Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики детей с церебральным параличом, у которых развивается смещение тазобедренного сустава в Дании

28 июля 2020 г. обновлено: Mette Røn Kristensen

Описательное исследование детей с церебральным параличом, участвующих в датской программе наблюдения за церебральным параличом, с акцентом на их статус тазобедренного сустава

Цель состоит в том, чтобы описать характеристики детей с церебральным параличом в Дании. Кроме того, мы хотим сосредоточиться на состоянии детских бедер.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: В 1994 г. в Швеции была создана программа наблюдения за детьми с церебральным параличом под названием «Программа последующего наблюдения за церебральным параличом» (CPUP), основной целью которой было предотвращение вывиха бедра.

Вывих бедра – серьезное осложнение детского церебрального паралича, которое очень болезненно для ребенка и требует сложной операции на бедре. Научные исследования задокументировали влияние программы последующего наблюдения на профилактику вывиха бедра у детей с ДЦП в Швеции.

В 2003 году в регионе Южная Дания была введена шведская программа последующего наблюдения с датским названием «Программа последующего наблюдения за церебральным параличом» (CPOP). С тех пор CPOP стала национальной программой последующего наблюдения, а также национальной базой данных клинического качества в Дании, которая включает детей с ДЦП в возрасте 0–15 лет и детей с симптомами, напоминающими церебральный паралич, в возрасте 0–5 лет (5). Целью СРОР является предотвращение осложнений, связанных с ДЦП, таких как вывих бедра, сколиоз и контрактуры мышц и суставов.

Прошло десять лет с тех пор, как первые дети были включены в CPOP. Отсутствуют отчеты с описанием характеристик детей с церебральным параличом в Дании и состоянием основной цели программы — состояния тазобедренного сустава.

В это исследование включены дети с диагнозом ДЦП, родившиеся в 2003–2020 годах и зарегистрированные в Датской программе наблюдения за церебральным параличом.

Переменные, которые будут проанализированы:

  • возраст,
  • Система классификации общей двигательной функции, уровень I-V
  • подтип церебрального паралича,
  • ацетабулярный индекс,
  • стоячая функция,
  • диапазон движения (отведение бедра, разгибание бедра, внешнее вращение бедра, длина подколенного сухожилия)
  • Модифицированная шкала Эшворта (приведение бедра, сгибание бедра, разгибание колена)
  • Страх функциональной мобильности (FMS)
  • Измерение общей двигательной функции (GMFM)
  • смещение бедра. Смещение бедра измеряется с помощью разделения на три категории; МП < 33 %, МП > 33–39 % и МП > 40 % с дополнительной категорией МП 100 %, описывающей детей с вывихом бедра.
  • хирургия бедра. Классифицируется как; 1) хирургия мягких тканей, 2) нейрохирургические вмешательства, 3) костные вмешательства.

Данные будут получены из национальной базы данных клинического качества Датской программы наблюдения за церебральным параличом и Датского национального реестра пациентов.

Переменные будут суммированы по количеству, пропорциям и/или процентам с использованием графиков и таблиц. Кроме того, медиана и межквартильный диапазон будут указаны, когда они имеют смысл. Дополнительно мы проведем непараметрическую статистику (тесты значимости).

В настоящее время у нас нет информации о степени отсутствия данных для различных переменных. Когда мы получим данные, мы определим, достаточно ли полноты для того, чтобы эти переменные были включены и зарегистрированы в тестах статистической значимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

957

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Region Hovedstaden
      • Hvidovre, Region Hovedstaden, Дания, 2650
        • Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети зарегистрированы в Датской программе наблюдения за церебральным параличом.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с диагнозом ДЦП 2003 - 2020 г.р.
  • Классифицируется на уровне классификации функций крупной моторики с I по V
  • Минимум одно рентгенологическое исследование бедер.

Критерий исключения:

- Диагноз детского церебрального паралича не подтвердился.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с церебральным параличом в Дании
Дети с диагнозом церебральный паралич, родившиеся в 2003–2020 годах и зарегистрированные в Датской программе наблюдения за церебральным параличом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики детей с ДЦП в Дании
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 3 года
Возраст, уровень классификации общей двигательной функции (I-V), подтип церебрального паралича, вертлужный индекс, функция стояния, шкала функциональной подвижности, показатель общей двигательной функции, диапазон движений (отведение бедра, разгибание бедра, внешнее вращение бедра, длина подколенного сухожилия), модифицированный Ashworth Шкала (приведение бедра, сгибание бедра, разгибание колена), смещение бедра (процент миграции) и операция на бедре.
По окончании обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между системой классификации функций крупной моторики и процентом миграций (MP)
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 3 года
Система классификации общей двигательной функции и процент миграции
По окончании обучения, в среднем 3 года
Связь между подтипом церебрального паралича и процентом миграций
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 3 года
подтип церебрального паралича и процент миграции
По окончании обучения, в среднем 3 года
Связь между постоянным положением и процентом миграций
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 3 года
Переменные для постоянного положения и процента миграции
По окончании обучения, в среднем 3 года
Связь между диапазоном движения и процентом миграции
Временное ограничение: По окончании обучения, в среднем 3 года
диапазон движения (отведение бедра, разгибание бедра, внешнее вращение бедра, длина подколенного сухожилия) и процент миграции
По окончании обучения, в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mette Røn Kristensen, PT, MSc, Fysio- og Ergoterapien, afsnit 234-236, Hvidovre Hospital,

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться