Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et dagligt coping-værktøjssæt for medicinsk personale og førstehjælpere under COVID-19-pandemien

20. maj 2020 opdateret af: Karin Coifman, Kent State University
Under den nuværende COVID-19-pandemi er alle samfund stærkt afhængige af medicinsk personale og førstehjælpere for at opretholde høje niveauer af psykologisk og erhvervsmæssig funktion. Men i perioder med vedvarende høje niveauer af stress oplever mange individer udtømning af psykologiske ressourcer og lider af intense lidelser, der kan gøre den daglige arbejdsmæssige og interpersonelle funktion vanskelig. For at hjælpe med denne enorme udfordring har dette forskerhold udviklet en kort daglig intervention baseret på årtiers stress- og traumeforskning, der kan hjælpe med at støtte psykisk sundhed hos individer i frontlinjen, som er mest afgørende for samfundet. Betydelig evidens understøtter den rolle, som opmærksomhed på og konceptualisering af følelsesmæssig erfaring spiller i psykologisk modstandskraft. Dette projekt tester en meget innovativ kombination af interventioner rettet mod disse processer i en kort, daglig aktivitet. Det primære projektmål er at undersøge Daily Coping Toolkit for medicinsk personale og førstehjælpere for at bestemme effektiviteten over tid, for at teste relativ dosering og for at forklare de underliggende terapeutiske processer. Værktøjssættet består af 3 aktiviteter, administreret én gang hver dag, som tager minutter at fuldføre, og vil blive administreret til n=1000 medarbejdere. Dataanalyse vil teste virkningen af ​​værktøjssættet på momentane affektive processer og på symptomer og velvære over 9 måneder. Virkningen af ​​denne forskning vil være bevis for at understøtte den videre brug af dette nye værktøj til at hjælpe væsentligt frontlinjepersonale under denne igangværende krise, der hjælper med at afbøde den psykologiske belastning og også understøtte erhvervsmæssig funktion nu og i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I tider med vedvarende høje niveauer af stress oplever mange individer udtømning af psykologiske ressourcer og lider af intense lidelser, der kan gøre daglig arbejdsmæssig og interpersonel funktion vanskelig. For at hjælpe under denne usædvanligt udfordrende krise har dette forskerhold udviklet en kort daglig intervention baseret på årtiers stress- og traumeforskning, der kan hjælpe med at understøtte psykisk sundhed og mestringsressourcer hos individer i frontlinjen: medicinsk personale og førstehjælpere. Det er individer, der er mest afgørende for samfundet i denne svære tid. Selvom hospitaler, brand- og politiafdelinger har eksisterende støtteressourcer på plads, er de enten baseret på traditionelle behandlingsmodeller eller består af online peer-support eller wellness-applikationer. Alle facetter af eksisterende støtte/interventioner har betydelig nytte, men det er ikke klart, at disse ressourcer er designet til at imødekomme de hyppige og vedvarende håndteringskrav fra denne krise på tværs af en bred vifte af individer. Især er det usandsynligt, at traditionelle psykoterapimodeller vil lykkes på grund af meget realtidsbegrænsninger for denne befolkning på dette tidspunkt. Desuden vil flere årtiers forskning hævde, at traditionel psykoterapi sandsynligvis ikke vil være nødvendig for de fleste individer, givet prototypiske tilpasningsmønstre på tværs af en række modbydelige hændelser, herunder tidligere pandemier (SARS: Bonanno, et al 2008). Men selv modstandsdygtige individer vil kæmpe med nød og nogle symptomer. Tidligere forskning har antydet, at specifikke følelsesbehandlingsmønstre kan understøtte modstandsdygtige resultater på lang sigt, og derfor kan frontlinjemedarbejdere drage fordel af en intervention, der udnytter denne eksisterende viden til at lette adaptiv følelsesreguleringsbehandling og højne velvære under denne krise.

