Wpływ e-papierosów na postrzeganie i zachowanie – część 1
7 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adam Leventhal, University of Southern California
Ten projekt oceni, w jaki sposób różnorodność produktów e-papierosów wpływa na doświadczenie użytkownika, aby dostarczyć informacji o potencjalnych przepisach poprzez identyfikację cech produktu, które mogą: (1) narazić młodych dorosłych na ryzyko używania wyrobów tytoniowych; oraz (2) ułatwić dorosłym palaczom przejście na e-papierosy.
Badanie ma trzy główne cele: (1) Określenie, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także wpływają na atrakcyjność produktów wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów i osób w średnim wieku /starsi dorośli palacze; (2) Określić, które wymiary różnorodności produktów e-papierosów w różny sposób wpływają na atrakcyjność produktów w całej populacji użytkowników wyrobów tytoniowych, a także na odpowiedzialność za nadużycia wśród młodych dorosłych użytkowników e-papierosów oraz zdolność do opierania się paleniu dorosłych palaczy; (3) Określenie wpływu właściwości produktu na profil dostarczania nikotyny przez e-papierosy.
W tym badaniu podrzędnym młodzi dorośli waperzy (N=100) i dorośli palacze (N=100) wezmą udział w jednej sesji laboratoryjnej, podczas której będą samodzielnie podawać produkty e-papierosów zróżnicowane w zależności od czynników związanych z e-papierosami (np. preparat nikotynowy).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Użytkownicy waperów/e-papierosów
- Używanie e-papierosa/urządzenia do waporyzacji co najmniej trzy dni w tygodniu przez co najmniej 2 miesiące
- Regularne używanie e-papierosów/urządzeń do wapowania zawierających nikotynę
Palacze papierosów
- Codzienne palenie papierosów przez co najmniej dwa lata
- Obecnie pal co najmniej cztery papierosy dziennie
- Zainteresowany wypróbowaniem e-papierosa lub bieżącym użyciem e-papierosa
Kryteria wyłączenia:
Użytkownicy waperów/e-papierosów
- Ciąża lub karmienie piersią
- Chęć ograniczenia używania e-papierosów/urządzeń do wapowania
Palacze papierosów
- Ciąża lub karmienie piersią
- Bieżące codzienne używanie innych palnych wyrobów tytoniowych (takich jak cygara)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 1
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 2
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 3
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 4
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 5
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 6
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 7
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 8
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 9
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 10
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 11
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 12
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 13
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 14
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 15
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 16
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 17
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 18
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 19
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
|
Eksperymentalny: E-papieros e-liquid 20
Uczestnicy samodzielnie podają e-liquid do e-papierosa.
|
Uczestnicy będą samodzielnie podawać e-papierosa dostarczonego przez eksperymentatora.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odwołanie subiektywne
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Samoopisowe środki atrakcyjności produktu zostaną zakończone po samodzielnym podawaniu e-papierosów.
|
1 godzina
|
|
Apel sensoryczny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Samoopisowe środki atrakcyjności produktu zostaną zakończone po samodzielnym podawaniu e-papierosów.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS-18-00839 Substudy 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .