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デンマークで股関節脱臼を発症した脳性麻痺児の特徴

2020年7月28日更新者：Mette Røn Kristensen

股関節の状態に重点を置いた、デンマークの脳性麻痺フォローアッププログラムに参加している脳性麻痺児の記述的研究

目的は、デンマークの脳性麻痺児の特徴を説明することです。さらに、お子さまのおしりの状態にも注目したい。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

はじめに: 1994 年に、股関節脱臼を予防することを主な目的として、脳性麻痺フォローアッププログラム (CPUP) と呼ばれる脳性麻痺児の監視プログラムがスウェーデンで設立されました。

股関節脱臼は脳性麻痺の深刻な合併症であり、子供にとって非常に苦痛であり、複雑な股関節手術を必要とします。調査研究では、スウェーデンの CP の子供の股関節脱臼の予防に対するフォローアッププログラムの効果が記録されています。

2003 年、デンマーク南部地域はスウェーデンのフォローアッププログラムを導入し、デンマークでは脳性麻痺フォローアッププログラム (CPOP) と名付けました。それ以来、CPOP は、0 歳から 15 歳の CP の子供と 0 歳から 5 歳の脳性麻痺様症状の子供を含む、デンマークの全国的なフォローアッププログラムおよび全国的な臨床品質データベースになりました (5)。 CPOP の目的は、股関節脱臼、脊柱側弯症、筋肉や関節の拘縮など、CP に関連する合併症を予防することです。

最初の子供たちが CPOP に参加してから 10 年が経ちました。デンマークの脳性麻痺児の特徴と、プログラムの主な目的である股関節の状態に関する報告はありません。

この研究には、2003 年から 2020 年に生まれた CP と診断され、デンマーク脳性麻痺フォローアッププログラムに登録された子供が含まれます。

分析される変数は次のとおりです。

年、
粗大運動機能分類システムレベル I-V
脳性麻痺のサブタイプ、
寛骨臼インデックス、
スタンディング機能、
可動域（股関節外転、股関節伸展、股関節外旋、ハムストリングスの長さ）
修正アッシュワーススケール (股関節内転、股関節屈曲、膝伸展)
機能的モビリティの恐怖 (FMS)
粗大運動機能測定 (GMFM)
股関節のずれ。股関節の変位は、次の 3 つのカテゴリに分けて測定されます。 MP < 33 %、MP > 33-39 % または MP > 40 % 追加のカテゴリ MP 100% は、股関節脱臼の子供を表しています。
腰の手術。次のように分類されます。 1) 軟部組織手術、2) 脳神経外科手術、3) 骨手術。

データは、国立臨床品質データベース、デンマーク脳性麻痺フォローアッププログラム、およびデンマーク国立患者登録簿から取得されます。

変数は、グラフと表を使用して、カウント、割合、および/またはパーセンテージで要約されます。さらに、中央値と四分位範囲が意味のある場合に指定されます。さらに、ノンパラメトリック統計 (有意性検定) を行います。

現在、さまざまな変数の欠損データの範囲に関する情報はありません。データを取得したら、これらの変数を統計的有意性検定に含めて報告するのに十分な完全性があるかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

957

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

デンマーク
- Region Hovedstaden
  - Hvidovre、Region Hovedstaden、デンマーク、2650
    - Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

デンマークの脳性麻痺フォローアッププログラムに登録された子供たち。

説明

包含基準:

2003年から2020年生まれのCPと診断された子供たち
粗大運動機能分類レベルⅠ～Ⅴに分類
少なくとも 1 回の股関節のレントゲン検査。

除外基準:

- 脳性麻痺の診断は確認されませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
デンマークの脳性まひの子供たち 2003 年から 2020 年に生まれ、デンマークの脳性麻痺フォローアッププログラムに登録されている、脳性麻痺と診断された子供。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
デンマークのCP児の特徴時間枠：学習完了まで、平均3年	年齢、総運動機能分類レベル (I-V)、脳性麻痺のサブタイプ、寛骨臼指数、立位機能、機能的可動性スケール、総運動機能測定、可動域 (股関節外転、股関節伸展、股関節外旋、ハムストリングスの長さ)、修正アッシュワーススケール（股関節内転、股関節屈曲、膝伸展）、股関節変位（移動率）、および股関節手術。	学習完了まで、平均3年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
総運動機能分類システムと移動率 (MP) との関連時間枠：学習完了まで、平均3年	総運動機能分類システムと移動率	学習完了まで、平均3年
脳性麻痺のサブタイプと移行率との関連時間枠：学習完了まで、平均3年	脳性麻痺のサブタイプと移行率	学習完了まで、平均3年
立ち位置と移動率の関係時間枠：学習完了まで、平均3年	立ち位置と移行率の変数	学習完了まで、平均3年
可動域と移行率の関係時間枠：学習完了まで、平均3年	可動域 (股関節外転、股関節伸展、股関節外旋、ハムストリングスの長さ) および移行率	学習完了まで、平均3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mette Røn Kristensen

捜査官

主任研究者：Mette Røn Kristensen, PT, MSc、Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre Hospital,

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2020年6月27日

研究の完了 (予想される)

2020年12月27日

試験登録日

最初に提出

2020年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月18日

最初の投稿 (実際)

2020年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

P-2019-143 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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