Sähkösavukkeiden vaikutukset käsityksiin ja käyttäytymiseen - Alatutkimus 1
perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Adam Leventhal, University of Southern California
Tässä hankkeessa arvioidaan tapoja, joilla e-savukkeiden tuotteiden monimuotoisuus vaikuttaa käyttäjäkokemukseen ja antaa tietoa mahdollisista säännöksistä tunnistamalla tuotteen ominaisuuksia, jotka voivat: (1) vaarantaa nuoret aikuiset tupakkatuotteiden käytön suhteen; ja (2) helpottaa aikuisten tupakoitsijoiden siirtymistä sähkösavukkeisiin.
Tutkimuksella on kolme päätavoitetta: (1) Selvitä, mitkä e-savukkeen tuotteiden monimuotoisuuden ulottuvuudet vaikuttavat eri tavalla tuotteen houkuttelevuuteen tupakkatuotteiden käyttäjien kokonaisväestössä sekä nuorten aikuisten sähkösavukkeen käyttäjien ja keski-ikäisten tuotteiden vetovoimaan. /vanhemmat aikuiset tupakoitsijat; (2) määrittää, mitkä e-savukkeen tuotteiden monimuotoisuuden ulottuvuudet vaikuttavat eri tavalla tuotteen houkuttelevuuteen tupakkatuotteiden käyttäjien kokonaisväestössä sekä nuorten aikuisten sähkösavukkeiden käyttäjien väärinkäyttövastuuseen ja aikuisten tupakoitsijoiden kykyyn vastustaa tupakointia; (3) Määritä tuotteen ominaisuuksien vaikutus e-savukkeen nikotiinin toimitusprofiiliin.
Tässä alatutkimuksessa nuoret aikuiset höyryäjät (N = 100) ja aikuiset tupakoitsijat (N = 100) osallistuvat yhteen laboratorioistuntoon, jossa he antavat itse e-savuketuotteita, jotka vaihtelevat aiheeseen liittyvien e-savukkeen tekijöiden (esim. maku) mukaan. , nikotiiniformulaatio).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapers/e-savukkeen käyttäjät
- Käytä sähkösavuketta/höyrystyslaitetta vähintään kolme päivää viikossa vähintään 2 kuukauden ajan
- Nikotiinia sisältävien sähkösavukkeiden/höyrystyslaitteiden säännöllinen käyttö
Tupakanpolttoajat
- Tupakointi päivittäin vähintään kahden vuoden ajan
- Polttaa tällä hetkellä vähintään neljä savuketta päivässä
- Kiinnostaako e-savukkeen kokeilu tai e-savukkeen nykyinen käyttö
Poissulkemiskriteerit:
Vapers/e-savukkeen käyttäjät
- Raskaana oleva tai imettävä
- Halu vähentää sähkösavukkeen/höyrystyslaitteen käyttöä
Tupakanpolttoajat
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muiden palavien tupakkatuotteiden (kuten sikarien) nykyinen päivittäinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 1
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 2
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 3
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 4
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 5
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 6
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 7
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 8
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 9
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 10
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 11
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 12
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 13
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 14
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 15
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 16
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 17
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 18
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 19
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
|
Kokeellinen: E-savuke e-neste 20
Osallistujat antavat itse e-savukkeen e-nesteen.
|
Osallistujat antavat itse kokeilijan toimittaman sähkösavukkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen valitus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tuotteiden valituksen itseraportointitoimenpiteet suoritetaan e-savukkeen itsehallinnon jälkeen.
|
1 tunti
|
|
Sensorinen vetoomus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tuotteiden valituksen itseraportointitoimenpiteet suoritetaan e-savukkeen itsehallinnon jälkeen.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-18-00839 Substudy 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .