Účinky e-cigaret na vnímání a chování – dílčí studie 1
7. července 2023 aktualizováno: Adam Leventhal, University of Southern California
Tento projekt posoudí způsoby, jakými rozmanitost produktů e-cigaret ovlivňuje uživatelskou zkušenost, aby informoval potenciální předpisy tím, že identifikuje vlastnosti produktu, které mohou: (1) vystavit mladé dospělé riziku užívání tabákových výrobků; a (2) usnadnit dospělým kuřákům přechod na e-cigarety.
Studie má tři hlavní cíle: (1) Zjistit, které dimenze rozmanitosti produktů elektronických cigaret odlišně ovlivňují přitažlivost produktu v celkové populaci uživatelů tabákových produktů a také ovlivňují přitažlivost produktu mezi mladými dospělými uživateli e-cigaret a středním věkem. /starší dospělí kuřáci; (2) určit, které dimenze rozmanitosti výrobků elektronických cigaret rozdílně ovlivňují přitažlivost výrobků v celkové populaci uživatelů tabákových výrobků a rovněž ovlivňují odpovědnost za zneužívání u mladých dospělých uživatelů elektronických cigaret a schopnost odolat kouření u dospělých kuřáků; (3) Určete vliv vlastností produktu na profil podávání nikotinu e-cigaretou.
V této dílčí studii se mladí dospělí vapeři (N=100) a dospělí kuřáci (N=100) zúčastní jednoho laboratorního sezení, při kterém si sami budou podávat produkty elektronických cigaret, které se liší podle faktorů souvisejících s e-cigaretou (např. nikotinová formulace).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Uživatelé Vapers/E-cigaret
- E-cigareta/vaping zařízení používejte alespoň tři dny v týdnu po dobu alespoň 2 měsíců
- Pravidelné používání e-cigaret/vapingů obsahujících nikotin
Kuřáci cigaret
- Denní kouření cigaret po dobu nejméně dvou let
- V současné době kouří minimálně čtyři cigarety denně
- Zájem o vyzkoušení e-cigarety nebo současné použití e-cigarety
Kritéria vyloučení:
Uživatelé Vapers/E-cigaret
- Těhotné nebo kojící
- Touha omezit používání e-cigarety/vapingu
Kuřáci cigaret
- Těhotné nebo kojící
- Současné každodenní používání jiných hořlavých tabákových výrobků (jako jsou doutníky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 1
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 2
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 3
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 4
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 5
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 6
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 7
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 8
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 9
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 10
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 11
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 12
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 13
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 14
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 15
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 16
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 17
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 18
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 19
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
|
Experimentální: E-cigareta e-liquid 20
Účastníci si sami podají e-cigaretu e-liquid.
|
Účastníci si sami spraví e-cigaretu poskytnutou experimentátorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní odvolání
Časové okno: 1 hodina
|
Vlastní hlášení týkající se odvolání produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety.
|
1 hodina
|
|
Smyslová přitažlivost
Časové okno: 1 hodina
|
Vlastní hlášení týkající se odvolání produktu bude dokončeno po vlastní administraci e-cigarety.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS-18-00839 Substudy 1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití elektronické cigarety
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na E-cigareta e-liquid
-
American University of Beirut Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)NáborZávislost na nikotinu | Nikotinový vaping | Závislost na nikotinuLibanon
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePorucha užívání nikotinu
-
Prof. Dominique de Quervain, MDDokončeno
-
Cedars-Sinai Medical CenterUkončenoIschemická choroba srdeční | Perfuze myokarduSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoUžívání tabákuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)UkončenoKouření | ZdravýSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of PennsylvaniaDokončeno
-
University of Nevada, RenoUniversity of Nevada, Las VegasDokončenoÚzkost DepreseSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)StaženoPoužití elektronické cigaretySpojené státy