Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et daglig mestringsverktøysett for medisinsk personell og førstehjelpere under COVID-19-pandemien

20. mai 2020 oppdatert av: Karin Coifman, Kent State University
Under den nåværende COVID-19-pandemien er alle lokalsamfunn sterkt avhengige av medisinsk personell og førstehjelpspersonell for å opprettholde høye nivåer av psykologisk og yrkesmessig funksjon. Men i tider med vedvarende høye nivåer av stress, opplever mange individer utarming av psykologiske ressurser, lider av intense plager som kan gjøre daglig yrkesmessig og mellommenneskelig funksjon vanskelig. For å hjelpe med denne enorme utfordringen, har dette forskerteamet utviklet en kort daglig intervensjon basert på tiår med stress- og traumeforskning som kan bidra til å støtte psykologisk helse hos individer i frontlinjen som er mest essensielle for samfunnet. Betydelig bevis støtter rollen som oppmerksomhet til og konseptualisering av emosjonell opplevelse i psykologisk motstandskraft. Dette prosjektet tester en svært innovativ kombinasjon av intervensjoner rettet mot disse prosessene i en kort, daglig aktivitet. Hovedmålet med prosjektet er å undersøke det daglige mestringsverktøysettet for medisinsk personell og førstehjelpspersonell for å bestemme effektiviteten over tid, for å teste relativ dosering og for å forklare de underliggende terapeutiske prosessene. Verktøysettet består av 3 aktiviteter, administrert én gang hver dag, som tar minutter å fullføre, og vil bli administrert til n=1000 personell. Dataanalyse vil teste effekten av verktøysettet på momentane affektive prosesser og på symptomer og velvære over 9 måneder. Effekten av denne forskningen vil være bevis for å støtte videre bruk av dette nye verktøyet for å hjelpe essensielt frontlinjepersonell under denne pågående krisen og bidra til å dempe den psykologiske belastningen og også støtte yrkesmessig funksjon nå og i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

I tider med vedvarende høye nivåer av stress, opplever mange individer utarming av psykologiske ressurser, lider av intense plager som kan gjøre daglig yrkesmessig og mellommenneskelig funksjon vanskelig. For å hjelpe under denne eksepsjonelt utfordrende krisen, har dette forskerteamet utviklet en kort daglig intervensjon basert på tiår med stress- og traumeforskning som kan bidra til å støtte psykisk helse og mestringsressurser hos individer i frontlinjen: medisinsk personell og førstehjelpere. Dette er individer som er viktigst for samfunnet i denne vanskelige tiden. Selv om sykehus, brannvesen og politiavdelinger har eksisterende støtteressurser på plass, er de enten basert på tradisjonelle behandlingsmodeller eller består av nettbaserte peer-support eller velværeapplikasjoner. Alle fasetter av eksisterende støtte/intervensjoner har betydelig nytte, men det er ikke klart at disse ressursene er utformet for å møte de hyppige og pågående mestringskravene til denne krisen på tvers av et bredt spekter av individer. Spesielt er det usannsynlig at tradisjonelle psykoterapimodeller vil lykkes på grunn av svært sanntidsbegrensninger for denne populasjonen på dette tidspunktet. Flere tiår med forskning vil dessuten hevde at tradisjonell psykoterapi sannsynligvis ikke er nødvendig for de fleste individer, gitt prototypiske tilpasningsmønstre på tvers av en rekke aversive hendelser, inkludert tidligere pandemier (SARS: Bonanno, et al 2008). Men selv motstandsdyktige individer vil slite med nød og noen symptomer. Tidligere forskning har antydet at spesifikke emosjonsbehandlingsmønstre kan støtte motstandsdyktige resultater på lang sikt, og dermed kan frontlinjearbeidere dra nytte av en intervensjon som utnytter denne eksisterende kunnskapen for å lette adaptiv følelsesreguleringsbehandling og heve velvære under denne krisen.

Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å undersøke en ny intervensjon: A Daily Coping Toolkit, administrert via nettapplikasjon, som består av 3 aktiviteter rettet mot adaptiv emosjonell oppmerksomhet og uttrykk, administrert én gang hver dag, kun 4-10 minutter daglig. Verktøysettet er både praktisk gjennomførbart gitt kravene og den nåværende byrden på målpopulasjonen, så vel som svært konsistent med eksisterende bevis. Dessuten er det ikke sannsynlig at verktøysettet kommer i konflikt med andre nettbaserte verktøy eller med tradisjonell psykoterapi, og kan derfor praktisk talt brukes på tvers av en lang rekke individer i nød. Hovedmålet med prosjektet er å teste Daily Coping Toolkit på en bredere populasjon av medisinsk personell og førstehjelpspersonell for å bestemme effektiviteten over tid, for å teste relativ dosering og for å forklare de underliggende terapeutiske prosessene. Den potensielle effekten av denne forskningen vil være bevis for å støtte videre bruk av dette nye verktøyet for å hjelpe viktig frontlinjepersonell under denne pågående krisen. Dette kan bidra til å dempe den psykologiske belastningen av denne krisen og også støtte yrkesfunksjonen til medisinsk personell og førstehjelp, og dermed indirekte bidra til forbedrede pasientresultater. Til slutt vil kunnskap oppnådd fra denne forskningen støtte videreutviklingen av dette verktøyet for å støtte enkeltpersoner som står overfor fremtidige utfordrende hendelser og omstendigheter.

Deltakere: n=1000 medisinsk personell og førstegangspersonell for å teste effektiviteten til Daily Coping Toolkit.

Prosedyre: Interesserte personer vil gå til www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit for ytterligere informasjon, inkludert informert samtykke. Når samtykke er gitt, fullfører enkeltpersoner en kort vurdering av aktuelle symptomer, velvære og psykiatrisk/behandlingshistorie og mottar deretter instruksjoner for å laste ned forskningsapplikasjonen ExpiWell (www.expiwell.com) en sikker plattform som opererer på ios/Android-enheter som vi administrerer verktøysettet på. Når de er lastet ned, blir deltakerne randomisert til en høy kontra lav behandlingstilstand og vil motta daglige spørsmål om å fullføre intervensjonen. Etter 7 dager fullfører de en kort vurdering av symptomer, velvære og aksept av intervensjonen og samtykker igjen for fortsettelse i forskningen. Enkeltpersoner kan fortsette å bruke applikasjonen uten ytterligere samtykke hvis de ønsker det, og dataene deres vil ikke være tilgjengelige for forskere. For de som samtykker, skjer oppfølgingsvurderinger ved 2,6 og 9 måneder (symptomer og velvære).

Daglig mestringsverktøysett-intervensjon: Deltakerne blir bedt én gang daglig (med 1-2 påminnelser) om å fullføre intervensjonen som består av følgende tre deler. Randomisering til høy versus lav tilstand opprettholdes kun de første 7 dagene for å teste for relative doseeffekter (se #3 nedenfor).

  1. Følelsesmerkeaktivitet: Deltakerne vurderer 10 diskrete negative og positive emosjonelle ord på en likert-skala (0-4). Nøyaktig merking av emosjonell opplevelse kan tjene som en form for implisitt emosjonsregulering og har vært assosiert med sunn psykofysiologisk og atferdsmessig tilpasning i en rekke samfunns- og kliniske prøver.
  2. Ekspressiv skriving og selvdistanserende aktivitet: Deltakerne svarer på en åpen melding om å skrive om dagen sin i en åpen tekstboks som svar på spørsmålet: "Hvordan var i dag...?" Etter at dette er fullført, blir de bedt om at hvis opplevelsen var svært utfordrende, å se tilbake på den opplevelsen i tankene deres ved å ta et "flue på veggen"-perspektiv (Kross & Ayduk, 2016; se figur for instruksjoner). Vedvarende bevis har indikert at ekspressiv skriving er et effektivt mestringsverktøy. I tillegg har forskning identifisert måtene spesifikk ordbruk kan legge til rette for sunn følelsesmessig prosessering under stress. Det er også betydelig forskning som viser at skiftende perspektiv på negative emosjonelle opplevelser kan legge til rette for en sunnere avstand fra det.
  3. Aktivitet for generering av positive følelser (1 v. 2 meldinger) Deltakerne blir bedt om å ta et dypt pust og deretter svare på 1 (eller 2) av 8 mulige meldinger der de kan generere positive følelser. Som svar på hver av dem blir de bedt om å beskrive tankene eller minnene sine i en åpen tekstboks. Merk: I de første 7 dagene blir deltakerne randomisert til enten å svare på én (lav dose) eller to (høy dose) oppfordringer for å teste den relative effekten av "dosen". Etter 8 dager bruker alle deltakerne som standard den høyere dosen på 2 oppfordringer. Forespørsler er utformet for å fremkalle takknemlighet, positive sosiale opplevelser, morsomme minner, snille handlinger de har begått, tilfredshet/stolthet over prestasjoner, positivt fremtidsfokus og kjærlighet til nære andre. Tidligere forskning har vist at positive følelser generert under svært stressende hendelser forutsier motstandskraft og forbedret følelsesregulering og mestring. Dessuten har positiv følelsesgenerering i stor grad vist seg å forutsi økt psykologisk velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44313
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44313
      • Kent, Ohio, Forente stater, 44242
        • Rekruttering
        • Kent State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Stanley Seah, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Aktivt medisinsk personell eller førstehjelpere som jobber under COVID-19-pandemien -

Eksklusjonskriterier: INGEN

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Initial Lav dose
Deltakerne vil kun motta én daglig melding om positive følelser i løpet av de første syv dagene av bruk av verktøysettet.
  1. Følelsesmerkeaktivitet: Deltakerne vurderer 10 diskrete negative og positive emosjonelle ord på en likert-skala (0-4).
  2. Ekspressiv skriving og selvdistanserende aktivitet: Deltakerne svarer på en åpen melding om å skrive om dagen sin i en åpen tekstboks som svar på spørsmålet: "Hvordan var i dag for deg?" Etter at dette er fullført, blir de bedt om at hvis opplevelsen var veldig utfordrende, å se tilbake på den opplevelsen i tankene deres ved å ta et "flue på veggen"-perspektiv (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Aktivitet for generering av positive følelser (1 v. 2 meldinger) Deltakerne blir bedt om å ta et dypt pust og deretter svare på 1 (eller 2) av 8 mulige meldinger der de kan generere positive følelser. Som svar på hver av dem blir de bedt om å beskrive tankene eller minnene sine i en åpen tekstboks.
ACTIVE_COMPARATOR: Høy initial dose
Deltakerne vil motta to daglige positive følelsesoppfordringer i løpet av de første syv dagene av bruk.
  1. Følelsesmerkeaktivitet: Deltakerne vurderer 10 diskrete negative og positive emosjonelle ord på en likert-skala (0-4).
  2. Ekspressiv skriving og selvdistanserende aktivitet: Deltakerne svarer på en åpen melding om å skrive om dagen sin i en åpen tekstboks som svar på spørsmålet: "Hvordan var i dag for deg?" Etter at dette er fullført, blir de bedt om at hvis opplevelsen var veldig utfordrende, å se tilbake på den opplevelsen i tankene deres ved å ta et "flue på veggen"-perspektiv (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Aktivitet for generering av positive følelser (1 v. 2 meldinger) Deltakerne blir bedt om å ta et dypt pust og deretter svare på 1 (eller 2) av 8 mulige meldinger der de kan generere positive følelser. Som svar på hver av dem blir de bedt om å beskrive tankene eller minnene sine i en åpen tekstboks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema - 4
Tidsramme: 1 uke
Pasienthelsespørreskjema 4 elementer, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
1 uke
Pasienthelsespørreskjema - 4
Tidsramme: 9 uker
Pasienthelsespørreskjema 4 elementer, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 uker
Pasienthelsespørreskjema - 4
Tidsramme: 26 uker
Pasienthelsespørreskjema 4 elementer, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 uker
Pasienthelsespørreskjema - 4
Tidsramme: 40 uker
Pasienthelsespørreskjema 4 elementer, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 uker
Verdens helseorganisasjon velvære spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
2 gjenstander fra WHO-5: Beck 2004
1 uke
Verdens helseorganisasjon velvære spørreskjema
Tidsramme: 9 uker
2 gjenstander fra WHO-5: Beck 2004
9 uker
Verdens helseorganisasjon velvære spørreskjema
Tidsramme: 26 uker
2 gjenstander fra WHO-5: Beck 2004
26 uker
Verdens helseorganisasjon velvære spørreskjema
Tidsramme: 40 uker
2 gjenstander fra WHO-5: Beck 2004
40 uker
Affektiv opplevelse
Tidsramme: 1 uke
Rapporterte negative og positive følelser: Coifman et al, 2016
1 uke
Spørreskjema om behandlingsakseptabilitet
Tidsramme: 1 uke
Tilpasset fra Hunsley, 1992, vurdert subjektiv opplevelse med intervensjon
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data og materiell vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

12 måneder etter at datainnsamlingen er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt PI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Verktøysett for daglig mestring

3
Abonnere