電子タバコが知覚と行動に及ぼす影響 - サブスタディ 1
2023年7月7日 更新者：Adam Leventhal、University of Southern California
このプロジェクトでは、電子タバコ製品の多様性がユーザー エクスペリエンスに与える影響を評価し、次の可能性のある製品の特性を特定することで、潜在的な規制を通知します。 (2) 成人喫煙者の電子タバコへの切り替えを促進する。
この調査には 3 つの主な目的があります。 /高齢者の喫煙者; (2) 電子タバコ製品の多様性のどの次元が、タバコ製品ユーザー全体の製品アピールに異なった影響を与え、若年成人の電子タバコ ユーザーの乱用傾向や成人喫煙者の喫煙に抵抗する能力に影響を与えるかを決定する。 (3) 電子タバコのニコチン送達プロファイルに対する製品特性の影響を決定します。
このサブスタディでは、若い成人の電子タバコ使用者 (N=100) と成人の喫煙者 (N=100) が 1 つのラボ セッションに参加し、被験者内の電子タバコの要因 (フレーバーなど) に応じてさまざまな電子タバコ製品を自己投与します。 、ニコチン製剤）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ベイパー/電子タバコのユーザー
- 電子タバコ/vaping デバイスを少なくとも週 3 日、少なくとも 2 か月間使用する
- ニコチンを含む電子タバコ/vaping デバイスの定期的な使用
喫煙者
- 少なくとも 2 年間の毎日の喫煙
- 現在、1 日に少なくとも 4 本のタバコを吸っている
- 電子タバコを試すことに興味がある、または現在電子タバコを使用している
除外基準:
ベイパー/電子タバコのユーザー
- 妊娠中または授乳中
- 電子タバコ/vaping デバイスの使用を減らしたい
喫煙者
- 妊娠中または授乳中
- 他の可燃性タバコ製品（葉巻など）の現在の毎日の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電子タバコ電子液体 1
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 2
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 3
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 4
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 5
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 6
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 7
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 8
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 9
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 10
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 11
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 12
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 13
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 14
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 15
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 16
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 17
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 18
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 19
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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実験的：電子タバコ電子液体 20
参加者は、電子タバコのリキッドを自己管理します。
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参加者は実験者が用意した電子タバコを自己投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的なアピール
時間枠：1時間
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商品訴求の自己申告対策は、電子タバコの自己管理を経て完了となります。
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1時間
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感覚アピール
時間枠：1時間
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商品訴求の自己申告対策は、電子タバコの自己管理を経て完了となります。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam M Leventhal, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月7日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS-18-00839 Substudy 1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。