Effets des cigarettes électroniques sur les perceptions et le comportement - Sous-étude 1
7 juillet 2023 mis à jour par: Adam Leventhal, University of Southern California
Ce projet évaluera les façons dont la diversité des produits de cigarettes électroniques influe sur l'expérience de l'utilisateur afin d'éclairer les réglementations potentielles en identifiant les caractéristiques des produits qui peuvent : (1) mettre les jeunes adultes à risque de consommer des produits du tabac ; et (2) faciliter le passage des fumeurs adultes aux cigarettes électroniques.
L'étude a trois objectifs principaux : (1) Déterminer quelles dimensions de la diversité des produits de cigarette électronique affectent différemment l'attrait du produit dans la population globale d'utilisateurs de produits du tabac, ainsi que l'attrait du produit chez les jeunes utilisateurs de cigarettes électroniques adultes et d'âge moyen /les fumeurs adultes âgés ; (2) Déterminer quelles dimensions de la diversité des produits d'e-cigarette affectent différemment l'attrait du produit dans la population globale des utilisateurs de produits du tabac ainsi que la responsabilité d'abus chez les jeunes utilisateurs d'e-cigarettes adultes et la capacité de résister au tabagisme chez les fumeurs adultes ; (3) Déterminer l'effet des caractéristiques du produit sur le profil d'administration de nicotine de la cigarette électronique.
Pour cette sous-étude, les jeunes vapoteurs adultes (N = 100) et les fumeurs adultes (N = 100) assisteront à une séance de laboratoire au cours de laquelle ils s'auto-administreront des produits de cigarette électronique variés en fonction des facteurs de cigarette électronique intra-sujet (par exemple, saveur , formule nicotinée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Utilisateurs de vapoteurs/e-cigarettes
- Utilisation d'une cigarette électronique/d'un appareil de vapotage au moins trois jours par semaine pendant au moins 2 mois
- Utilisation régulière de cigarettes électroniques/dispositifs de vapotage contenant de la nicotine
Fumeurs de cigarettes
- Tabagisme quotidien pendant au moins deux ans
- Fume actuellement au moins quatre cigarettes par jour
- Intéressé par l'essai d'une e-cigarette ou l'utilisation actuelle d'une e-cigarette
Critère d'exclusion:
Utilisateurs de vapoteurs/e-cigarettes
- Enceinte ou allaitante
- Désir de réduire l'utilisation de la cigarette électronique/du dispositif de vapotage
Fumeurs de cigarettes
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation quotidienne actuelle d'autres produits du tabac combustibles (tels que les cigares)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 1
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 2
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 3
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 4
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 5
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 6
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 7
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 8
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 9
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 10
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 11
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 12
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 13
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 14
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 15
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 16
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 17
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 18
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 19
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Expérimental: E-cigarette e-liquide 20
Les participants s'auto-administreront un e-liquide pour cigarette électronique.
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Les participants s'auto-administreront une cigarette électronique fournie par l'expérimentateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Appel subjectif
Délai: 1 heure
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Les mesures d'auto-évaluation de l'attrait du produit seront complétées après l'auto-administration de la cigarette électronique.
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1 heure
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Appel sensoriel
Délai: 1 heure
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Les mesures d'auto-évaluation de l'attrait du produit seront complétées après l'auto-administration de la cigarette électronique.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2020
Première publication (Réel)
22 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS-18-00839 Substudy 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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