Det foreslåede projekt har til formål at undersøge en ny intervention: A Daily Coping Toolkit, administreret via onlineapplikation, der består af 3 aktiviteter rettet mod adaptiv følelsesmæssig opmærksomhed og udtryk, administreret én gang hver dag, kun 4-10 minutter i varighed dagligt. Værktøjssættet er både praktisk gennemførligt i betragtning af kravene og den aktuelle byrde på målpopulationen samt i høj grad i overensstemmelse med eksisterende beviser. Desuden er det ikke sandsynligt, at værktøjssættet kommer i konflikt med andre online-værktøjer eller med traditionel psykoterapi, og det kan derfor praktisk taget anvendes på tværs af en bred række af individer i nød. Det primære projektmål er at teste Daily Coping Toolkit på en bredere population af medicinsk personale og førstehjælpere for at bestemme effektiviteten over tid, for at teste relativ dosering og for at forklare de underliggende terapeutiske processer. Den potentielle virkning af denne forskning vil være bevis for at understøtte den videre brug af dette nye værktøj til at hjælpe væsentligt frontlinjepersonale under denne igangværende krise. Dette kan hjælpe med at afbøde den psykologiske belastning af denne krise og også understøtte den erhvervsmæssige funktion af medicinsk personale og førstehjælpere og dermed indirekte bidrage til forbedrede patientresultater. Endelig vil viden opnået fra denne forskning understøtte den videre udvikling af dette værktøj til at støtte personer, der står over for fremtidige udfordrende begivenheder og omstændigheder.

Deltagere: n=1000 medicinsk personale og førstehjælpere til at teste effektiviteten af ​​Daily Coping Toolkit.

Procedure: Interesserede personer vil gå til www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit for yderligere oplysninger, herunder det informerede samtykke. Når samtykke er givet, gennemfører enkeltpersoner en kort vurdering af aktuelle symptomer, velvære og psykiatrisk/behandlingshistorie og modtager derefter instruktioner til at downloade forskningsapplikationen ExpiWell (www.expiwell.com) en sikker platform, der fungerer på ios/Android-enheder, som vi administrerer værktøjssættet på. Når de er downloadet, randomiseres deltagerne til en høj versus lav behandlingstilstand og vil modtage daglige prompter om at fuldføre interventionen. Efter 7 dage afslutter de en kort vurdering af symptomer, velbefindende og accept af interventionen og giver igen samtykke til fortsættelse i forskningen. Enkeltpersoner kan fortsætte med at bruge applikationen uden yderligere samtykke, hvis de ønsker det, og deres data vil ikke være tilgængelige for forskere. For dem, der giver samtykke, sker opfølgende vurderinger efter 2, 6 og 9 måneder (symptomer og velvære).

Daglig Coping Toolkit Intervention: Deltagerne bliver en gang dagligt (med 1-2 påmindelser) bedt om at gennemføre interventionen, som består af følgende tre dele. Randomisering til høj versus lav tilstand opretholdes kun i de første 7 dage for at teste for relative dosiseffekter (se #3 nedenfor).

  1. Følelsesmærkeaktivitet: Deltagerne bedømmer 10 diskrete negative og positive følelsesord på en likert-skala (0-4). Præcis mærkning af følelsesmæssig oplevelse kan tjene som en form for implicit følelsesregulering og er blevet forbundet med sund psykofysiologisk og adfærdsmæssig tilpasning i en række samfunds- og kliniske prøver.
  2. Ekspressiv skrivning og selvdistancerende aktivitet: Deltagerne reagerer på en åben opfordring om at skrive om deres dag i en åben tekstboks som svar på prompten: "Hvordan var i dag...?" Efter at dette er afsluttet, bliver de bedt om, at hvis oplevelsen var meget udfordrende, at gense denne oplevelse i deres sind ved at tage et "flue på væggen"-perspektiv (Kross & Ayduk, 2016; se figur for instruktioner). Vedvarende beviser har indikeret, at ekspressiv skrivning er et effektivt værktøj til mestring. Derudover har forskning identificeret de måder, hvorpå specifik ordbrug kan lette sund følelsesmæssig behandling under stress. Der er også betydelig forskning, der viser, at skiftende perspektiv på negative følelsesmæssige oplevelser kan lette en sundere afstand fra det.
  3. Aktivitet til generering af positive følelser (1 mod 2 meddelelser) Deltagerne bliver bedt om at tage en dyb indånding og derefter reagere på 1 (eller 2) af 8 mulige meddelelser, hvor de kan generere positive følelser. Som svar på hver af dem bliver de bedt om at beskrive deres tanker eller minder i en åben tekstboks. Bemærk: I de første 7 dage randomiseres deltagerne til enten at reagere på én (lav dosis) eller to (høj dosis) prompter for at teste den relative effektivitet af "dosis". Efter 8 dage går alle deltagere som standard til den højere dosis på 2 prompter. Opfordringer er designet til at fremkalde taknemmelighed, positive sociale oplevelser, underholdende minder, venlige handlinger, de har begået, tilfredshed/stolthed over præstationer, positivt fremtidsfokus og kærlighed til nære andre. Tidligere forskning har vist, at positive følelser genereret under meget stressende begivenheder forudsiger modstandskraft og forbedret følelsesregulering og mestring. Desuden har positiv følelsesgenerering bredt vist sig at forudsige øget psykologisk velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44313
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44313
      • Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242
        • Rekruttering
        • Kent State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Stanley Seah, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Aktivt medicinsk personale eller førstehjælpere, der arbejder under COVID-19-pandemien -

Eksklusionskriterier: INGEN

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Initial lav dosis
Deltagerne vil kun modtage én daglig positiv følelsesprompt i de første syv dage af værktøjssættets brug.
  1. Følelsesmærkeaktivitet: Deltagerne bedømmer 10 diskrete negative og positive følelsesord på en likert-skala (0-4).
  2. Ekspressiv skrivning og selvdistancerende aktivitet: Deltagerne reagerer på en åben opfordring om at skrive om deres dag i en åben tekstboks som svar på prompten: "Hvordan var i dag for dig?" Når dette er afsluttet, bliver de bedt om, at hvis oplevelsen var meget udfordrende, skal de gense den oplevelse i deres sind ved at tage et "flue på væggen"-perspektiv (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Aktivitet til generering af positive følelser (1 mod 2 meddelelser) Deltagerne bliver bedt om at tage en dyb indånding og derefter reagere på 1 (eller 2) af 8 mulige meddelelser, hvor de kan generere positive følelser. Som svar på hver af dem bliver de bedt om at beskrive deres tanker eller minder i en åben tekstboks.
ACTIVE_COMPARATOR: Indledende høj dosis
Deltagerne vil modtage to daglige positive følelser i løbet af de første syv dages brug.
  1. Følelsesmærkeaktivitet: Deltagerne bedømmer 10 diskrete negative og positive følelsesord på en likert-skala (0-4).
  2. Ekspressiv skrivning og selvdistancerende aktivitet: Deltagerne reagerer på en åben opfordring om at skrive om deres dag i en åben tekstboks som svar på prompten: "Hvordan var i dag for dig?" Når dette er afsluttet, bliver de bedt om, at hvis oplevelsen var meget udfordrende, skal de gense den oplevelse i deres sind ved at tage et "flue på væggen"-perspektiv (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Aktivitet til generering af positive følelser (1 mod 2 meddelelser) Deltagerne bliver bedt om at tage en dyb indånding og derefter reagere på 1 (eller 2) af 8 mulige meddelelser, hvor de kan generere positive følelser. Som svar på hver af dem bliver de bedt om at beskrive deres tanker eller minder i en åben tekstboks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema - 4
Tidsramme: En uge
Patient Health Questionnaire 4 emner, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
En uge
Patientsundhedsspørgeskema - 4
Tidsramme: 9 uger
Patient Health Questionnaire 4 emner, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 uger
Patientsundhedsspørgeskema - 4
Tidsramme: 26 uger
Patient Health Questionnaire 4 emner, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 uger
Patientsundhedsspørgeskema - 4
Tidsramme: 40 uger
Patient Health Questionnaire 4 emner, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 uger
Verdenssundhedsorganisationens velvære spørgeskema
Tidsramme: En uge
2 genstande fra WHO-5: Beck 2004
En uge
Verdenssundhedsorganisationens velvære spørgeskema
Tidsramme: 9 uger
2 genstande fra WHO-5: Beck 2004
9 uger
Verdenssundhedsorganisationens velvære spørgeskema
Tidsramme: 26 uger
2 genstande fra WHO-5: Beck 2004
26 uger
Verdenssundhedsorganisationens velvære spørgeskema
Tidsramme: 40 uger
2 genstande fra WHO-5: Beck 2004
40 uger
Affektiv oplevelse
Tidsramme: En uge
Rapporterede negative og positive følelser: Coifman et al., 2016
En uge
Spørgeskema om behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: En uge
Tilpasset fra Hunsley, 1992, vurderet subjektiv oplevelse med intervention
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og materialer vil blive gjort tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter dataindsamlingen er afsluttet

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt PI

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Daglig Coping Toolkit

Abonner