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덴마크에서 고관절 전위가 발생한 뇌성마비 아동의 특성

2020년 7월 28일 업데이트: Mette Røn Kristensen

덴마크 뇌성마비 추적 프로그램에 참여하는 뇌성마비 아동의 고관절 상태에 대한 기술 연구

목표는 덴마크의 뇌성마비 아동의 특성을 설명하는 것입니다. 또한, 우리는 아이들의 엉덩이 상태에 초점을 맞추고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

서문: 1994년에 뇌성마비 추적 프로그램(Cerebral Palsy Follow-Up Program, CPUP)이라고 하는 뇌성마비 아동을 위한 감시 프로그램이 고관절 탈구 예방을 주요 목적으로 스웨덴에서 설립되었습니다.

고관절 탈구는 뇌성마비에 심각한 합병증으로 아이에게 매우 고통스럽고 복잡한 고관절 수술이 필요합니다. 연구 조사는 스웨덴에서 CP가 있는 어린이의 고관절 탈구 예방에 대한 후속 프로그램의 효과를 문서화했습니다.

2003년에 남부 덴마크 지역은 덴마크 이름의 CPOP(Cerebral Palsy Follow-up Program)로 스웨덴 후속 프로그램을 도입했습니다. 이후 CPOP는 0-15세의 CP 아동과 0-5세(5)의 뇌성마비 유사 증상이 있는 아동을 포함하는 덴마크의 국가 임상 품질 데이터베이스뿐만 아니라 국가 후속 프로그램이 되었습니다. CPOP의 목적은 고관절 탈구, 척추측만증, 근육 및 관절 구축과 같은 CP와 관련된 합병증을 예방하는 것입니다.

첫 번째 자녀가 CPOP에 포함된 지 이제 10년이 되었습니다. 덴마크의 뇌성마비 아동의 특성과 프로그램의 주요 목표인 고관절 상태의 상태를 설명하는 보고서는 없습니다.

이 연구에는 2003년에서 2020년 사이에 태어난 CP 진단을 받고 덴마크 뇌성마비 추적 프로그램에 등록된 아동이 포함됩니다.

분석할 변수는 다음과 같습니다.

  • 나이,
  • 총 운동 기능 분류 시스템 수준 I-V
  • 뇌성 마비 하위 유형,
  • 비구 지수,
  • 스탠딩 기능,
  • 가동 범위(고관절 외전, 고관절 신전, 고관절 외회전, 햄스트링 길이)
  • Modified Ashworth Scale(고관절 내전, 고관절 굴곡, 무릎 신전)
  • 기능적 이동성 공포(FMS)
  • 총 운동 기능 측정(GMFM)
  • 엉덩이 변위. 고관절 변위는 세 가지 범주로 나누어 측정됩니다. MP < 33%, MP > 33-39% og MP > 40% 추가 범주 MP 100%는 고관절 탈구가 있는 아동을 설명합니다.
  • 고관절 수술. 다음과 같이 분류됩니다. 1) 연조직 수술, 2) 신경외과 수술 3) 뼈 수술.

데이터는 국가 임상 품질 데이터베이스인 덴마크 뇌성마비 추적 프로그램과 덴마크 국가 환자 등록부에서 얻을 수 있습니다.

변수는 그래프와 표를 사용하여 개수, 비율 및/또는 백분율로 요약됩니다. 또한 중앙값 및 사분위수 범위는 의미가 있을 때 지정됩니다. 또한 비모수 통계(유의성 테스트)를 수행합니다.

현재 다양한 변수에 대한 누락된 데이터의 범위에 대한 정보가 없습니다. 데이터를 확보하면 이러한 변수를 통계적 유의성 테스트에 포함하고 보고하기에 충분한 완전성이 있는지 판단합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

957

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, 덴마크, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크 뇌성마비 추적 프로그램에 등록된 어린이.

설명

포함 기준:

  • 2003년 - 2020년생 CP 진단을 받은 어린이
  • 대운동 기능 분류 수준 I에서 V로 분류됨
  • 고관절에 대한 최소 1회의 방사선 검사.

제외 기준:

- 뇌성마비 진단이 확인되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
덴마크의 뇌성마비 아동
2003-2020년에 태어난 뇌성마비 진단을 받고 덴마크 뇌성마비 추적 프로그램에 등록된 어린이.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
덴마크 CP 아동의 특징
기간: 학업 수료까지 평균 3년
연령, 총 운동 기능 분류 수준(I-V), 뇌성마비 하위 유형, 비구 지수, 기립 기능, 기능 이동 척도, 총 운동 기능 측정, 운동 범위(고관절 외전, 고관절 신전, 고관절 외회전, 햄스트링 길이), 수정된 Ashworth 척도(고관절 내전, 고관절 굴곡, 무릎 신전), 고관절 변위(이동 백분율) 및 고관절 수술.
학업 수료까지 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 운동 기능 분류 시스템과 마이그레이션 백분율(MP) 간의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 3년
총 운동 기능 분류 시스템 및 마이그레이션 백분율
학업 수료까지 평균 3년
뇌성 마비 하위 유형과 마이그레이션 백분율 간의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 3년
뇌성 마비 하위 유형 및 마이그레이션 백분율
학업 수료까지 평균 3년
직위와 마이그레이션 백분율 간의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 3년
서 있는 위치 및 마이그레이션 비율에 대한 변수
학업 수료까지 평균 3년
동작 범위와 마이그레이션 백분율 간의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 3년
가동 범위(고관절 외전, 고관절 신전, 고관절 외회전, 햄스트링 길이) 및 이동 백분율
학업 수료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre Hospital,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 27일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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