Efectos de los cigarrillos electrónicos en las percepciones y el comportamiento - Subestudio 1
7 de julio de 2023 actualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Este proyecto evaluará las formas en que la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos impacta en la experiencia del usuario para informar las regulaciones potenciales al identificar las características del producto que pueden: (1) poner a los adultos jóvenes en riesgo de usar productos de tabaco; y (2) facilitar a los fumadores adultos el cambio a los cigarrillos electrónicos.
El estudio tiene tres objetivos principales: (1) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como afectan el atractivo del producto entre los adultos jóvenes y los usuarios de cigarrillos electrónicos de mediana edad. /adulto mayor fumadores; (2) Determinar qué dimensiones de la diversidad de productos de cigarrillos electrónicos afectan diferencialmente el atractivo del producto en la población general de usuarios de productos de tabaco, así como también afectan la responsabilidad de abuso en los usuarios adultos jóvenes de cigarrillos electrónicos y la capacidad de resistir el tabaquismo en los fumadores adultos; (3) Determinar el efecto de las características del producto en el perfil de suministro de nicotina del cigarrillo electrónico.
Para este subestudio, los vapeadores adultos jóvenes (N=100) y los fumadores adultos (N=100) asistirán a una sesión de laboratorio en la que se autoadministrarán productos de cigarrillos electrónicos variados según los factores del cigarrillo electrónico dentro del sujeto (p. , formulación de nicotina).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Usuarios de vapeadores/cigarrillos electrónicos
- Uso de cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo al menos tres días a la semana durante al menos 2 meses
- Uso regular de cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo que contienen nicotina
fumadores de cigarrillos
- Tabaquismo diario durante al menos dos años.
- Actualmente fuma al menos cuatro cigarrillos por día.
- Interesado en probar un cigarrillo electrónico o uso actual de un cigarrillo electrónico
Criterio de exclusión:
Usuarios de vapeadores/cigarrillos electrónicos
- embarazada o amamantando
- Deseo de reducir el uso de cigarrillos electrónicos/dispositivos de vapeo
fumadores de cigarrillos
- embarazada o amamantando
- Uso diario actual de otros productos de tabaco combustibles (como cigarros)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 1
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 2
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 3
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 4
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 5
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 6
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 7
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 8
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 9
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 10
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 11
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 12
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 13
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 14
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 15
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 16
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 17
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 18
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 19
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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Experimental: Cigarrillo electrónico e-líquido 20
Los participantes se autoadministrarán un líquido electrónico para cigarrillos electrónicos.
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Los participantes se autoadministrarán un cigarrillo electrónico proporcionado por el experimentador.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Apelación subjetiva
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las medidas de autoinforme del atractivo del producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico.
|
1 hora
|
|
Atractivo sensorial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las medidas de autoinforme del atractivo del producto se completarán después de la autoadministración del cigarrillo electrónico.
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS-18-00839 Substudy 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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