Effekter av e-cigaretter på uppfattningar och beteende - Delstudie 1
7 juli 2023 uppdaterad av: Adam Leventhal, University of Southern California
Detta projekt kommer att utvärdera hur mångfalden av e-cigarettprodukter påverkar användarupplevelsen för att informera potentiella regleringar genom att identifiera produktegenskaper som kan: (1) utsätta unga vuxna i riskzonen för användning av tobaksprodukter; och (2) underlätta för vuxna rökare att byta till e-cigaretter.
Det finns tre primära syften med studien: (1) Bestäm vilka dimensioner av e-cigarettprodukters mångfald som differentiellt påverkar produktens dragningskraft i den totala populationen av tobaksproduktanvändare såväl som påverkar produktens dragningskraft bland unga vuxna e-cigarettanvändare och medelåldern /äldre vuxna rökare; (2) Bestäm vilka dimensioner av e-cigarettprodukters mångfald som på olika sätt påverkar produktens dragningskraft i den totala populationen av tobaksvaruanvändare samt påverkar ansvaret för missbruk hos unga vuxna e-cigarettanvändare och förmågan att motstå rökning hos vuxna rökare; (3) Bestäm inverkan av produktens egenskaper på e-cigaretters nikotinleveransprofil.
För denna delstudie kommer unga vuxna vapers (N=100) och vuxna rökare (N=100) att delta i en laboratoriesession där de kommer att själv administrera e-cigarettprodukter som varierar beroende på e-cigarettfaktorer inom ämnet (t.ex. smak , nikotinformulering).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vapers/e-cigarettanvändare
- Använd e-cigarett/vapingapparat minst tre dagar i veckan i minst 2 månader
- Regelbunden användning av e-cigaretter/vapingapparater som innehåller nikotin
Cigarettrökare
- Daglig cigarettrökning i minst två år
- Röker för närvarande minst fyra cigaretter per dag
- Intresserad av att prova en e-cigarett eller nuvarande användning av en e-cigarett
Exklusions kriterier:
Vapers/e-cigarettanvändare
- Gravid eller ammar
- Önskemål att dra ner på användningen av e-cigarett/vapingapparat
Cigarettrökare
- Gravid eller ammar
- Aktuell daglig användning av andra brännbara tobaksprodukter (som cigarrer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 1
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 2
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 3
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 4
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 5
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 6
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 7
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 8
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 9
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 10
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 11
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 12
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 13
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 14
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 15
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 16
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 17
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 18
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 19
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
|
Experimentell: E-cigarett e-vätska 20
Deltagarna kommer att själv administrera en e-cigarett e-vätska.
|
Deltagarna kommer att administrera en e-cigarett som tillhandahålls av experimentatorn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv överklagande
Tidsram: 1 timme
|
Åtgärder för självrapportering av produktöverklagande kommer att slutföras efter självadministration av e-cigaretter.
|
1 timme
|
|
Sensorisk dragningskraft
Tidsram: 1 timme
|
Åtgärder för självrapportering av produktöverklagande kommer att slutföras efter självadministration av e-cigaretter.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Första postat (Faktisk)
22 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS-18-00839 Substudy 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .