Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af e-cigaretter på opfattelser og adfærd - Delstudie 1

7. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Dette projekt vil vurdere de måder, hvorpå mangfoldigheden af ​​e-cigaretprodukter påvirker brugeroplevelsen for at informere potentielle regler ved at identificere produktkarakteristika, der kan: (1) sætte unge voksne i fare for brug af tobaksprodukter; og (2) gøre det lettere for voksne rygere at skifte til e-cigaretter. Der er tre primære mål for undersøgelsen: (1) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksproduktbrugere såvel som påvirker produktets appel på tværs af unge voksne e-cigaretbrugere og midaldrende /ældre voksne rygere; (2) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksvarebrugere samt påvirker misbrugsansvaret hos unge voksne e-cigaretbrugere og evnen til at modstå rygning hos voksne rygere; (3) Bestem virkningen af ​​produktets egenskaber på e-cigarets nikotinleveringsprofil. Til denne delundersøgelse vil unge voksne dampere (N=100) og voksne rygere (N=100) deltage i en laboratoriesession, hvor de selv administrerer e-cigaretprodukter varieret i henhold til e-cigaretfaktorer inden for emnet (f.eks. smag , nikotinformulering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vapers/E-cigaretbrugere

  • Brug af e-cigaret/vaping-enhed mindst tre dage om ugen i mindst 2 måneder
  • Regelmæssig brug af e-cigaretter/dampeudstyr, der indeholder nikotin

Cigaretrygere

  • Daglig cigaretrygning i mindst to år
  • Ryger i øjeblikket mindst fire cigaretter om dagen
  • Interesseret i at prøve en e-cigaret eller aktuel brug af en e-cigaret

Ekskluderingskriterier:

Vapers/E-cigaretbrugere

  • Gravid eller ammende
  • Ønske om at skære ned på brugen af ​​e-cigaret/vaping-enhed

Cigaretrygere

  • Gravid eller ammende
  • Aktuel daglig brug af andre brændbare tobaksprodukter (såsom cigarer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 1
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 2
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 3
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 4
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 5
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 6
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 7
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 8
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 9
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 10
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 11
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 12
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 13
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 14
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 15
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 16
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 17
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 18
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 19
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 20
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
Medicin: E-cigaret e-væske
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv appel
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltninger for produktappel vil blive gennemført efter selvadministration af e-cigaret.
1 time
Sensorisk appel
Tidsramme: 1 time
Selvrapporteringsforanstaltninger for produktappel vil blive gennemført efter selvadministration af e-cigaret.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-18-00839 Substudy 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af elektronisk cigaret

Kliniske forsøg med E-cigaret e-væske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner