 목표는 시간이 지남에 따라 효능을 결정하고, 상대적 투여량을 테스트하고, 기본 치료 프로세스를 설명하기 위해 더 많은 의료 인력 및 최초 대응자에 대해 Daily Coping Toolkit을 테스트하는 것입니다. 이 연구의 잠재적 영향은 현재 진행 중인 위기 상황에서 필수 일선 인력을 지원하기 위해 이 새로운 도구의 추가 사용을 뒷받침하는 증거가 될 것입니다. 이것은 이 위기의 심리적 피해를 완화하는 데 도움이 될 수 있으며 의료진과 최초 대응자의 직업 기능을 지원하여 환자 결과 개선에 간접적으로 기여할 수 있습니다. 마지막으로 이 연구에서 얻은 지식은 미래의 도전적인 사건과 상황에 직면한 개인을 지원하기 위해 이 도구의 추가 개발을 지원할 것입니다.
참가자: n=1,000명의 의료진과 Daily Coping Toolkit의 효능을 테스트하기 위한 최초 대응자.
절차: 관심 있는 개인은 www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit을 방문하십시오. 정보에 입각한 동의를 포함한 추가 정보를 위해. 동의가 제공되면 개인은 현재 증상, 웰빙 및 정신과/치료 이력에 대한 간략한 평가를 완료한 다음 연구 응용 프로그램 ExpiWell(www.expiwell.com)을 다운로드하라는 지침을 받습니다. 툴킷을 관리하는 iOS/Android 장치에서 작동하는 보안 플랫폼. 다운로드가 완료되면 참가자는 높은 치료 조건과 낮은 치료 조건으로 무작위 배정되며 개입을 완료하라는 메시지를 매일 받게 됩니다. 7일 후, 그들은 증상, 웰빙, 개입의 수용 가능성에 대한 간략한 평가를 완료하고 연구 지속에 대해 다시 동의합니다. 개인은 원하는 경우 추가 동의 없이 애플리케이션을 계속 사용할 수 있으며 연구원이 데이터에 액세스할 수 없습니다. 동의하는 경우 2, 6, 9개월에 후속 평가가 이루어집니다(증상 및 웰빙).
일일 대처 툴킷 개입: 참가자는 다음 세 부분으로 구성된 개입을 완료하라는 메시지를 하루에 한 번(1-2개의 미리 알림 포함) 안내받습니다. 높은 조건과 낮은 조건으로의 무작위화는 상대적 용량 효과를 테스트하기 위해서만 처음 7일 동안 유지됩니다(아래 #3 참조).
- 감정 라벨링 활동: 참가자는 리커트 척도(0-4)에서 10개의 개별 부정 및 긍정적 감정 단어를 평가합니다. 정서적 경험의 정확한 라벨링은 암묵적 감정 조절의 한 형태로 작용할 수 있으며 다양한 지역사회 및 임상 샘플에서 건강한 정신생리학적 및 행동적 적응과 관련이 있습니다.
- 표현 쓰기 및 자기 거리두기 활동: 참가자는 "오늘은 어땠나요...?"라는 프롬프트에 대한 응답으로 열린 텍스트 상자에 자신의 하루에 대해 쓰라는 제한 없는 프롬프트에 응답합니다. 이 작업이 완료된 후, 경험이 매우 어려웠다면 "벽 위를 나는" 관점을 취하여 마음 속으로 그 경험을 다시 방문하라는 메시지가 표시됩니다(Kross & Ayduk, 2016; 지침은 그림 참조). 표현적인 글쓰기가 효과적인 대처 도구라는 지속적인 증거가 있습니다. 또한 연구를 통해 특정 단어 사용이 스트레스 중에 건강한 감정 처리를 촉진할 수 있는 방법을 확인했습니다. 부정적인 감정적 경험에 대한 관점을 바꾸면 더 건강한 거리를 유지하는 데 도움이 된다는 것을 보여주는 중요한 연구도 있습니다.
- 긍정적인 감정 생성 활동(1 v. 2 프롬프트) 참가자는 심호흡을 한 다음 긍정적인 감정을 생성할 수 있는 가능한 프롬프트 8개 중 1(또는 2)에 응답해야 합니다. 각각에 대한 응답으로 개방형 텍스트 상자에 자신의 생각이나 기억을 설명하도록 요청받습니다. 참고: 처음 7일 동안 참가자는 "용량"의 상대적 효능을 테스트하기 위해 무작위로 1개(저용량) 또는 2개(고용량) 프롬프트에 응답합니다. 8일 후 모든 참가자는 기본적으로 더 높은 용량인 2개의 프롬프트를 사용합니다. 프롬프트는 감사, 긍정적인 사회적 경험, 재미있는 기억, 그들이 저지른 친절한 행동, 성취에 대한 만족/자부심, 긍정적인 미래 초점, 가까운 사람들에 대한 사랑을 끌어내기 위해 고안되었습니다. 이전 연구에서는 스트레스가 많은 사건 중에 생성된 긍정적인 감정이 탄력성과 개선된 감정 조절 및 대처를 예측한다는 것을 보여주었습니다. 또한 긍정적인 감정 생성은 심리적 웰빙 증가를 예측하는 것으로 광범위하게 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44313
- 모병
- Akron Children's Hospital
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연락하다:
- Sarah Delahanty, PhD
- 이메일: sdelahanty@akronchildrens.org
-
Akron, Ohio, 미국, 44313
- 모병
- Summa Health Systems
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연락하다:
- Patrick Palmieri, PhD
- 이메일: pamierp@summahealth.org
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Kent, Ohio, 미국, 44242
- 모병
- Kent State University
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연락하다:
- Karin Coifman, PhD
- 전화번호: 330-672-9155
- 이메일: kcoifman@kent.edu
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연락하다:
- David Disabato, PhD
- 전화번호: 330-672-2184
- 이메일: ddisabat@kent.edu
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부수사관:
- Stanley Seah, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: COVID-19 팬데믹 기간 동안 근무하는 현역 의료진 또는 최초 대응자 -
제외 기준: 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 저용량
참가자는 툴킷 사용 첫 7일 동안 하루에 한 번만 긍정적인 감정 메시지를 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 초기 고용량
참가자는 사용 첫 7일 동안 매일 2번의 긍정적인 감정 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 - 4
기간: 일주
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환자 건강 설문지 4개 항목, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
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일주
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환자 건강 설문지 - 4
기간: 9주
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환자 건강 설문지 4개 항목, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
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9주
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환자 건강 설문지 - 4
기간: 26주
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환자 건강 설문지 4개 항목, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
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26주
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환자 건강 설문지 - 4
기간: 40주
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환자 건강 설문지 4개 항목, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
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40주
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세계보건기구 웰빙 설문지
기간: 일주
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WHO-5 항목 2개: Beck 2004
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일주
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세계보건기구 웰빙 설문지
기간: 9주
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WHO-5 항목 2개: Beck 2004
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9주
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세계보건기구 웰빙 설문지
기간: 26주
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WHO-5 항목 2개: Beck 2004
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26주
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세계보건기구 웰빙 설문지
기간: 40주
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WHO-5 항목 2개: Beck 2004
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40주
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정서적 경험
기간: 일주
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부정적인 감정과 긍정적인 감정 보고: Coifman et al, 2016
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일주
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치료 수용성 설문지
기간: 일주
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Hunsley, 1992에서 채택, 중재에 대한 주관적 경험 평가
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Doug Delahanty, PhD, Kent State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심리적 스트레스에 대한 임상 시험
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
일일 대처 툴킷에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
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ISA Associates, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)알려지지 않은
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University of MichiganThe Craig H. Neilsen Foundation모집하지 않고 적극적으로
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Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLC완전한
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New York State Psychiatric InstituteCity University of New York, School of Public Health빼는