电子烟对感知和行为的影响 - 子研究 1
2023年7月7日 更新者：Adam Leventhal、University of Southern California
该项目将评估电子烟产品多样性影响用户体验的方式，通过确定可能：(1) 使年轻人面临烟草产品使用风险的产品特征，为潜在法规提供信息； (2) 促进成年吸烟者改用电子烟。
该研究有三个主要目标：(1) 确定电子烟产品多样性的哪些维度对烟草产品用户总体人群的产品吸引力有差异影响，以及对年轻成人电子烟用户和中年电子烟用户的产品吸引力有不同影响/老年吸烟者； (2) 确定电子烟产品多样性的哪些维度不同地影响产品在烟草产品使用者总体人群中的吸引力，以及影响年轻成人电子烟使用者的滥用倾向和成年吸烟者的抗吸烟能力； (3) 确定产品特性对电子烟尼古丁输送曲线的影响。
对于这项子研究，年轻成人电子烟用户 (N=100) 和成年吸烟者 (N=100) 将参加一个实验室会议，在该会议上他们将根据受试者内的电子烟因素（例如，味道）自行管理不同的电子烟产品, 尼古丁配方）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
124
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
电子烟用户
- 电子烟/电子烟设备每周至少使用三天至少 2 个月
- 经常使用含有尼古丁的电子烟/电子烟设备
吸烟者
- 每天吸烟至少两年
- 目前每天至少吸四支烟
- 有兴趣尝试电子烟或目前正在使用电子烟
排除标准：
电子烟用户
- 怀孕或哺乳
- 希望减少使用电子烟/电子烟设备
吸烟者
- 怀孕或哺乳
- 当前每天使用其他可燃烟草制品（如雪茄）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电子烟烟油1
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油2
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油3
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油4
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油5
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油6
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油7
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油8
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 9
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油10
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油11
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 12
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 13
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 14
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 15
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 16
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 17
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 18
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油 19
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
|
实验性的：电子烟烟油20
参与者将自行管理电子烟电子液体。
|
参与者将自行管理实验者提供的电子烟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观诉求
大体时间：1小时
|
产品诉求的自我报告措施将在电子烟自我管理之后完成。
|
1小时
|
|
感官吸引力
大体时间：1小时
|
产品诉求的自我报告措施将在电子烟自我管理之后完成。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam M Leventhal, PhD、University of Southern California
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月7日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS-18-00839 Substudy 1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.