Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivovammaisten lasten ominaisuudet, joille kehittyy lonkkasiirtymä Tanskassa

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mette Røn Kristensen

Kuvaava tutkimus aivovammaisista lapsista, jotka osallistuvat Tanskan aivohalvauksen seurantaohjelmaan painottaen heidän lonkkansa tilaa

Tavoitteena on kuvata Tanskan aivovammaisten lasten ominaisuuksia. Lisäksi haluamme keskittyä lasten lantion tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Vuonna 1994 Ruotsissa perustettiin aivovammaisten lasten seurantaohjelma, jota kutsutaan Cerebral Parsy -seurantaohjelmaksi (CPUP), jonka ensisijaisena tarkoituksena on ehkäistä lonkan sijoiltaanmenoa.

Lonkan dislokaatio on vakava aivohalvauksen komplikaatio, joka on lapselle erittäin tuskallinen ja vaatii monimutkaista lonkkaleikkausta. Tutkimustutkimukset ovat dokumentoineet seurantaohjelman vaikutukset lonkan dislokaatioiden ehkäisyyn CP-lapsilla Ruotsissa.

Vuonna 2003 Etelä-Tanskan alueella otettiin käyttöön ruotsalainen seurantaohjelma, jonka tanskalainen nimi oli Cerebral Parsy Follow-up Program (CPOP). CPOP:sta on sittemmin tullut kansallinen seurantaohjelma sekä kansallinen kliinisen laadun tietokanta Tanskassa, joka sisältää 0–15-vuotiaat lapset, joilla on CP:tä ja 0–5-vuotiaat lapset, joilla on aivohalvauksen kaltaisia ​​oireita (5). CPOP:n tavoitteena on ehkäistä CP:hen liittyviä komplikaatioita, kuten lonkan dislokaatiota, skolioosia ja lihasten ja nivelten kontraktuureja.

Siitä on nyt kymmenen vuotta, kun ensimmäiset lapset sisällytettiin CPOP:iin. Ei ole olemassa raporttia, joka kuvaisi aivovammaisten lasten ominaisuuksia Tanskassa ja ohjelman ensisijaisen tavoitteen, lonkkatilan, statusta.

Tämä tutkimus sisältää lapsia, joilla on diagnosoitu CP, syntyneet 2003–2020 ja jotka on rekisteröity Tanskan CP-seurantaohjelmaan.

Analysoitavat muuttujat ovat:

  • ikä,
  • Moottorin kokonaistoimintojen luokitusjärjestelmän taso I-V
  • aivohalvauksen alatyyppi,
  • acetabulaarinen indeksi,
  • seisova toiminto,
  • liikelaajuus (lonkan sieppaus, lonkan ojentaminen, lonkan ulkokierto, reisilihasten pituus)
  • Muokattu Ashworth-asteikko (lonkan adduktio, lonkan koukistus, polven ojennus)
  • Functional Mobility Scare (FMS)
  • Moottorin bruttofunktion mitta (GMFM)
  • lonkan siirtymä. Lonkan siirtymä mitataan käyttämällä jaettua kolmeen luokkaan; MP < 33 %, MP > 33-39 % og MP > 40 % lisäkategorialla MP 100 %, joka kuvaa lapsia, joilla on lonkkahäiriö.
  • lonkkaleikkaus. Luokiteltu; 1) pehmytkudoskirurgia, 2) neurokirurgiset toimenpiteet 3) luutoimenpiteet.

Tiedot saadaan kansallisesta kliinisestä laatutietokannasta, Tanskan aivohalvauksen seurantaohjelmasta ja Tanskan kansallisesta potilasrekisteristä.

Muuttujat tiivistetään lukumäärillä, suhteilla ja/tai prosenttiosuuksilla käyttämällä kaavioita ja taulukoita. Lisäksi mediaani- ja kvartiiliväli määritellään, kun se on merkityksellistä. Lisäksi teemme ei-parametrisia tilastoja (merkittävyystestejä).

Tällä hetkellä meillä ei ole tietoa eri muuttujien puuttuvien tietojen laajuudesta. Kun olemme saaneet tiedot, määritämme, onko meillä tarpeeksi täydellisyyttä, jotta nämä muuttujat voidaan sisällyttää ja raportoida tilastollisiin merkitsevyystesteihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

957

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Tanska, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tanskan CP-seurantaohjelmaan rekisteröityneet lapset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on diagnosoitu CP, syntyneet 2003-2020
  • Luokiteltu bruttomoottoritoimintojen luokitustasolle I–V
  • Vähintään yksi lantion röntgentutkimus.

Poissulkemiskriteerit:

- Aivohalvausdiagnoosia ei vahvistettu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on aivovamma Tanskassa
Lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, syntyneet 2003-2020 ja rekisteröityneet Tanskan aivovammaan seurantaohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ominaisuudet CP:tä sairastaville lapsille Tanskassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ikä, motorisen kokonaistoiminnan luokitustaso (I-V), aivohalvauksen alatyyppi, acetabulaarinen indeksi, seisomatoiminto, toiminnallisen liikkuvuuden asteikko, bruttomotorisen toiminnan mitta, liikerata (lonkan sieppaus, lonkan ojentaminen, lonkan ulkokierto, reisilihasten pituus), modifioitu Ashworth Asteikko (lonkan adduktio, lonkan koukistus, polven ojennus), lonkan siirtymä (muuttoprosentti) ja lonkkaleikkaus.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän ja siirtymäprosentin (MP) välinen yhteys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Moottorin bruttotoimintojen luokitusjärjestelmä ja siirtymäprosentti
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Aivohalvauksen alatyypin ja muuttoprosenttiosuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
aivohalvauksen alatyyppi ja muuttoprosentti
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Pysyvän aseman ja muuttoprosenttiosuuden välinen yhteys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Seisoma-asennon ja muuttoprosenttien muuttujat
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Liikealueen ja siirtymäprosentin välinen yhteys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
liikelaajuus (lonkan sieppaus, lonkan ojennus, lonkan ulkokierto, reisilihasten pituus) ja siirtymäprosentti
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre Hospital,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 27. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

3
Tilaa