Effekter af e-cigaretter på opfattelser og adfærd - Delstudie 1
7. juli 2023 opdateret af: Adam Leventhal, University of Southern California
Dette projekt vil vurdere de måder, hvorpå mangfoldigheden af e-cigaretprodukter påvirker brugeroplevelsen for at informere potentielle regler ved at identificere produktkarakteristika, der kan: (1) sætte unge voksne i fare for brug af tobaksprodukter; og (2) gøre det lettere for voksne rygere at skifte til e-cigaretter.
Der er tre primære mål for undersøgelsen: (1) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksproduktbrugere såvel som påvirker produktets appel på tværs af unge voksne e-cigaretbrugere og midaldrende /ældre voksne rygere; (2) Bestem, hvilke dimensioner af e-cigaretprodukters mangfoldighed forskelligt påvirker produktets appel i den samlede befolkning af tobaksvarebrugere samt påvirker misbrugsansvaret hos unge voksne e-cigaretbrugere og evnen til at modstå rygning hos voksne rygere; (3) Bestem virkningen af produktets egenskaber på e-cigarets nikotinleveringsprofil.
Til denne delundersøgelse vil unge voksne dampere (N=100) og voksne rygere (N=100) deltage i en laboratoriesession, hvor de selv administrerer e-cigaretprodukter varieret i henhold til e-cigaretfaktorer inden for emnet (f.eks. smag , nikotinformulering).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Vapers/E-cigaretbrugere
- Brug af e-cigaret/vaping-enhed mindst tre dage om ugen i mindst 2 måneder
- Regelmæssig brug af e-cigaretter/dampeudstyr, der indeholder nikotin
Cigaretrygere
- Daglig cigaretrygning i mindst to år
- Ryger i øjeblikket mindst fire cigaretter om dagen
- Interesseret i at prøve en e-cigaret eller aktuel brug af en e-cigaret
Ekskluderingskriterier:
Vapers/E-cigaretbrugere
- Gravid eller ammende
- Ønske om at skære ned på brugen af e-cigaret/vaping-enhed
Cigaretrygere
- Gravid eller ammende
- Aktuel daglig brug af andre brændbare tobaksprodukter (såsom cigarer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 1
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 2
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 3
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 4
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 5
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 6
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 7
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 8
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 9
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 10
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 11
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 12
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 13
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 14
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 15
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 16
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 17
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 18
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 19
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
|
Eksperimentel: E-cigaret e-væske 20
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret e-væske.
|
Deltagerne vil selv administrere en e-cigaret leveret af eksperimenteren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appel
Tidsramme: 1 time
|
Selvrapporteringsforanstaltninger for produktappel vil blive gennemført efter selvadministration af e-cigaret.
|
1 time
|
|
Sensorisk appel
Tidsramme: 1 time
|
Selvrapporteringsforanstaltninger for produktappel vil blive gennemført efter selvadministration af e-cigaret.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
22. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS-18-00839 Substudy 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .