Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Codzienny zestaw narzędzi dla personelu medycznego i osób udzielających pierwszej pomocy podczas pandemii COVID-19

20 maja 2020 zaktualizowane przez: Karin Coifman, Kent State University
Podczas obecnej pandemii COVID-19 wszystkie społeczności w dużym stopniu polegają na personelu medycznym i osobach udzielających pierwszej pomocy, aby utrzymać wysoki poziom funkcjonowania psychologicznego i zawodowego. Jednak w okresach utrzymującego się wysokiego poziomu stresu wiele osób doświadcza wyczerpania zasobów psychologicznych, cierpiąc z powodu intensywnego stresu, który może utrudniać codzienne funkcjonowanie zawodowe i interpersonalne. Aby pomóc sprostać temu ogromnemu wyzwaniu, ten zespół badawczy opracował krótką codzienną interwencję opartą na dziesięcioleciach badań nad stresem i traumą, która może pomóc w utrzymaniu zdrowia psychicznego u osób na pierwszej linii frontu, które są najważniejsze dla społeczeństwa. Znaczne dowody potwierdzają rolę uwagi i konceptualizacji doświadczenia emocjonalnego w odporności psychicznej. Ten projekt testuje wysoce innowacyjną kombinację interwencji ukierunkowanych na te procesy w krótkiej, codziennej czynności. Głównym celem projektu jest zbadanie zestawu narzędzi Daily Coping Toolkit dla personelu medycznego i osób udzielających pierwszej pomocy w celu określenia skuteczności w czasie, przetestowania względnego dawkowania i objaśnienia podstawowych procesów terapeutycznych. Zestaw narzędzi składa się z 3 czynności, przeprowadzanych raz dziennie, a ich wykonanie zajmuje kilka minut i zostanie przeprowadzony wśród n=1000 pracowników. Analiza danych przetestuje wpływ zestawu narzędzi na chwilowe procesy afektywne oraz na objawy i samopoczucie przez 9 miesięcy. Wpływ tych badań będzie dowodem na poparcie dalszego wykorzystania tego nowatorskiego narzędzia, aby pomóc niezbędnemu personelowi pierwszej linii podczas trwającego kryzysu, pomagając złagodzić straty psychologiczne, a także wspierać funkcjonowanie zawodowe teraz iw przyszłości.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W okresach utrzymującego się wysokiego poziomu stresu wiele osób doświadcza wyczerpania zasobów psychologicznych, cierpiąc z powodu intensywnego stresu, który może utrudniać codzienne funkcjonowanie zawodowe i interpersonalne. Aby pomóc podczas tego wyjątkowo trudnego kryzysu, ten zespół badawczy opracował krótką codzienną interwencję opartą na dziesięcioleciach badań nad stresem i traumą, która może pomóc w utrzymaniu zdrowia psychicznego i zasobów radzenia sobie u osób na pierwszej linii frontu: personelu medycznego i osób udzielających pierwszej pomocy. To osoby, które w tym trudnym czasie są najbardziej potrzebne społeczeństwu. Chociaż szpitale, straż pożarna i policja dysponują istniejącymi zasobami wsparcia, są one albo oparte na tradycyjnych modelach leczenia, albo składają się z internetowych aplikacji wzajemnego wsparcia lub odnowy biologicznej. Wszystkie aspekty istniejącego wsparcia/interwencji mają znaczną użyteczność, ale nie jest jasne, czy zasoby te mają na celu zaspokojenie częstych i ciągłych potrzeb radzenia sobie z tym kryzysem wśród szerokiego kręgu osób. W szczególności jest mało prawdopodobne, aby tradycyjne modele psychoterapii odniosły sukces ze względu na ograniczenia czasowe tej populacji w tym czasie. Co więcej, kilkadziesiąt lat badań dowodziłoby, że jest mało prawdopodobne, aby tradycyjna psychoterapia była potrzebna większości osób, biorąc pod uwagę prototypowe wzorce przystosowania w zakresie szeregu awersyjnych wydarzeń, w tym wcześniejszych pandemii (SARS: Bonanno i in. 2008). Jednak nawet odporne osoby będą zmagać się z cierpieniem i niektórymi objawami. Wcześniejsze badania sugerowały, że określone wzorce przetwarzania emocji mogą wspierać trwałe wyniki w dłuższej perspektywie, a zatem pracownicy pierwszej linii mogą odnieść korzyści z interwencji, która wykorzystuje tę istniejącą wiedzę, aby ułatwić adaptacyjne przetwarzanie regulacyjne emocji i poprawić samopoczucie podczas tego kryzysu.

Proponowany projekt ma na celu zbadanie nowatorskiej interwencji: zestawu narzędzi codziennego radzenia sobie, podawanego za pośrednictwem aplikacji online, który składa się z 3 działań ukierunkowanych na adaptacyjną uwagę i ekspresję emocjonalną, stosowanych raz dziennie, trwających tylko 4-10 minut dziennie. Zestaw narzędzi jest zarówno praktycznie wykonalny, biorąc pod uwagę wymagania i bieżące obciążenie populacji docelowej, jak i wysoce spójny z istniejącymi dowodami. Co więcej, zestaw narzędzi nie będzie kolidował z innymi narzędziami internetowymi ani z tradycyjną psychoterapią, a zatem może być praktycznie stosowany w szerokim zakresie potrzebujących osób. Głównym celem projektu jest przetestowanie Daily Coping Toolkit na szerszej populacji personelu medycznego i osób udzielających pierwszej pomocy w celu określenia skuteczności w czasie, przetestowania względnego dawkowania i objaśnienia podstawowych procesów terapeutycznych. Potencjalny wpływ tych badań będzie dowodem na poparcie dalszego wykorzystania tego nowatorskiego narzędzia, aby pomóc niezbędnemu personelowi pierwszej linii podczas trwającego kryzysu. Może to pomóc w złagodzeniu psychologicznych skutków tego kryzysu, a także wspierać zawodowe funkcjonowanie personelu medycznego i ratowników, przyczyniając się w ten sposób pośrednio do poprawy wyników pacjentów. Wreszcie, wiedza zdobyta podczas tych badań będzie wspierać dalszy rozwój tego narzędzia, aby wspierać osoby w obliczu przyszłych trudnych wydarzeń i okoliczności.

Uczestnicy: n=1000 personelu medycznego i osób udzielających pierwszej pomocy w celu przetestowania skuteczności Zestawu narzędzi codziennego radzenia sobie.

Procedura: Zainteresowane osoby przejdą na stronę www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit w celu uzyskania dodatkowych informacji, w tym świadomej zgody. Po wyrażeniu zgody osoby dokonują krótkiej oceny aktualnych objawów, samopoczucia oraz historii psychiatrycznej/leczenia, a następnie otrzymują instrukcje pobrania aplikacji badawczej ExpiWell (www.expiwell.com) bezpieczna platforma działająca na urządzeniach z systemem iOS/Android, na której administrujemy Zestawem narzędzi. Po pobraniu uczestnicy są losowo przydzielani do leczenia wysokiego lub niskiego i codziennie będą otrzymywać monity o zakończenie interwencji. Po 7 dniach dokonują krótkiej oceny objawów, samopoczucia i akceptowalności interwencji oraz ponownie wyrażają zgodę na kontynuację badań. Osoby fizyczne mogą nadal korzystać z aplikacji bez dalszej zgody, jeśli zechcą, a ich dane nie będą dostępne dla badaczy. W przypadku osób, które wyrażą zgodę, oceny kontrolne mają miejsce po 2, 6 i 9 miesiącach (objawy i samopoczucie).

Codzienna interwencja z zestawem narzędzi do radzenia sobie: uczestnicy są proszeni raz dziennie (z 1-2 przypomnieniami) o wykonanie interwencji, która składa się z następujących trzech części. Randomizacja do stanu wysokiego i niskiego jest utrzymywana tylko przez pierwsze 7 dni w celu zbadania względnego wpływu dawki (patrz #3 poniżej).

  1. Ćwiczenie oznaczania emocji: Uczestnicy oceniają 10 odrębnych negatywnych i pozytywnych emocjonalnych słów na skali Likerta (0-4). Precyzyjne etykietowanie doświadczeń emocjonalnych może służyć jako forma ukrytej regulacji emocji i było związane ze zdrową adaptacją psychofizjologiczną i behawioralną w szeregu próbek społecznych i klinicznych
  2. Ekspresyjne pisanie i zachowanie dystansu: Uczestnicy odpowiadają na otwartą zachętę, aby napisać o swoim dniu w otwartym polu tekstowym w odpowiedzi na zachętę: „Jak było dzisiaj…?” Po zakończeniu tego są zachęcani, aby, jeśli doświadczenie było bardzo trudne, ponownie je przemyśleli, przyjmując perspektywę „przelotu po ścianie” (Kross i Ayduk, 2016; instrukcje patrz ilustracja). Trwałe dowody wskazują, że ekspresyjne pisanie jest skutecznym narzędziem radzenia sobie. Ponadto badania wykazały, w jaki sposób określone użycie słów może ułatwić zdrowe przetwarzanie emocji podczas stresu. Istnieją również znaczące badania wykazujące, że zmiana perspektywy dotyczącej negatywnych doświadczeń emocjonalnych może ułatwić zdrowszy dystans od nich.
  3. Aktywność generowania pozytywnych emocji (podpowiedzi 1 na 2) Uczestnicy są proszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie odpowiadają na 1 (lub 2) z 8 możliwych podpowiedzi, w których mogą wywołać pozytywne emocje. W odpowiedzi na każde z nich proszeni są o opisanie swoich myśli lub wspomnień w otwartym polu tekstowym. Uwaga: Przez pierwsze 7 dni uczestnicy są losowo przydzielani do jednej odpowiedzi (niska dawka) lub dwóch (wysoka dawka) zachęty, aby przetestować względną skuteczność „dawki”. Po 8 dniach wszyscy uczestnicy domyślnie przyjmują wyższą dawkę 2 monitów. Podpowiedzi mają na celu wywołanie wdzięczności, pozytywnych doświadczeń społecznych, zabawnych wspomnień, miłych czynów, które popełnili, satysfakcji / dumy z osiągnięć, pozytywnego nastawienia na przyszłość i miłości do bliskich. Wcześniejsze badania wykazały, że pozytywne emocje generowane podczas bardzo stresujących wydarzeń przewidują odporność i lepszą regulację emocji i radzenie sobie. Co więcej, ogólnie wykazano, że generowanie pozytywnych emocji jest predyktorem zwiększonego dobrostanu psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44313
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44313
      • Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
        • Rekrutacyjny
        • Kent State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Stanley Seah, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Aktywny personel medyczny lub osoby udzielające pierwszej pomocy pracujące podczas pandemii COVID-19 -

Kryteria wykluczenia: BRAK

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Początkowa mała dawka
W ciągu pierwszych siedmiu dni korzystania z zestawu narzędzi uczestnicy otrzymają tylko jedną pozytywną informację emocjonalną dziennie.
  1. Ćwiczenie oznaczania emocji: Uczestnicy oceniają 10 odrębnych negatywnych i pozytywnych emocjonalnych słów na skali Likerta (0-4).
  2. Ekspresyjne pisanie i zachowanie dystansu: Uczestnicy odpowiadają na otwartą zachętę, aby napisać o swoim dniu w otwartym polu tekstowym w odpowiedzi na zachętę: „Jaki był dla ciebie dzisiejszy dzień?” Po zakończeniu tego są zachęcani, aby, jeśli doświadczenie było bardzo trudne, ponownie przemyśleli to doświadczenie, przyjmując perspektywę „przelotu po ścianie” (Kross i Ayduk, 2016).
  3. Aktywność generowania pozytywnych emocji (podpowiedzi 1 na 2) Uczestnicy są proszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie odpowiadają na 1 (lub 2) z 8 możliwych podpowiedzi, w których mogą wywołać pozytywne emocje. W odpowiedzi na każde z nich proszeni są o opisanie swoich myśli lub wspomnień w otwartym polu tekstowym.
ACTIVE_COMPARATOR: Początkowa duża dawka
W ciągu pierwszych siedmiu dni użytkowania uczestnicy będą otrzymywać codziennie dwa komunikaty o pozytywnych emocjach.
  1. Ćwiczenie oznaczania emocji: Uczestnicy oceniają 10 odrębnych negatywnych i pozytywnych emocjonalnych słów na skali Likerta (0-4).
  2. Ekspresyjne pisanie i zachowanie dystansu: Uczestnicy odpowiadają na otwartą zachętę, aby napisać o swoim dniu w otwartym polu tekstowym w odpowiedzi na zachętę: „Jaki był dla ciebie dzisiejszy dzień?” Po zakończeniu tego są zachęcani, aby, jeśli doświadczenie było bardzo trudne, ponownie przemyśleli to doświadczenie, przyjmując perspektywę „przelotu po ścianie” (Kross i Ayduk, 2016).
  3. Aktywność generowania pozytywnych emocji (podpowiedzi 1 na 2) Uczestnicy są proszeni o wzięcie głębokiego oddechu, a następnie odpowiadają na 1 (lub 2) z 8 możliwych podpowiedzi, w których mogą wywołać pozytywne emocje. W odpowiedzi na każde z nich proszeni są o opisanie swoich myśli lub wspomnień w otwartym polu tekstowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 4
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 pozycje, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
1 tydzień
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 4
Ramy czasowe: 9 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 pozycje, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 4
Ramy czasowe: 26 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 pozycje, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 4
Ramy czasowe: 40 tygodni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 4 pozycje, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 tygodni
Kwestionariusz dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 1 tydzień
2 pozycje z WHO-5: Beck 2004
1 tydzień
Kwestionariusz dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 9 tygodni
2 pozycje z WHO-5: Beck 2004
9 tygodni
Kwestionariusz dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 26 tygodni
2 pozycje z WHO-5: Beck 2004
26 tygodni
Kwestionariusz dobrego samopoczucia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: 40 tygodni
2 pozycje z WHO-5: Beck 2004
40 tygodni
Afektywne doświadczenie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zgłaszane negatywne i pozytywne emocje: Coifman i in., 2016
1 tydzień
Kwestionariusz akceptacji leczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zaadaptowano z Hunsley, 1992, oceniając subiektywne doświadczenie z interwencją
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane i materiały zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu gromadzenia danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z PI

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj