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Une boîte à outils d'adaptation quotidienne pour le personnel médical et les premiers intervenants pendant la pandémie de COVID-19

20 mai 2020 mis à jour par: Karin Coifman, Kent State University
Pendant la pandémie actuelle de COVID-19, toutes les communautés dépendent fortement du personnel médical et des premiers intervenants pour maintenir des niveaux élevés de fonctionnement psychologique et professionnel. Cependant, pendant les périodes de niveaux de stress élevés et persistants, de nombreuses personnes éprouvent un épuisement de leurs ressources psychologiques, souffrant d'une détresse intense qui peut rendre difficile le fonctionnement quotidien professionnel et interpersonnel. Afin d'aider à relever cet immense défi, cette équipe de recherche a développé une brève intervention quotidienne basée sur des décennies de recherche sur le stress et les traumatismes qui peut aider à soutenir la santé psychologique des personnes en première ligne qui sont les plus essentielles à la société. Des preuves considérables soutiennent le rôle de l'attention et de la conceptualisation de l'expérience émotionnelle dans la résilience psychologique. Ce projet teste une combinaison très innovante d'interventions ciblant ces processus dans une brève activité quotidienne. L'objectif principal du projet est d'étudier la boîte à outils d'adaptation quotidienne pour le personnel médical et les premiers intervenants afin de déterminer l'efficacité au fil du temps, de tester le dosage relatif et d'expliquer les processus thérapeutiques sous-jacents. La boîte à outils se compose de 3 activités, administrées une fois par jour, prenant quelques minutes à compléter et sera administrée à n = 1000 membres du personnel. L'analyse des données testera l'impact de la boîte à outils sur les processus affectifs momentanés et sur les symptômes et le bien-être sur 9 mois. L'impact de cette recherche sera une preuve pour soutenir l'utilisation ultérieure de ce nouvel outil pour aider le personnel de première ligne essentiel pendant cette crise en cours, aidant à atténuer le bilan psychologique et également à soutenir le fonctionnement professionnel maintenant et à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Pendant les périodes de niveaux élevés et persistants de stress, de nombreuses personnes éprouvent un épuisement de leurs ressources psychologiques, souffrant d'une détresse intense qui peut rendre difficile le fonctionnement quotidien professionnel et interpersonnel. Afin d'aider pendant cette crise exceptionnellement difficile, cette équipe de recherche a développé une brève intervention quotidienne basée sur des décennies de recherche sur le stress et les traumatismes qui peut aider à soutenir la santé psychologique et les ressources d'adaptation des personnes en première ligne : personnel médical et premiers intervenants. Ce sont des individus qui sont les plus essentiels à la société en cette période difficile. Bien que les hôpitaux, les pompiers et les services de police disposent de ressources de soutien existantes, elles sont soit basées sur des modèles de traitement traditionnels, soit consistent en des applications en ligne de soutien par les pairs ou de bien-être. Toutes les facettes du soutien / des interventions existantes ont une utilité considérable, mais il n'est pas clair que ces ressources soient conçues pour répondre aux demandes d'adaptation fréquentes et continues de cette crise pour un large éventail d'individus. En particulier, les modèles de psychothérapie traditionnels ont peu de chances de réussir en raison des contraintes de temps très réelles de cette population à l'heure actuelle. De plus, plusieurs décennies de recherche soutiendraient qu'il est peu probable que la plupart des individus aient besoin d'une psychothérapie traditionnelle, étant donné les schémas prototypiques d'ajustement à travers une gamme d'événements aversifs, y compris des pandémies antérieures (SRAS : Bonanno, et al 2008). Cependant, même les personnes résilientes seront aux prises avec la détresse et certains symptômes. Des recherches antérieures ont suggéré que des modèles spécifiques de traitement des émotions peuvent favoriser des résultats résilients à long terme et que les travailleurs de première ligne peuvent donc bénéficier d'une intervention qui tire parti de ces connaissances existantes pour faciliter le traitement adaptatif de la régulation des émotions et améliorer le bien-être pendant cette crise.

Le projet proposé vise à étudier une nouvelle intervention : une boîte à outils d'adaptation quotidienne, administrée via une application en ligne, qui consiste en 3 activités ciblant l'attention et l'expression émotionnelles adaptatives, administrées une fois par jour, d'une durée de seulement 4 à 10 minutes par jour. La boîte à outils est à la fois faisable dans la pratique compte tenu des demandes et du fardeau actuel sur la population cible et très cohérente avec les preuves existantes. De plus, la boîte à outils n'est pas susceptible d'entrer en conflit avec d'autres outils en ligne ou avec la psychothérapie traditionnelle et, par conséquent, peut être appliquée pratiquement à un large éventail de personnes dans le besoin. L'objectif principal du projet est de tester la boîte à outils d'adaptation quotidienne sur une population plus large de personnel médical et de premiers intervenants afin de déterminer l'efficacité dans le temps, de tester le dosage relatif et d'expliquer les processus thérapeutiques sous-jacents. L'impact potentiel de cette recherche sera une preuve pour soutenir l'utilisation ultérieure de ce nouvel outil pour aider le personnel de première ligne essentiel pendant cette crise en cours. Cela peut aider à atténuer le bilan psychologique de cette crise et également soutenir le fonctionnement professionnel du personnel médical et des premiers intervenants, contribuant ainsi indirectement à l'amélioration des résultats pour les patients. Enfin, les connaissances acquises grâce à cette recherche soutiendront le développement ultérieur de cet outil pour soutenir les personnes confrontées à de futurs événements et circonstances difficiles.

Participants : n = 1 000 membres du personnel médical et premiers intervenants pour tester l'efficacité de la trousse d'outils d'adaptation quotidienne.

Procédure : Les personnes intéressées se rendront sur www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit pour obtenir des informations supplémentaires, y compris le consentement éclairé. Une fois le consentement fourni, les individus effectuent une brève évaluation des symptômes actuels, du bien-être et des antécédents psychiatriques/de traitement, puis reçoivent des instructions pour télécharger l'application de recherche ExpiWell (www.expiwell.com) une plate-forme sécurisée qui fonctionne sur les appareils ios/Android sur lesquels nous administrons la boîte à outils. Une fois téléchargés, les participants sont randomisés dans une condition de traitement élevée ou faible et recevront des invites quotidiennes pour terminer l'intervention. Après 7 jours, ils effectuent une brève évaluation des symptômes, du bien-être et de l'acceptabilité de l'intervention et consentent à nouveau à la poursuite de la recherche. Les individus peuvent continuer à utiliser l'application sans consentir davantage s'ils le souhaitent et leurs données ne seront pas accessibles aux chercheurs. Pour ceux qui y consentent, des évaluations de suivi ont lieu à 2, 6 et 9 mois (symptômes et bien-être).

Intervention quotidienne de la trousse d'outils d'adaptation : Les participants sont invités une fois par jour (avec 1 à 2 rappels) à effectuer l'intervention qui se compose des trois parties suivantes. La randomisation entre l'état élevé et l'état faible est maintenue pendant les 7 premiers jours uniquement afin de tester les effets de dose relatifs (voir #3 ci-dessous).

  1. Activité d'étiquetage des émotions : Les participants évaluent 10 mots émotionnels négatifs et positifs discrets sur une échelle de Likert (0-4). L'étiquetage précis de l'expérience émotionnelle peut servir de forme de régulation implicite des émotions et a été associé à une adaptation psychophysiologique et comportementale saine dans une gamme d'échantillons communautaires et cliniques
  2. Activité d'écriture expressive et d'auto-distanciation : les participants répondent à une invite ouverte pour écrire sur leur journée dans une zone de texte ouverte en réponse à l'invite : "À quoi ressemblait aujourd'hui... ?" Une fois cette opération terminée, ils sont invités à revisiter cette expérience dans leur esprit si l'expérience était très difficile en adoptant une perspective "voler sur le mur" (Kross & Ayduk, 2016 ; voir la figure pour les instructions). Des preuves persistantes ont indiqué que l'écriture expressive est un outil d'adaptation efficace. De plus, la recherche a identifié les façons dont l'utilisation de mots spécifiques peut faciliter un traitement émotionnel sain pendant le stress. Il existe également d'importantes recherches démontrant qu'un changement de perspective sur les expériences émotionnelles négatives peut faciliter une distance plus saine par rapport à celles-ci.
  3. Activité de génération d'émotions positives (1 contre 2 invites) Les participants sont invités à respirer profondément, puis à répondre à 1 (ou 2) des 8 invites possibles dans lesquelles ils peuvent générer des émotions positives. En réponse à chacun, on leur demande de décrire leurs pensées ou leurs souvenirs dans une zone de texte ouverte. Remarque : Pendant les 7 premiers jours, les participants sont randomisés pour répondre à une (faible dose) ou à deux (forte dose) invites afin de tester l'efficacité relative de la « dose ». Après 8 jours, tous les participants utilisent par défaut la dose la plus élevée de 2 invites. Les invites sont conçues pour susciter la gratitude, des expériences sociales positives, des souvenirs amusants, des actes gentils qu'ils ont commis, la satisfaction/fierté des réalisations, une orientation positive vers l'avenir et l'amour pour les autres proches. Des recherches antérieures ont démontré que les émotions positives générées lors d'événements très stressants prédisent la résilience et améliorent la régulation et l'adaptation des émotions. De plus, il a été largement démontré que la génération d'émotions positives prédit un bien-être psychologique accru.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44313
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44313
      • Kent, Ohio, États-Unis, 44242
        • Recrutement
        • Kent State University
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Stanley Seah, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Personnel médical actif ou premiers intervenants travaillant pendant la pandémie de COVID-19 -

Critères d'exclusion : AUCUN

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Faible dose initiale
Les participants ne recevront qu'une seule émotion positive quotidienne au cours des sept premiers jours d'utilisation de la boîte à outils.
  1. Activité d'étiquetage des émotions : Les participants évaluent 10 mots émotionnels négatifs et positifs discrets sur une échelle de Likert (0-4).
  2. Activité d'écriture expressive et d'auto-distanciation : les participants répondent à une invite ouverte pour écrire sur leur journée dans une zone de texte ouverte en réponse à l'invite : "Comment s'est passé aujourd'hui pour vous ?" Une fois cette opération terminée, ils sont invités à revisiter cette expérience dans leur esprit si l'expérience était très difficile en adoptant une perspective "voler sur le mur" (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Activité de génération d'émotions positives (1 contre 2 invites) Les participants sont invités à respirer profondément, puis à répondre à 1 (ou 2) des 8 invites possibles dans lesquelles ils peuvent générer des émotions positives. En réponse à chacun, on leur demande de décrire leurs pensées ou leurs souvenirs dans une zone de texte ouverte.
ACTIVE_COMPARATOR: Dose élevée initiale
Les participants recevront deux invites quotidiennes d'émotions positives au cours des sept premiers jours d'utilisation.
  1. Activité d'étiquetage des émotions : Les participants évaluent 10 mots émotionnels négatifs et positifs discrets sur une échelle de Likert (0-4).
  2. Activité d'écriture expressive et d'auto-distanciation : les participants répondent à une invite ouverte pour écrire sur leur journée dans une zone de texte ouverte en réponse à l'invite : "Comment s'est passé aujourd'hui pour vous ?" Une fois cette opération terminée, ils sont invités à revisiter cette expérience dans leur esprit si l'expérience était très difficile en adoptant une perspective "voler sur le mur" (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Activité de génération d'émotions positives (1 contre 2 invites) Les participants sont invités à respirer profondément, puis à répondre à 1 (ou 2) des 8 invites possibles dans lesquelles ils peuvent générer des émotions positives. En réponse à chacun, on leur demande de décrire leurs pensées ou leurs souvenirs dans une zone de texte ouverte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients - 4
Délai: 1 semaine
Questionnaire sur la santé du patient 4 éléments, Kroenke, Spitzer, Williams et Lowe, 2009
1 semaine
Questionnaire sur la santé des patients - 4
Délai: 9 semaines
Questionnaire sur la santé du patient 4 éléments, Kroenke, Spitzer, Williams et Lowe, 2009
9 semaines
Questionnaire sur la santé des patients - 4
Délai: 26 semaines
Questionnaire sur la santé du patient 4 éléments, Kroenke, Spitzer, Williams et Lowe, 2009
26 semaines
Questionnaire sur la santé des patients - 4
Délai: 40 semaines
Questionnaire sur la santé du patient 4 éléments, Kroenke, Spitzer, Williams et Lowe, 2009
40 semaines
Questionnaire sur le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 1 semaine
2 éléments du WHO-5 : Beck 2004
1 semaine
Questionnaire sur le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 9 semaines
2 éléments du WHO-5 : Beck 2004
9 semaines
Questionnaire sur le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 26 semaines
2 éléments du WHO-5 : Beck 2004
26 semaines
Questionnaire sur le bien-être de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 40 semaines
2 éléments du WHO-5 : Beck 2004
40 semaines
Expérience affective
Délai: 1 semaine
Émotions négatives et positives rapportées : Coifman et al, 2016
1 semaine
Questionnaire d'acceptabilité du traitement
Délai: 1 semaine
Adapté de Hunsley, 1992, évaluation de l'expérience subjective avec intervention
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (RÉEL)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données et le matériel seront mis à disposition.

Délai de partage IPD

12 mois après la fin de la collecte des données

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le PI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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