Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор инструментов для ежедневного преодоления трудностей для медицинского персонала и лиц, оказывающих первую помощь во время пандемии COVID-19

20 мая 2020 г. обновлено: Karin Coifman, Kent State University
Во время нынешней пандемии COVID-19 все сообщества в значительной степени полагаются на медицинский персонал и службы экстренного реагирования для поддержания высокого уровня психологического и профессионального функционирования. Однако в периоды постоянного высокого уровня стресса многие люди испытывают истощение психологических ресурсов, страдая от сильного стресса, который может затруднить повседневную профессиональную и межличностную деятельность. Чтобы помочь справиться с этой огромной проблемой, эта исследовательская группа разработала краткое ежедневное вмешательство, основанное на десятилетиях исследований стресса и травм, которое может помочь поддержать психологическое здоровье людей, находящихся на передовой и наиболее важных для общества. Значительные данные подтверждают роль внимания и осмысления эмоционального опыта в психологической устойчивости. Этот проект проверяет высокоинновационную комбинацию вмешательств, нацеленных на эти процессы, в краткой повседневной деятельности. Основная цель проекта — изучить инструментарий Daily Coping Toolkit для медицинского персонала и лиц, оказывающих первую помощь, чтобы определить эффективность с течением времени, проверить относительную дозировку и объяснить лежащие в основе терапевтические процессы. Инструментарий состоит из 3 мероприятий, выполняемых один раз в день, выполнение которых занимает несколько минут, и будет проводиться для n = 1000 сотрудников. Анализ данных проверит влияние набора инструментов на мгновенные аффективные процессы, а также на симптомы и самочувствие в течение 9 месяцев. Результат этого исследования станет свидетельством поддержки дальнейшего использования этого нового инструмента для оказания помощи основному передовому персоналу во время этого продолжающегося кризиса, помогая смягчить психологические потери, а также поддерживать профессиональную деятельность сейчас и в будущем.

Обзор исследования

Подробное описание

Во время постоянного высокого уровня стресса многие люди испытывают истощение психологических ресурсов, страдают от сильного стресса, который может затруднить повседневную профессиональную деятельность и межличностные отношения. Чтобы помочь во время этого исключительно сложного кризиса, эта исследовательская группа разработала краткое ежедневное вмешательство, основанное на десятилетиях исследований стресса и травм, которые могут помочь поддержать психологическое здоровье и ресурсы преодоления у людей на передовой: медицинский персонал и службы экстренного реагирования. Это люди, которые наиболее необходимы обществу в это трудное время. Хотя в больницах, пожарных и полицейских управлениях есть существующие ресурсы поддержки, они либо основаны на традиционных моделях лечения, либо состоят из онлайн-приложений для взаимной поддержки или оздоровительных программ. Все аспекты существующей поддержки/вмешательств имеют значительную пользу, но неясно, предназначены ли эти ресурсы для удовлетворения частых и постоянных потребностей в преодолении этого кризиса среди широкого круга людей. В частности, традиционные модели психотерапии вряд ли будут успешными из-за очень реальных временных ограничений этой группы населения в настоящее время. Более того, несколько десятилетий исследований показали, что традиционная психотерапия вряд ли понадобится большинству людей, учитывая прототипические модели приспособления к целому ряду аверсивных событий, включая предшествующие пандемии (SARS: Bonanno, et al 2008). Однако даже устойчивые люди будут бороться с дистрессом и некоторыми симптомами. Предыдущие исследования показали, что определенные модели обработки эмоций могут поддерживать устойчивые результаты в долгосрочной перспективе, и, таким образом, передовые работники могут извлечь выгоду из вмешательства, которое использует эти существующие знания для облегчения адаптивной обработки эмоций и улучшения самочувствия во время этого кризиса.

Предлагаемый проект направлен на исследование нового вмешательства: Набор инструментов для ежедневного совладания, управляемый через онлайн-приложение, который состоит из 3 действий, направленных на адаптивное эмоциональное внимание и выражение, проводимых один раз в день, продолжительностью всего 4-10 минут в день. Инструментарий является практически осуществимым, учитывая требования и текущую нагрузку на целевую группу, а также полностью соответствует существующим фактическим данным. Кроме того, инструментарий вряд ли будет конфликтовать с другими онлайн-инструментами или с традиционной психотерапией и, следовательно, может быть практически применен к широкому кругу нуждающихся людей. Основная цель проекта — протестировать Набор инструментов для ежедневного преодоления трудностей на более широкой группе медицинского персонала и лиц, оказывающих первую помощь, чтобы определить эффективность с течением времени, проверить относительную дозировку и объяснить лежащие в основе терапевтические процессы. Потенциальное влияние этого исследования будет доказательством в поддержку дальнейшего использования этого нового инструмента для оказания помощи основному передовому персоналу во время этого продолжающегося кризиса. Это может помочь смягчить психологические последствия этого кризиса, а также поддержать профессиональную деятельность медицинского персонала и лиц, оказывающих первую помощь, таким образом косвенно способствуя улучшению результатов лечения пациентов. Наконец, знания, полученные в результате этого исследования, будут способствовать дальнейшему развитию этого инструмента для поддержки людей, сталкивающихся с будущими трудными событиями и обстоятельствами.

Участники: n = 1000 медицинских работников и лиц, оказывающих первую помощь, для проверки эффективности Набора инструментов для ежедневного преодоления трудностей.

Процедура: Заинтересованные лица перейдут на www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit. для получения дополнительной информации, включая информированное согласие. После предоставления согласия люди проходят краткую оценку текущих симптомов, самочувствия и истории психиатрического лечения/лечения, а затем получают инструкции по загрузке исследовательского приложения ExpiWell (www.expiwell.com). безопасная платформа, работающая на устройствах iOS/Android, на которых мы администрируем Toolkit. После загрузки участники рандомизируются в зависимости от состояния лечения с высоким или низким уровнем и будут получать ежедневные подсказки для завершения вмешательства. Через 7 дней они завершают краткую оценку симптомов, самочувствия и приемлемости вмешательства и снова дают согласие на продолжение исследования. Люди могут продолжать использовать приложение без дальнейшего согласия, если они захотят, и их данные не будут доступны исследователям. Для тех, кто дает согласие, последующие оценки проводятся через 2, 6 и 9 месяцев (симптомы и самочувствие).

Ежедневное вмешательство с набором инструментов для преодоления трудностей: участникам предлагается один раз в день (с 1-2 напоминаниями) выполнить вмешательство, которое состоит из следующих трех частей. Рандомизация между высокими и низкими условиями сохраняется в течение первых 7 дней только для проверки относительного воздействия дозы (см. № 3 ниже).

  1. Упражнение по маркировке эмоций: участники оценивают 10 отдельных слов с отрицательными и положительными эмоциями по шкале Лайкерта (0-4). Точная маркировка эмоционального опыта может служить формой неявной регуляции эмоций и связана со здоровой психофизиологической и поведенческой адаптацией в ряде социальных и клинических образцов.
  2. Выразительное письмо и самодистанцирование: участники отвечают на открытую подсказку, чтобы написать о своем дне в открытом текстовом поле в ответ на подсказку: «Как был сегодня...?» После того, как это будет завершено, им предлагается, если опыт был очень сложным, пересмотреть этот опыт в своем уме, приняв точку зрения «летать на стене» (Kross & Ayduk, 2016; инструкции см. на рисунке). Настойчивые данные свидетельствуют о том, что выразительное письмо является эффективным инструментом преодоления трудностей. Кроме того, исследования выявили способы, которыми использование определенных слов может способствовать здоровой эмоциональной обработке во время стресса. Есть также важные исследования, демонстрирующие, что изменение точки зрения на негативные эмоциональные переживания может способствовать более здоровому дистанцированию от них.
  3. Упражнение по созданию положительных эмоций (подсказки 1 против 2) Участникам предлагается сделать глубокий вдох, а затем ответить на 1 (или 2) из ​​8 возможных подсказок, в которых они могут вызвать положительные эмоции. В ответ на каждый из них их просят описать свои мысли или воспоминания в открытом текстовом поле. Примечание. В течение первых 7 дней участников рандомизируют для ответа на один (низкая доза) или два (высокая доза) запроса, чтобы проверить относительную эффективность «дозы». Через 8 дней все участники по умолчанию используют более высокую дозу в 2 подсказки. Подсказки предназначены для того, чтобы вызвать благодарность, положительный социальный опыт, забавные воспоминания, добрые поступки, которые они совершили, удовлетворение/гордость за достижения, позитивную ориентацию на будущее и любовь к близким людям. Предыдущие исследования показали, что положительные эмоции, возникающие во время очень стрессовых событий, предсказывают устойчивость и улучшают регулирование эмоций и способность справляться с ними. Более того, в целом было показано, что генерация положительных эмоций предсказывает улучшение психологического благополучия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
        • Рекрутинг
        • Akron Children's Hospital
        • Контакт:
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44313
        • Рекрутинг
        • Summa Health Systems
        • Контакт:
      • Kent, Ohio, Соединенные Штаты, 44242
        • Рекрутинг
        • Kent State University
        • Контакт:
          • Karin Coifman, PhD
          • Номер телефона: 330-672-9155
          • Электронная почта: kcoifman@kent.edu
        • Контакт:
          • David Disabato, PhD
          • Номер телефона: 330-672-2184
          • Электронная почта: ddisabat@kent.edu
        • Младший исследователь:
          • Stanley Seah, MA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Активный медицинский персонал или лица, оказывающие первую помощь, работающие во время пандемии COVID-19 -

