Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dagelijkse coping-toolkit voor medisch personeel en eerstehulpverleners tijdens de COVID-19-pandemie

20 mei 2020 bijgewerkt door: Karin Coifman, Kent State University
Tijdens de huidige COVID-19-pandemie zijn alle gemeenschappen sterk afhankelijk van medisch personeel en eerstehulpverleners om een ​​hoog niveau van psychologisch en beroepsmatig functioneren te behouden. In tijden van aanhoudend hoge stressniveaus ervaren veel mensen echter een uitputting van hun psychologische hulpbronnen en lijden ze aan intense stress die het dagelijkse beroepsmatige en interpersoonlijke functioneren kan bemoeilijken. Om te helpen bij deze enorme uitdaging heeft dit onderzoeksteam een ​​korte dagelijkse interventie ontwikkeld op basis van tientallen jaren onderzoek naar stress en trauma's, die kan helpen de psychologische gezondheid te ondersteunen van individuen in de frontlinie die het meest essentieel zijn voor de samenleving. Aanzienlijk bewijs ondersteunt de rol van aandacht voor en conceptualisering van emotionele ervaringen in psychologische veerkracht. Dit project test een zeer innovatieve combinatie van interventies gericht op deze processen in een korte, dagelijkse activiteit. Het primaire doel van het project is het onderzoeken van de Daily Coping Toolkit voor medisch personeel en eerstehulpverleners om de werkzaamheid in de loop van de tijd te bepalen, de relatieve dosering te testen en de onderliggende therapeutische processen te verklaren. De toolkit bestaat uit 3 activiteiten, die één keer per dag worden afgenomen en die minuten in beslag nemen, en zal worden toegediend aan n=1000 personeelsleden. Data-analyse test de impact van de toolkit op tijdelijke affectieve processen en op symptomen en welzijn gedurende 9 maanden. De impact van dit onderzoek zal het bewijs zijn om het verdere gebruik van dit nieuwe hulpmiddel te ondersteunen om essentieel eerstelijnspersoneel te helpen tijdens deze aanhoudende crisis, om de psychologische tol te verminderen en ook om het beroepsmatig functioneren nu en in de toekomst te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

In tijden van aanhoudend hoge stressniveaus ervaren veel mensen een uitputting van hun psychologische hulpbronnen en lijden ze aan intense stress die het dagelijkse beroepsmatige en interpersoonlijke functioneren kan bemoeilijken. Om tijdens deze uitzonderlijk uitdagende crisis te helpen, heeft dit onderzoeksteam een ​​korte dagelijkse interventie ontwikkeld op basis van tientallen jaren van onderzoek naar stress en trauma's, die kunnen helpen bij het ondersteunen van de psychologische gezondheid en het omgaan met middelen bij individuen in de frontlinie: medisch personeel en eerstehulpverleners. Dit zijn individuen die in deze moeilijke tijd het meest essentieel zijn voor de samenleving. Hoewel ziekenhuizen, brandweer en politiediensten bestaande ondersteunende middelen hebben, zijn deze gebaseerd op traditionele behandelmodellen of bestaan ​​ze uit online peer-ondersteuning of wellness-applicaties. Alle facetten van de bestaande ondersteuning/interventies hebben een aanzienlijk nut, maar het is niet duidelijk of deze middelen zijn ontworpen om tegemoet te komen aan de frequente en aanhoudende coping-eisen van deze crisis voor een brede groep individuen. Met name traditionele psychotherapiemodellen zullen waarschijnlijk niet succesvol zijn vanwege de zeer reële tijdsbeperkingen van deze populatie op dit moment. Bovendien zou tientallen jaren onderzoek aantonen dat traditionele psychotherapie waarschijnlijk niet nodig is voor de meeste individuen, gezien de prototypische aanpassingspatronen bij een reeks aversieve gebeurtenissen, waaronder eerdere pandemieën (SARS: Bonanno, et al 2008). Zelfs veerkrachtige individuen zullen echter worstelen met angst en sommige symptomen. Eerder onderzoek heeft gesuggereerd dat specifieke emotieverwerkingspatronen veerkrachtige resultaten op de lange termijn kunnen ondersteunen en dat eerstelijnswerkers dus baat kunnen hebben bij een interventie die gebruikmaakt van deze bestaande kennis om adaptieve emotieregulatieverwerking te vergemakkelijken en het welzijn tijdens deze crisis te verbeteren.

Het voorgestelde project heeft tot doel een nieuwe interventie te onderzoeken: een dagelijkse coping-toolkit, beheerd via een online applicatie, die bestaat uit 3 activiteiten gericht op adaptieve emotionele aandacht en expressie, één keer per dag toegediend, slechts 4-10 minuten per dag. De Toolkit is zowel praktisch haalbaar gezien de eisen en de huidige belasting van de doelpopulatie als zeer consistent met bestaand bewijs. Bovendien zal de Toolkit waarschijnlijk niet conflicteren met andere online tools of met traditionele psychotherapie en kan daarom praktisch worden toegepast op een groot aantal mensen in nood. Het primaire doel van het project is om de Daily Coping Toolkit te testen op een bredere populatie van medisch personeel en eerstehulpverleners om de werkzaamheid in de loop van de tijd te bepalen, om de relatieve dosering te testen en om de onderliggende therapeutische processen te verklaren. De potentiële impact van dit onderzoek zal het bewijs zijn om het verdere gebruik van deze nieuwe tool te ondersteunen om essentieel eerstelijnspersoneel te helpen tijdens deze aanhoudende crisis. Dit kan helpen bij het verlichten van de psychologische tol van deze crisis en ook het beroepsmatig functioneren van medisch personeel en eerstehulpverleners ondersteunen, en zo indirect bijdragen aan betere patiëntresultaten. Ten slotte zal de kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, de verdere ontwikkeling van deze tool ondersteunen om individuen te ondersteunen bij toekomstige uitdagende gebeurtenissen en omstandigheden.

Deelnemers: n=1000 medisch personeel en eerstehulpverleners om de doeltreffendheid van de Daily Coping Toolkit te testen.

Procedure: Geïnteresseerde personen gaan naar www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit voor aanvullende informatie, waaronder de geïnformeerde toestemming. Zodra toestemming is gegeven, vullen individuen een korte beoordeling in van de huidige symptomen, het welzijn en de psychiatrische/behandelingsgeschiedenis en ontvangen vervolgens instructies om de onderzoekstoepassing ExpiWell (www.expiwell.com) te downloaden. een beveiligd platform dat werkt op ios/Android-apparaten waarop we de Toolkit beheren. Na het downloaden worden de deelnemers gerandomiseerd naar een hoge versus lage behandelingsconditie en ontvangen ze dagelijks prompts om de interventie te voltooien. Na 7 dagen voltooien ze een korte beoordeling van symptomen, welzijn en aanvaardbaarheid van de interventie en geven ze opnieuw toestemming voor voortzetting van het onderzoek. Individuen kunnen de applicatie blijven gebruiken zonder verdere toestemming als ze dat willen en hun gegevens zijn niet toegankelijk voor onderzoekers. Voor degenen die toestemming geven, vinden vervolgbeoordelingen plaats na 2, 6 en 9 maanden (symptomen en welzijn).

Dagelijkse Coping Toolkit-interventie: Deelnemers worden één keer per dag (met 1-2 herinneringen) aangespoord om de interventie te voltooien die uit de volgende drie delen bestaat. Randomisatie naar hoge versus lage toestand wordt alleen gedurende de eerste 7 dagen gehandhaafd om te testen op relatieve dosiseffecten (zie #3 hieronder).

  1. Activiteit Emotie Labelen: Deelnemers beoordelen 10 afzonderlijke negatieve en positieve emotionele woorden op een Likert-schaal (0-4). Nauwkeurige labeling van emotionele ervaring kan dienen als een vorm van impliciete emotieregulatie en is in verband gebracht met gezonde psychofysiologische en gedragsaanpassing in een reeks gemeenschaps- en klinische voorbeelden
  2. Expressief schrijven en afstand nemen: deelnemers reageren op een open vraag om over hun dag te schrijven in een open tekstvak als reactie op de vraag: "Hoe was vandaag...?" Nadat dit is voltooid, worden ze gevraagd om, als de ervaring erg uitdagend was, die ervaring in gedachten opnieuw te bekijken door een "vlieg op de muur" -perspectief te nemen (Kross & Ayduk, 2016; zie afbeelding voor instructies). Aanhoudend bewijs heeft aangetoond dat expressief schrijven een effectief coping-instrument is. Bovendien heeft onderzoek de manieren geïdentificeerd waarop specifiek woordgebruik een gezonde emotionele verwerking tijdens stress kan vergemakkelijken. Er is ook veel onderzoek dat aantoont dat een verschuivend perspectief over negatieve emotionele ervaringen een gezondere afstand ervan kan vergemakkelijken.
  3. Activiteit voor het genereren van positieve emoties (1 vs. 2 prompts) Deelnemers worden gevraagd om diep adem te halen en vervolgens te reageren op 1 (of 2) van de 8 mogelijke prompts waarmee ze positieve emoties kunnen opwekken. Als reactie op elk wordt hen gevraagd hun gedachten of herinneringen te beschrijven in een open tekstvak. Opmerking: Gedurende de eerste 7 dagen worden deelnemers gerandomiseerd om te reageren op één (lage dosis) of twee (hoge dosis) prompts om de relatieve werkzaamheid van de "dosis" te testen. Na 8 dagen gaan alle deelnemers standaard over op de hogere dosis van 2 prompts. Prompts zijn ontworpen om dankbaarheid, positieve sociale ervaringen, grappige herinneringen, vriendelijke daden die ze hebben gepleegd, tevredenheid/trots met prestaties, positieve toekomstfocus en liefde voor naaste anderen op te wekken. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat positieve emoties die worden gegenereerd tijdens zeer stressvolle gebeurtenissen veerkracht en verbeterde emotieregulatie en coping voorspellen. Bovendien is algemeen aangetoond dat het genereren van positieve emoties een verhoogd psychologisch welzijn voorspelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44313
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44313
      • Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
        • Werving
        • Kent State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Stanley Seah, MA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: actief medisch personeel of eerstehulpverleners die werken tijdens de COVID-19-pandemie -

Uitsluitingscriteria: GEEN

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Initiële lage dosis
Deelnemers ontvangen in de eerste zeven dagen van het gebruik van de toolkit slechts één dagelijkse positieve emotie-prompt.
  1. Activiteit Emotie Labelen: Deelnemers beoordelen 10 afzonderlijke negatieve en positieve emotionele woorden op een Likert-schaal (0-4).
  2. Expressief schrijven en afstand nemen: deelnemers reageren op een vraag met een open einde om over hun dag te schrijven in een open tekstvak als reactie op de vraag: "Hoe was het vandaag voor jou?" Nadat dit is voltooid, worden ze gevraagd om, als de ervaring erg uitdagend was, die ervaring in gedachten opnieuw te bekijken door een "vlieg op de muur" -perspectief te nemen (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Activiteit voor het genereren van positieve emoties (1 vs. 2 prompts) Deelnemers worden gevraagd om diep adem te halen en vervolgens te reageren op 1 (of 2) van de 8 mogelijke prompts waarmee ze positieve emoties kunnen opwekken. Als reactie op elk wordt hen gevraagd hun gedachten of herinneringen te beschrijven in een open tekstvak.
ACTIVE_COMPARATOR: Eerste hoge dosis
Deelnemers ontvangen gedurende de eerste zeven dagen van gebruik dagelijks twee positieve emotie-prompts.
  1. Activiteit Emotie Labelen: Deelnemers beoordelen 10 afzonderlijke negatieve en positieve emotionele woorden op een Likert-schaal (0-4).
  2. Expressief schrijven en afstand nemen: deelnemers reageren op een vraag met een open einde om over hun dag te schrijven in een open tekstvak als reactie op de vraag: "Hoe was het vandaag voor jou?" Nadat dit is voltooid, worden ze gevraagd om, als de ervaring erg uitdagend was, die ervaring in gedachten opnieuw te bekijken door een "vlieg op de muur" -perspectief te nemen (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Activiteit voor het genereren van positieve emoties (1 vs. 2 prompts) Deelnemers worden gevraagd om diep adem te halen en vervolgens te reageren op 1 (of 2) van de 8 mogelijke prompts waarmee ze positieve emoties kunnen opwekken. Als reactie op elk wordt hen gevraagd hun gedachten of herinneringen te beschrijven in een open tekstvak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid - 4
Tijdsspanne: 1 week
Patiëntgezondheidsvragenlijst 4 items, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
1 week
Vragenlijst patiëntgezondheid - 4
Tijdsspanne: 9 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst 4 items, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 weken
Vragenlijst patiëntgezondheid - 4
Tijdsspanne: 26 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst 4 items, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 weken
Vragenlijst patiëntgezondheid - 4
Tijdsspanne: 40 weken
Patiëntgezondheidsvragenlijst 4 items, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 weken
Vragenlijst over welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 1 week
2 items uit de WHO-5: Beck 2004
1 week
Vragenlijst over welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 9 weken
2 items uit de WHO-5: Beck 2004
9 weken
Vragenlijst over welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 26 weken
2 items uit de WHO-5: Beck 2004
26 weken
Vragenlijst over welzijn van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: 40 weken
2 items uit de WHO-5: Beck 2004
40 weken
Affectieve ervaring
Tijdsspanne: 1 week
Gerapporteerde negatieve en positieve emoties: Coifman et al, 2016
1 week
Vragenlijst over de aanvaardbaarheid van de behandeling
Tijdsspanne: 1 week
Aangepast van Hunsley, 1992, beoordeelde subjectieve ervaring met interventie
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle data en materialen worden ter beschikking gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

12 maanden nadat de gegevensverzameling is voltooid

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met de PI

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren