Effecten van e-sigaretten op percepties en gedrag - Deelstudie 1
7 juli 2023 bijgewerkt door: Adam Leventhal, University of Southern California
Dit project beoordeelt de manieren waarop productdiversiteit van e-sigaretten de gebruikerservaring beïnvloedt om potentiële regelgeving te informeren door productkenmerken te identificeren die: (1) jonge volwassenen in gevaar kunnen brengen voor het gebruik van tabaksproducten; en (2) volwassen rokers te helpen overstappen op e-sigaretten.
Het onderzoek heeft drie hoofddoelen: (1) Bepalen welke dimensies van de productdiversiteit van e-sigaretten op verschillende manieren van invloed zijn op de aantrekkingskracht van het product in de totale populatie van gebruikers van tabaksproducten en op de aantrekkingskracht van het product bij jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten en van middelbare leeftijd. /oudere volwassen rokers; (2) Bepaal welke dimensies van productdiversiteit van e-sigaretten op verschillende manieren van invloed zijn op de aantrekkingskracht van het product in de totale populatie van gebruikers van tabaksproducten, evenals op de aansprakelijkheid voor misbruik bij jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten en het vermogen om roken te weerstaan bij volwassen rokers; (3) Bepaal het effect van productkenmerken op het nicotineafgifteprofiel van e-sigaretten.
Voor deze substudie zullen jongvolwassen vapers (N=100) en volwassen rokers (N=100) één laboratoriumsessie bijwonen waarin ze zelf e-sigarettenproducten zullen toedienen, variërend afhankelijk van e-sigaretfactoren binnen de proefpersoon (bijv. , nicotineformulering).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- University of Southern California
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gebruikers van vapers/e-sigaretten
- E-sigaret/dampapparaat minimaal 3 dagen per week gedurende minimaal 2 maanden gebruiken
- Regelmatig gebruik van e-sigaretten/vapen die nicotine bevatten
Sigaretten Rokers
- Dagelijks roken van sigaretten gedurende ten minste twee jaar
- Rook momenteel minstens vier sigaretten per dag
- Geïnteresseerd in het proberen van een e-sigaret of actueel gebruik van een e-sigaret
Uitsluitingscriteria:
Gebruikers van vapers/e-sigaretten
- Zwanger of borstvoeding
- Verlangen om het gebruik van e-sigaretten/vapen te verminderen
Sigaretten Rokers
- Zwanger of borstvoeding
- Huidig dagelijks gebruik van andere brandbare tabaksproducten (zoals sigaren)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 1
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 2
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 3
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 4
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 5
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 6
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 7
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 8
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 9
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 10
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 11
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 12
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 13
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 14
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 15
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 16
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 17
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 18
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 19
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
|
Experimenteel: E-sigaret e-vloeistof 20
Deelnemers dienen zelf een e-sigaret e-liquid toe.
|
Deelnemers zullen zelf een door de experimentator verstrekte e-sigaret toedienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectief beroep
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zelfrapportagemetingen van productaantrekkingskracht zullen worden voltooid na zelftoediening van de e-sigaret.
|
1 uur
|
|
Zintuiglijk beroep
Tijdsspanne: 1 uur
|
Zelfrapportagemetingen van productaantrekkingskracht zullen worden voltooid na zelftoediening van de e-sigaret.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam M Leventhal, PhD, University of Southern California
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS-18-00839 Substudy 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .