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Un kit de herramientas de afrontamiento diario para personal médico y socorristas durante la pandemia de COVID-19

20 de mayo de 2020 actualizado por: Karin Coifman, Kent State University
Durante la actual pandemia de COVID-19, todas las comunidades dependen en gran medida del personal médico y de los socorristas para mantener altos niveles de funcionamiento psicológico y ocupacional. Sin embargo, en épocas de altos niveles persistentes de estrés, muchas personas experimentan agotamiento de los recursos psicológicos y sufren una angustia intensa que puede dificultar el funcionamiento laboral e interpersonal diario. Para ayudar con este inmenso desafío, este equipo de investigación ha desarrollado una breve intervención diaria basada en décadas de investigación sobre el estrés y el trauma que puede ayudar a respaldar la salud psicológica de las personas en primera línea que son más esenciales para la sociedad. Pruebas considerables apoyan el papel de la atención y la conceptualización de la experiencia emocional en la resiliencia psicológica. Este proyecto prueba una combinación altamente innovadora de intervenciones dirigidas a estos procesos en una breve actividad diaria. El objetivo principal del proyecto es investigar el kit de herramientas de afrontamiento diario para personal médico y socorristas para determinar la eficacia a lo largo del tiempo, probar la dosificación relativa y explicar los procesos terapéuticos subyacentes. El conjunto de herramientas consta de 3 actividades, administradas una vez al día, se completan en minutos y se administrarán a n = 1000 miembros del personal. El análisis de datos evaluará el impacto del conjunto de herramientas en los procesos afectivos momentáneos y en los síntomas y el bienestar durante 9 meses. El impacto de esta investigación será evidencia para respaldar el uso posterior de esta nueva herramienta para ayudar al personal esencial de primera línea durante esta crisis en curso, ayudando a mitigar el costo psicológico y también respaldando el funcionamiento ocupacional ahora y en el futuro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En épocas de altos niveles persistentes de estrés, muchas personas experimentan agotamiento de los recursos psicológicos y sufren una angustia intensa que puede dificultar el funcionamiento laboral e interpersonal diario. Con el fin de ayudar durante esta crisis excepcionalmente desafiante, este equipo de investigación ha desarrollado una breve intervención diaria basada en décadas de investigación sobre el estrés y el trauma que puede ayudar a respaldar la salud psicológica y los recursos de afrontamiento en las personas en primera línea: personal médico y socorristas. Estas son las personas que son más esenciales para la sociedad en este momento difícil. Si bien los departamentos de hospitales, bomberos y policía cuentan con recursos de apoyo existentes, se basan en modelos tradicionales de tratamiento o consisten en aplicaciones de bienestar o apoyo entre pares en línea. Todas las facetas del apoyo/intervenciones existentes tienen una utilidad considerable, pero no está claro que estos recursos estén diseñados para abordar las demandas de afrontamiento frecuentes y continuas de esta crisis en una amplia franja de personas. En particular, es poco probable que los modelos de psicoterapia tradicionales tengan éxito debido a las limitaciones de tiempo muy reales de esta población en este momento. Además, varias décadas de investigación argumentarían que es poco probable que la mayoría de las personas necesiten la psicoterapia tradicional, dados los patrones prototípicos de ajuste en una variedad de eventos aversivos, incluidas pandemias anteriores (SARS: Bonanno, et al 2008). Sin embargo, incluso las personas resilientes lucharán contra la angustia y algunos síntomas. Investigaciones anteriores han sugerido que patrones específicos de procesamiento de emociones pueden respaldar resultados resilientes a largo plazo y, por lo tanto, los trabajadores de primera línea pueden beneficiarse de una intervención que aproveche este conocimiento existente para facilitar el procesamiento adaptativo de regulación de emociones y elevar el bienestar durante esta crisis.

El proyecto propuesto tiene como objetivo investigar una intervención novedosa: un kit de herramientas de afrontamiento diario, administrado a través de una aplicación en línea, que consta de 3 actividades dirigidas a la atención y expresión emocional adaptativa, administradas una vez al día, con una duración diaria de solo 4-10 minutos. El Toolkit es factible en la práctica dadas las demandas y la carga actual sobre la población objetivo, así como altamente consistente con la evidencia existente. Además, no es probable que el Toolkit entre en conflicto con otras herramientas en línea o con la psicoterapia tradicional y, por lo tanto, se puede aplicar prácticamente en una amplia franja de personas que lo necesitan. El objetivo principal del proyecto es probar el Daily Coping Toolkit en una población más amplia de personal médico y socorristas para determinar la eficacia a lo largo del tiempo, probar la dosificación relativa y explicar los procesos terapéuticos subyacentes. El impacto potencial de esta investigación será evidencia para respaldar el uso posterior de esta nueva herramienta para ayudar al personal esencial de primera línea durante esta crisis en curso. Esto puede ayudar a mitigar el costo psicológico de esta crisis y también respaldar el funcionamiento ocupacional del personal médico y los socorristas, contribuyendo así indirectamente a mejorar los resultados de los pacientes. Finalmente, el conocimiento obtenido de esta investigación respaldará el desarrollo posterior de esta herramienta para ayudar a las personas que enfrentan futuros eventos y circunstancias desafiantes.

Participantes: n=1000 personal médico y socorristas para probar la eficacia del Daily Coping Toolkit.

Procedimiento: Las personas interesadas irán a www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit para obtener información adicional, incluido el consentimiento informado. Una vez que se brinda el consentimiento, las personas completan una breve evaluación de los síntomas actuales, el bienestar y el historial de tratamiento/psiquiátrico y luego reciben instrucciones para descargar la aplicación de investigación ExpiWell (www.expiwell.com) una plataforma segura que opera en dispositivos ios/Android sobre los cuales administramos el Toolkit. Una vez descargados, los participantes se asignan al azar a una condición de tratamiento alto versus bajo y recibirán indicaciones diarias para completar la intervención. Después de 7 días, completan una breve evaluación de los síntomas, el bienestar y la aceptabilidad de la intervención y dan su consentimiento nuevamente para continuar con la investigación. Las personas pueden continuar usando la aplicación sin dar más consentimiento si así lo desean y sus datos no serán accesibles para los investigadores. Para aquellos que dan su consentimiento, las evaluaciones de seguimiento se realizan a los 2, 6 y 9 meses (síntomas y bienestar).

Intervención del kit de herramientas de afrontamiento diario: se solicita a los participantes una vez al día (con 1 o 2 recordatorios) para completar la intervención que consta de las siguientes tres partes. La aleatorización a condiciones altas versus bajas se mantiene durante los primeros 7 días solo para probar los efectos de la dosis relativa (ver #3 a continuación).

  1. Actividad de etiquetado de emociones: los participantes califican 10 palabras emocionales negativas y positivas discretas en una escala Likert (0-4). El etiquetado preciso de la experiencia emocional puede servir como una forma de regulación emocional implícita y se ha asociado con una adaptación psicofisiológica y conductual saludable en una variedad de muestras comunitarias y clínicas.
  2. Actividad de escritura expresiva y autodistanciamiento: los participantes responden a un mensaje abierto para escribir sobre su día en un cuadro de texto abierto en respuesta al mensaje: "¿Cómo fue hoy...?" Después de completar esto, se les sugiere que, si la experiencia fue muy desafiante, vuelvan a visitarla en su mente adoptando una perspectiva de "volar en la pared" (Kross & Ayduk, 2016; consulte la figura para obtener instrucciones). La evidencia persistente ha indicado que la escritura expresiva es una herramienta de afrontamiento eficaz. Además, la investigación ha identificado las formas en que el uso de palabras específicas puede facilitar un procesamiento emocional saludable durante el estrés. También hay investigaciones significativas que demuestran que cambiar la perspectiva sobre las experiencias emocionales negativas puede facilitar una distancia más saludable de ellas.
  3. Actividad de generación de emociones positivas (1 v. 2 indicaciones) Se solicita a los participantes que respiren profundamente y luego respondan a 1 (o 2) de 8 posibles indicaciones en las que pueden generar emociones positivas. En respuesta a cada uno, se les pide que describan sus pensamientos o recuerdos en un cuadro de texto abierto. Nota: Durante los primeros 7 días, los participantes se aleatorizan para responder a una (dosis baja) o dos (dosis alta) indicaciones para probar la eficacia relativa de la "dosis". Después de 8 días, todos los participantes toman por defecto la dosis más alta de 2 indicaciones. Las indicaciones están diseñadas para provocar gratitud, experiencias sociales positivas, recuerdos divertidos, actos amables que cometieron, satisfacción/orgullo por los logros, enfoque positivo en el futuro y amor por los demás. Investigaciones anteriores han demostrado que las emociones positivas generadas durante eventos altamente estresantes predicen la resiliencia y mejoran la regulación y el afrontamiento de las emociones. Además, se ha demostrado ampliamente que la generación de emociones positivas predice un mayor bienestar psicológico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karin Coifman, PhD
  • Número de teléfono: 13306729155
  • Correo electrónico: kcoifman@kent.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
      • Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
        • Reclutamiento
        • Kent State University
        • Contacto:
          • Karin Coifman, PhD
          • Número de teléfono: 330-672-9155
          • Correo electrónico: kcoifman@kent.edu
        • Contacto:
          • David Disabato, PhD
          • Número de teléfono: 330-672-2184
          • Correo electrónico: ddisabat@kent.edu
        • Sub-Investigador:
          • Stanley Seah, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de Inclusión: Personal Médico Activo o Socorristas trabajando durante la Pandemia del COVID-19 -

Criterios de exclusión: NINGUNO

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Dosis baja inicial
Los participantes recibirán solo una indicación de emoción positiva diaria en los primeros siete días de uso del kit de herramientas.
  1. Actividad de etiquetado de emociones: los participantes califican 10 palabras emocionales negativas y positivas discretas en una escala Likert (0-4).
  2. Actividad de escritura expresiva y distanciamiento propio: los participantes responden a un mensaje abierto para escribir sobre su día en un cuadro de texto abierto en respuesta al mensaje: "¿Cómo fue hoy para ti?" Una vez que esto se completa, se les sugiere que, si la experiencia fue muy desafiante, vuelvan a visitarla en su mente adoptando una perspectiva de "volar en la pared" (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Actividad de generación de emociones positivas (1 v. 2 indicaciones) Se solicita a los participantes que respiren profundamente y luego respondan a 1 (o 2) de 8 posibles indicaciones en las que pueden generar emociones positivas. En respuesta a cada uno, se les pide que describan sus pensamientos o recuerdos en un cuadro de texto abierto.
COMPARADOR_ACTIVO: Alta dosis inicial
Los participantes recibirán dos indicaciones diarias de emociones positivas en los primeros siete días de uso.
  1. Actividad de etiquetado de emociones: los participantes califican 10 palabras emocionales negativas y positivas discretas en una escala Likert (0-4).
  2. Actividad de escritura expresiva y distanciamiento propio: los participantes responden a un mensaje abierto para escribir sobre su día en un cuadro de texto abierto en respuesta al mensaje: "¿Cómo fue hoy para ti?" Una vez que esto se completa, se les sugiere que, si la experiencia fue muy desafiante, vuelvan a visitarla en su mente adoptando una perspectiva de "volar en la pared" (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Actividad de generación de emociones positivas (1 v. 2 indicaciones) Se solicita a los participantes que respiren profundamente y luego respondan a 1 (o 2) de 8 posibles indicaciones en las que pueden generar emociones positivas. En respuesta a cada uno, se les pide que describan sus pensamientos o recuerdos en un cuadro de texto abierto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente - 4
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario de Salud del Paciente 4 ítems, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
1 semana
Cuestionario de Salud del Paciente - 4
Periodo de tiempo: 9 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente 4 ítems, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente - 4
Periodo de tiempo: 26 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente 4 ítems, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente - 4
Periodo de tiempo: 40 semanas
Cuestionario de Salud del Paciente 4 ítems, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 semanas
Cuestionario de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 1 semana
2 elementos de la OMS-5: Beck 2004
1 semana
Cuestionario de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 9 semanas
2 elementos de la OMS-5: Beck 2004
9 semanas
Cuestionario de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 26 semanas
2 elementos de la OMS-5: Beck 2004
26 semanas
Cuestionario de Bienestar de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: 40 semanas
2 elementos de la OMS-5: Beck 2004
40 semanas
Experiencia afectiva
Periodo de tiempo: 1 semana
Emociones negativas y positivas reportadas: Coifman et al, 2016
1 semana
Cuestionario de aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana
Adaptado de Hunsley, 1992, experiencia subjetiva evaluada con intervención
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

21 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos y materiales estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

12 meses después de que se complete la recopilación de datos

Criterios de acceso compartido de IPD

Póngase en contacto con el IP

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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