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Efeitos dos cigarros eletrônicos nas percepções e no comportamento - Subestudo 1

7 de julho de 2023 atualizado por: Adam Leventhal, University of Southern California
Este projeto avaliará as maneiras pelas quais a diversidade de produtos de cigarro eletrônico afeta a experiência do usuário para informar possíveis regulamentações, identificando características do produto que podem: (1) colocar jovens adultos em risco pelo uso de produtos de tabaco; e (2) facilitar a mudança de fumantes adultos para cigarros eletrônicos. Existem três objetivos principais para o estudo: (1) Determinar quais dimensões da diversidade de produtos de cigarro eletrônico afetam diferencialmente o apelo do produto na população geral de usuários de produtos de tabaco, bem como afetam o apelo do produto entre usuários de cigarros eletrônicos adultos jovens e adultos de meia-idade /idosos fumantes; (2) Determinar quais dimensões da diversidade de produtos de cigarro eletrônico afetam diferencialmente o apelo do produto na população geral de usuários de produtos de tabaco, bem como afetam a responsabilidade de abuso em usuários de cigarros eletrônicos adultos jovens e a capacidade de resistir ao fumo em fumantes adultos; (3) Determinar o efeito das características do produto no perfil de distribuição de nicotina do cigarro eletrônico. Para este subestudo, vapers adultos jovens (N = 100) e fumantes adultos (N = 100) participarão de uma sessão de laboratório na qual autoadministrarão produtos de cigarro eletrônico variados de acordo com os fatores do cigarro eletrônico (por exemplo, sabor , formulação de nicotina).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Vapers/Usuários de cigarro eletrônico

  • Uso de dispositivo eletrônico/vaping pelo menos três dias por semana por pelo menos 2 meses
  • Uso regular de cigarros eletrônicos/vapings contendo nicotina

Fumantes

  • Tabagismo diário por pelo menos dois anos
  • Atualmente fuma pelo menos quatro cigarros por dia
  • Interessado em experimentar um cigarro eletrônico ou uso atual de um cigarro eletrônico

Critério de exclusão:

Vapers/Usuários de cigarro eletrônico

  • Grávida ou amamentando
  • Desejo de reduzir o uso de cigarro eletrônico/dispositivo vaping

Fumantes

  • Grávida ou amamentando
  • Uso diário atual de outros produtos de tabaco combustíveis (como charutos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: E-cigarro e-líquido 1
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 2
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 3
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 4
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 5
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 6
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 7
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 8
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 9
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 10
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 11
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 12
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 13
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 14
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 15
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 16
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 17
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 18
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 19
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.
Experimental: E-cigarro e-líquido 20
Os participantes irão auto-administrar um e-cigarro e-líquido.
Os participantes irão auto-administrar um cigarro eletrônico fornecido pelo experimentador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurso Subjetivo
Prazo: 1 hora
As medidas de autorrelato do apelo do produto serão concluídas após a autoadministração do cigarro eletrônico.
1 hora
Apelo Sensorial
Prazo: 1 hora
As medidas de autorrelato do apelo do produto serão concluídas após a autoadministração do cigarro eletrônico.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-18-00839 Substudy 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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