Критерии исключения: НЕТ

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Начальная низкая доза
Участники будут получать только одну ежедневную подсказку с положительными эмоциями в течение первых семи дней использования инструментария.
  1. Упражнение по маркировке эмоций: участники оценивают 10 отдельных слов с отрицательными и положительными эмоциями по шкале Лайкерта (0-4).
  2. Выразительное письмо и самодистанцирование: участники отвечают на открытую просьбу написать о своем дне в открытом текстовом поле в ответ на подсказку: «Каким был сегодняшний день для вас?» После того, как это будет завершено, им предлагается, если опыт был очень сложным, пересмотреть этот опыт в своем уме, приняв точку зрения «мухи на стене» (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Упражнение по созданию положительных эмоций (подсказки 1 против 2) Участникам предлагается сделать глубокий вдох, а затем ответить на 1 (или 2) из ​​8 возможных подсказок, в которых они могут вызвать положительные эмоции. В ответ на каждый из них их просят описать свои мысли или воспоминания в открытом текстовом поле.
ACTIVE_COMPARATOR: Начальная высокая доза
Участники будут получать две ежедневные подсказки с положительными эмоциями в течение первых семи дней использования.
  1. Упражнение по маркировке эмоций: участники оценивают 10 отдельных слов с отрицательными и положительными эмоциями по шкале Лайкерта (0-4).
  2. Выразительное письмо и самодистанцирование: участники отвечают на открытую просьбу написать о своем дне в открытом текстовом поле в ответ на подсказку: «Каким был сегодняшний день для вас?» После того, как это будет завершено, им предлагается, если опыт был очень сложным, пересмотреть этот опыт в своем уме, приняв точку зрения «мухи на стене» (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Упражнение по созданию положительных эмоций (подсказки 1 против 2) Участникам предлагается сделать глубокий вдох, а затем ответить на 1 (или 2) из ​​8 возможных подсказок, в которых они могут вызвать положительные эмоции. В ответ на каждый из них их просят описать свои мысли или воспоминания в открытом текстовом поле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета здоровья пациента - 4
Временное ограничение: 1 неделя
Опросник здоровья пациента, 4 пункта, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009 г.
1 неделя
Анкета здоровья пациента - 4
Временное ограничение: 9 недель
Опросник здоровья пациента, 4 пункта, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009 г.
9 недель
Анкета здоровья пациента - 4
Временное ограничение: 26 недель
Опросник здоровья пациента, 4 пункта, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009 г.
26 недель
Анкета здоровья пациента - 4
Временное ограничение: 40 недель
Опросник здоровья пациента, 4 пункта, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009 г.
40 недель
Опросник Всемирной организации здравоохранения о благополучии
Временное ограничение: 1 неделя
2 предмета из ВОЗ-5: Бек 2004 г.
1 неделя
Опросник Всемирной организации здравоохранения о благополучии
Временное ограничение: 9 недель
2 предмета из ВОЗ-5: Бек 2004 г.
9 недель
Опросник Всемирной организации здравоохранения о благополучии
Временное ограничение: 26 недель
2 предмета из ВОЗ-5: Бек 2004 г.
26 недель
Опросник Всемирной организации здравоохранения о благополучии
Временное ограничение: 40 недель
2 предмета из ВОЗ-5: Бек 2004 г.
40 недель
Эмоциональный опыт
Временное ограничение: 1 неделя
Зарегистрированные отрицательные и положительные эмоции: Coifman et al, 2016.
1 неделя
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: 1 неделя
Адаптировано из Hunsley, 1992, оценивал субъективный опыт вмешательства.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все данные и материалы будут доступны.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после завершения сбора данных

Критерии совместного доступа к IPD

Связаться с ИП

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

Клинические исследования Набор инструментов для ежедневного преодоления трудностей

Подписаться