Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um kit de ferramentas de enfrentamento diário para pessoal médico e socorristas durante a pandemia de COVID-19

20 de maio de 2020 atualizado por: Karin Coifman, Kent State University
Durante a atual pandemia de COVID-19, todas as comunidades dependem fortemente de pessoal médico e socorristas para manter altos níveis de funcionamento psicológico e ocupacional. No entanto, durante períodos de altos e persistentes níveis de estresse, muitos indivíduos experimentam esgotamento de recursos psicológicos, sofrendo intensa angústia que pode dificultar o funcionamento diário ocupacional e interpessoal. Para ajudar nesse imenso desafio, esta equipe de pesquisa desenvolveu uma breve intervenção diária com base em décadas de pesquisa sobre estresse e trauma que pode ajudar a apoiar a saúde psicológica em indivíduos na linha de frente que são mais essenciais para a sociedade. Evidências consideráveis ​​apóiam o papel da atenção e da conceituação da experiência emocional na resiliência psicológica. Este projeto testa uma combinação altamente inovadora de intervenções direcionadas a esses processos em uma breve atividade diária. O principal objetivo do projeto é investigar o Daily Coping Toolkit para pessoal médico e socorristas para determinar a eficácia ao longo do tempo, testar a dosagem relativa e explicar os processos terapêuticos subjacentes. O kit de ferramentas consiste em 3 atividades, administradas uma vez por dia, levando minutos para serem concluídas e serão administradas a n=1.000 funcionários. A análise dos dados testará o impacto do kit de ferramentas nos processos afetivos momentâneos e nos sintomas e bem-estar ao longo de 9 meses. O impacto desta pesquisa será uma evidência para apoiar o uso adicional desta nova ferramenta para auxiliar o pessoal essencial da linha de frente durante esta crise contínua, ajudando a mitigar o impacto psicológico e também apoiar o funcionamento ocupacional agora e no futuro.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Durante períodos de altos e persistentes níveis de estresse, muitos indivíduos experimentam esgotamento de recursos psicológicos, sofrendo intensa angústia que pode dificultar o funcionamento diário ocupacional e interpessoal. Para ajudar durante esta crise excepcionalmente desafiadora, esta equipe de pesquisa desenvolveu uma breve intervenção diária com base em décadas de pesquisa sobre estresse e trauma que pode ajudar a apoiar a saúde psicológica e recursos de enfrentamento em indivíduos na linha de frente: equipe médica e socorristas. Estes são indivíduos que são mais essenciais para a sociedade neste momento difícil. Embora os hospitais, os bombeiros e os departamentos de polícia tenham recursos de suporte existentes, eles são baseados em modelos tradicionais de tratamento ou consistem em suporte on-line de colegas ou aplicativos de bem-estar. Todas as facetas de apoio/intervenções existentes têm utilidade considerável, mas não está claro se esses recursos são projetados para atender às demandas frequentes e contínuas de enfrentamento dessa crise em uma ampla faixa de indivíduos. Em particular, é improvável que os modelos tradicionais de psicoterapia sejam bem-sucedidos devido às restrições de tempo muito real dessa população no momento. Além disso, várias décadas de pesquisa argumentariam que é improvável que a psicoterapia tradicional seja necessária para a maioria dos indivíduos, dados os padrões prototípicos de ajuste em uma variedade de eventos aversivos, incluindo pandemias anteriores (SARS: Bonanno, et al 2008). No entanto, mesmo os indivíduos resilientes lutarão contra a angústia e alguns sintomas. Pesquisas anteriores sugeriram que padrões específicos de processamento de emoções podem apoiar resultados resilientes a longo prazo e, portanto, os trabalhadores da linha de frente podem se beneficiar de uma intervenção que aproveite esse conhecimento existente para facilitar o processamento regulador de emoções adaptativas e elevar o bem-estar durante esta crise.

O projeto proposto visa investigar uma nova intervenção: A Daily Coping Toolkit, administrado via aplicativo online, que consiste em 3 atividades direcionadas à atenção e expressão emocional adaptativa, administradas uma vez por dia, com apenas 4-10 minutos de duração diariamente. O Toolkit é praticamente viável, dadas as demandas e a carga atual sobre a população-alvo, bem como altamente consistente com as evidências existentes. Além disso, o Toolkit provavelmente não entrará em conflito com outras ferramentas on-line ou com a psicoterapia tradicional e, portanto, pode ser aplicado de forma prática em uma ampla faixa de indivíduos necessitados. O principal objetivo do projeto é testar o Daily Coping Toolkit em uma população mais ampla de pessoal médico e socorristas para determinar a eficácia ao longo do tempo, testar a dosagem relativa e explicar os processos terapêuticos subjacentes. O impacto potencial desta pesquisa será uma evidência para apoiar o uso adicional desta nova ferramenta para auxiliar o pessoal essencial da linha de frente durante esta crise em curso. Isso pode ajudar a mitigar o impacto psicológico dessa crise e também apoiar o funcionamento ocupacional da equipe médica e dos socorristas, contribuindo indiretamente para melhorar os resultados dos pacientes. Finalmente, o conhecimento adquirido com esta pesquisa irá apoiar o desenvolvimento desta ferramenta para apoiar indivíduos que enfrentam futuros eventos e circunstâncias desafiadoras.

Participantes: n=1000 profissionais de saúde e socorristas para testar a eficácia do Daily Coping Toolkit.

Procedimento: Os interessados ​​devem acessar www.tinyurl.com/dailycopingtoolkit para obter informações adicionais, incluindo o consentimento informado. Depois que o consentimento é fornecido, os indivíduos completam uma breve avaliação dos sintomas atuais, bem-estar e histórico psiquiátrico/tratamento e, em seguida, recebem instruções para baixar o aplicativo de pesquisa ExpiWell (www.expiwell.com) uma plataforma segura que opera em dispositivos ios/Android nos quais administramos o Toolkit. Após o download, os participantes são randomizados para uma condição de tratamento alta versus baixa e receberão instruções diárias para concluir a intervenção. Após 7 dias, eles completam uma breve avaliação dos sintomas, bem-estar e aceitabilidade da intervenção e consentem novamente para a continuação da pesquisa. Os indivíduos podem continuar a usar o aplicativo sem consentir mais, se assim o desejarem, e seus dados não estarão acessíveis aos pesquisadores. Para aqueles que consentem, as avaliações de acompanhamento ocorrem aos 2,6 e 9 meses (sintomas e bem-estar).

Intervenção diária do kit de ferramentas de enfrentamento: os participantes são solicitados uma vez ao dia (com 1-2 lembretes) para concluir a intervenção que consiste nas três partes a seguir. A randomização para condição alta versus baixa é mantida durante os primeiros 7 dias apenas para testar os efeitos da dose relativa (consulte o item 3 abaixo).

  1. Atividade de Rotulação de Emoção: Os participantes classificam 10 palavras emocionais negativas e positivas discretas em uma escala likert (0-4). A rotulagem precisa da experiência emocional pode servir como uma forma de regulação emocional implícita e tem sido associada à adaptação psicofisiológica e comportamental saudável em uma variedade de amostras clínicas e comunitárias
  2. Atividade de Escrita Expressiva e Autodistanciamento: Os participantes respondem a um prompt aberto para escrever sobre seu dia em uma caixa de texto aberta em resposta ao prompt: "Como foi hoje...?" Depois que isso for concluído, eles são solicitados a revisitar essa experiência em suas mentes, se a experiência foi muito desafiadora, adotando uma perspectiva de "voar na parede" (Kross & Ayduk, 2016; veja a figura para obter instruções). Evidências persistentes indicam que a escrita expressiva é uma ferramenta de enfrentamento eficaz. Além disso, a pesquisa identificou as maneiras pelas quais o uso específico de palavras pode facilitar o processamento emocional saudável durante o estresse. Há também pesquisas significativas demonstrando que a mudança de perspectiva sobre experiências emocionais negativas pode facilitar uma distância mais saudável delas.
  3. Atividade de Geração de Emoção Positiva (1 x 2 prompts) Os participantes são solicitados a respirar fundo e então responder a 1 (ou 2) de 8 prompts possíveis nos quais eles podem gerar emoções positivas. Em resposta a cada um, eles são solicitados a descrever seus pensamentos ou memórias em uma caixa de texto aberta. Nota: Nos primeiros 7 dias, os participantes são randomizados para responder a um (dose baixa) ou dois (dose alta) de modo a testar a eficácia relativa da "dose". Após 8 dias, todos os participantes adotam a dose mais alta de 2 prompts. Os prompts são projetados para provocar gratidão, experiências sociais positivas, lembranças divertidas, atos gentis que cometeram, satisfação/orgulho com as realizações, foco positivo no futuro e amor pelas pessoas próximas. Pesquisas anteriores demonstraram que as emoções positivas geradas durante eventos altamente estressantes preveem a resiliência e melhoram a regulação e o enfrentamento das emoções. Além disso, a geração de emoções positivas demonstrou amplamente prever o aumento do bem-estar psicológico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44313
      • Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
        • Recrutamento
        • Kent State University
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Stanley Seah, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Pessoal médico ativo ou socorristas trabalhando durante a pandemia de COVID-19 -

Critérios de Exclusão: NENHUM

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dose baixa inicial
Os participantes receberão apenas uma solicitação de emoção positiva diária nos primeiros sete dias de uso do kit de ferramentas.
  1. Atividade de Rotulação de Emoção: Os participantes classificam 10 palavras emocionais negativas e positivas discretas em uma escala likert (0-4).
  2. Atividade de Escrita Expressiva e Autodistanciamento: Os participantes respondem a um prompt aberto para escrever sobre seu dia em uma caixa de texto aberta em resposta ao prompt: "Como foi hoje para você?" Depois que isso for concluído, eles são solicitados a revisitar essa experiência em suas mentes, se a experiência foi muito desafiadora, adotando uma perspectiva de "voar na parede" (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Atividade de Geração de Emoção Positiva (1 x 2 prompts) Os participantes são solicitados a respirar fundo e então responder a 1 (ou 2) de 8 prompts possíveis nos quais eles podem gerar emoções positivas. Em resposta a cada um, eles são solicitados a descrever seus pensamentos ou memórias em uma caixa de texto aberta.
ACTIVE_COMPARATOR: Dose alta inicial
Os participantes receberão duas solicitações diárias de emoções positivas nos primeiros sete dias de uso.
  1. Atividade de Rotulação de Emoção: Os participantes classificam 10 palavras emocionais negativas e positivas discretas em uma escala likert (0-4).
  2. Atividade de Escrita Expressiva e Autodistanciamento: Os participantes respondem a um prompt aberto para escrever sobre seu dia em uma caixa de texto aberta em resposta ao prompt: "Como foi hoje para você?" Depois que isso for concluído, eles são solicitados a revisitar essa experiência em suas mentes, se a experiência foi muito desafiadora, adotando uma perspectiva de "voar na parede" (Kross & Ayduk, 2016).
  3. Atividade de Geração de Emoção Positiva (1 x 2 prompts) Os participantes são solicitados a respirar fundo e então responder a 1 (ou 2) de 8 prompts possíveis nos quais eles podem gerar emoções positivas. Em resposta a cada um, eles são solicitados a descrever seus pensamentos ou memórias em uma caixa de texto aberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente - 4
Prazo: 1 semana
Questionário de saúde do paciente 4 itens, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
1 semana
Questionário de Saúde do Paciente - 4
Prazo: 9 semanas
Questionário de saúde do paciente 4 itens, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
9 semanas
Questionário de Saúde do Paciente - 4
Prazo: 26 semanas
Questionário de saúde do paciente 4 itens, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
26 semanas
Questionário de Saúde do Paciente - 4
Prazo: 40 semanas
Questionário de saúde do paciente 4 itens, Kroenke, Spitzer, Williams & Lowe, 2009
40 semanas
Questionário de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 1 semana
2 itens do WHO-5: Beck 2004
1 semana
Questionário de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 9 semanas
2 itens do WHO-5: Beck 2004
9 semanas
Questionário de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 26 semanas
2 itens do WHO-5: Beck 2004
26 semanas
Questionário de bem-estar da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 40 semanas
2 itens do WHO-5: Beck 2004
40 semanas
Experiência Afetiva
Prazo: 1 semana
Emoções negativas e positivas relatadas: Coifman et al, 2016
1 semana
Questionário de Aceitabilidade do Tratamento
Prazo: 1 semana
Adaptado de Hunsley, 1992, avaliou a experiência subjetiva com intervenção
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Doug Delahanty, PhD, Kent State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados e materiais serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

12 meses após a conclusão da coleta de dados

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o PI

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever