Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von E-Zigaretten auf Wahrnehmung und Verhalten - Teilstudie 1

7. Juli 2023 aktualisiert von: Adam Leventhal, University of Southern California
Dieses Projekt wird die Art und Weise bewerten, in der sich die Produktvielfalt von E-Zigaretten auf die Benutzererfahrung auswirkt, um potenzielle Vorschriften zu informieren, indem Produkteigenschaften identifiziert werden, die: (1) junge Erwachsene einem Risiko für den Konsum von Tabakprodukten aussetzen können; und (2) erwachsenen Rauchern den Umstieg auf E-Zigaretten erleichtern. Die Studie hat drei Hauptziele: (1) Bestimmung, welche Dimensionen der Produktvielfalt von E-Zigaretten die Produktattraktivität in der Gesamtpopulation der Tabakproduktbenutzer sowie die Produktattraktivität bei jungen erwachsenen E-Zigarettenbenutzern und im mittleren Alter unterschiedlich beeinflussen /ältere erwachsene Raucher; (2) Bestimmen, welche Dimensionen der Produktvielfalt von E-Zigaretten die Produktattraktivität in der Gesamtpopulation der Benutzer von Tabakprodukten unterschiedlich beeinflussen sowie die Missbrauchshaftung bei jungen erwachsenen E-Zigarettenbenutzern und die Fähigkeit, dem Rauchen bei erwachsenen Rauchern zu widerstehen, beeinflussen; (3) Bestimmung der Auswirkung von Produkteigenschaften auf das Nikotinabgabeprofil von E-Zigaretten. Für diese Teilstudie nehmen junge erwachsene Dampfer (N=100) und erwachsene Raucher (N=100) an einer Laborsitzung teil, in der sie E-Zigaretten-Produkte selbst verabreichen, die entsprechend den jeweiligen E-Zigaretten-Faktoren (z. B. Geschmack) variiert werden , Nikotinformulierung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Benutzer von Dampfern/E-Zigaretten

  • Verwenden Sie E-Zigaretten/Dampfgeräte an mindestens drei Tagen pro Woche für mindestens 2 Monate
  • Regelmäßige Verwendung von E-Zigaretten/Dampfgeräten, die Nikotin enthalten

Zigarettenraucher

  • Tägliches Zigarettenrauchen seit mindestens zwei Jahren
  • Rauchen Sie derzeit mindestens vier Zigaretten pro Tag
  • Interesse daran, eine E-Zigarette auszuprobieren oder derzeit eine E-Zigarette zu verwenden

Ausschlusskriterien:

Benutzer von Dampfern/E-Zigaretten

  • Schwanger oder stillend
  • Wunsch, die Verwendung von E-Zigaretten/Dampfgeräten einzuschränken

Zigarettenraucher

  • Schwanger oder stillend
  • Aktueller täglicher Konsum anderer brennbarer Tabakerzeugnisse (z. B. Zigarren)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 1
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 2
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 3
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 4
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 5
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 6
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 7
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 8
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 9
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 10
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 11
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 12
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 13
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 14
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 15
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 16
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 17
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 18
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 19
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.
Experimental: E-Zigarette E-Liquid 20
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst ein E-Zigaretten-E-Liquid.
Arzneimittel: E-Zigarette E-Liquid
Die Teilnehmer verabreichen sich selbst eine vom Experimentator bereitgestellte E-Zigarette.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Appell
Zeitfenster: 1 Stunde
Nach der E-Zigaretten-Selbstverabreichung werden Selbstberichtsmaßnahmen zur Produktattraktivität abgeschlossen.
1 Stunde
Sinnesreiz
Zeitfenster: 1 Stunde
Nach der E-Zigaretten-Selbstverabreichung werden Selbstberichtsmaßnahmen zur Produktattraktivität abgeschlossen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-18-00839 Substudy 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung elektronischer Zigaretten

Klinische Studien zur E-Zigarette E-Liquid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren