Влияние электронных сигарет на восприятие и поведение — подисследование 1
7 июля 2023 г. обновлено: Adam Leventhal, University of Southern California
В рамках этого проекта будет проведена оценка того, как разнообразие продуктов для электронных сигарет влияет на пользовательский опыт, для информирования потенциальных нормативных актов путем определения характеристик продукта, которые могут: (1) подвергать молодых людей риску употребления табачных изделий; и (2) способствовать переходу взрослых курильщиков на электронные сигареты.
Исследование преследует три основные цели: (1) определить, какие аспекты разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта среди потребителей табачных изделий в целом, а также влияют на привлекательность продукта среди молодых взрослых пользователей электронных сигарет и людей среднего возраста. /пожилые курильщики; (2) Определить, какие аспекты разнообразия продуктов для электронных сигарет по-разному влияют на привлекательность продукта среди потребителей табачных изделий в целом, а также влияют на склонность к злоупотреблениям у молодых взрослых пользователей электронных сигарет и на способность взрослых курильщиков сопротивляться курению; (3) Определить влияние характеристик продукта на профиль доставки никотина в электронных сигаретах.
Для этого подисследования молодые взрослые вейперы (N = 100) и взрослые курильщики (N = 100) примут участие в одном лабораторном занятии, на котором они будут самостоятельно вводить продукты для электронных сигарет, варьирующиеся в зависимости от внутренних факторов электронных сигарет (например, вкуса и запаха). , никотиновая композиция).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пользователи вейперов/электронных сигарет
- Использование электронных сигарет/вейпов не менее трех дней в неделю в течение не менее 2 месяцев.
- Регулярное использование электронных сигарет/вейпов, содержащих никотин
Курильщики сигарет
- Ежедневное курение сигарет не менее двух лет
- В настоящее время выкуривают не менее четырех сигарет в день.
- Заинтересованы в том, чтобы попробовать электронную сигарету или текущее использование электронной сигареты
Критерий исключения:
Пользователи вейперов/электронных сигарет
- Беременные или кормящие грудью
- Желание сократить использование электронных сигарет/вейпов
Курильщики сигарет
- Беременные или кормящие грудью
- Текущее ежедневное употребление других горючих табачных изделий (таких как сигары)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 1
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 2
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 3
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 4
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 5
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 6
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 7
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 8
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 9
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 10
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 11
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 12
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 13
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 14
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 15
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 16
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 17
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 18
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 19
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
|
Экспериментальный: Жидкость для электронных сигарет 20
Участники будут самостоятельно вводить жидкость для электронных сигарет.
|
Участники будут самостоятельно вводить электронную сигарету, предоставленную экспериментатором.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективное обращение
Временное ограничение: 1 час
|
Меры самоотчета о привлекательности продукта будут завершены после самостоятельного введения электронной сигареты.
|
1 час
|
|
Сенсорная привлекательность
Временное ограничение: 1 час
|
Меры самоотчета о привлекательности продукта будут завершены после самостоятельного введения электронной сигареты.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS-18-00839 Substudy 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .