疼痛のメディエーターとモデレーター非特異的慢性腰痛患者の障害に関する神経科学教育
調査の概要
詳細な説明
腰痛 (LBP) は、最も障害のある状態の 1 つであり、社会経済的に大きな影響を及ぼします。 世界中の人口における LBP の有病率は 15 ～ 45% です。 サウジアラビア王国 (KSA) では、LBP の有病率は人口の約 18.8% であると報告されています。 背中の痛み、痛みの自己効力感、痛みの破局化、期待についての患者の信念はすべて、回復に一役買っているようです。 実際、臨床ガイドラインでは、非特異的な慢性 LBP の治療は、多因子生物心理社会的 (BPS) フレームワーク内で検討する必要があると推奨されています。 この治療法を正確にどのように行うべきかは明らかではありません。
疼痛神経科学教育 (PNE) は、神経生物学、神経生理学、および痛みの処理と表現に焦点を当てることにより、痛みについて患者を教育するのに役立つ認知ベースの教育です。 介入としての PNE は、痛み、障害、およびその他の患者の転帰を改善するのに役立ちますが、その有効性についてはさまざまな結果が多くの研究で見られます。 複雑な介入は通常、障害や痛みなどの結果への影響によって評価されるため、ほとんどの場合、これらの結果を直接対象としていません。代わりに、これらの結果の変化を引き起こすと想定される仲介因子をターゲットにしています。 特に、自己効力感、破滅的な痛み、および腰痛に関する患者の信念は、これらの認知因子のほとんどが障害または障害の予測因子と高度に相関しているため、PNE と障害の関係を仲介すると考えられています。 これらの潜在的な媒介因子を選択する正当化: (1) 自己効力感は障害の発症を媒介することが示されており、心理的および行動変容介入のための最も一般的に特定されている媒介因子です。 (2) 調査によると、より高いレベルの壊滅的な痛みは、より高いレベルの痛みの強さと障害と強く相関していることが示されています。 (3) LBP の結果についての信念が、患者の知覚する痛みや障害に影響を与える可能性があることが研究で示されています。 ただし、PNE の影響の根底にあるメカニズム、または仲介因子に対する PNE の影響と、結果としての障害へのその後の影響は、まだ調査されていません。 これは、PNE が障害にどのように影響するかを理解するためのエビデンスにおける知識のギャップにつながります。 また、PNEと障害の関係に影響を与える潜在的な緩和要因を特定するには、さらに調査する必要があります。 特に、LBP患者の期待と臨床転帰との関連を特定した研究があるため、期待はPNEと障害の関係を緩和すると考えられています。 PNE の文脈における期待値と臨床転帰との関係を調査した研究はありません。 したがって、障害に対する PNE の影響の大きさに対する患者の期待の影響については調査が必要です。
この 18 か月のプロジェクトの目的は、PNE が障害に与える影響の根底にあるメカニズムを理解することです。 このプロジェクトは重要です。根底にあるメカニズムを研究することで、PNE がどのように機能するかを理解し、PNE が慢性腰痛患者の障害に対して最大の臨床的利益をもたらすのは誰のためであり、どのような状況下であるかを理解するのに役立つからです。 特定の要因がどのように機能するかを知ることは、PT が PNE の要素を強化するのに役立ちます。これにより、患者固有の要因をターゲットにし、その後障害が軽減されることが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Makkah
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Jeddah、Makkah、サウジアラビア、22253
- East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
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Jeddah、Makkah、サウジアラビア、22421
- King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
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Jeddah、Makkah、サウジアラビア、23325
- King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
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Jeddah、Makkah、サウジアラビア、23826
- King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
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Ta'if、Makkah、サウジアラビア、26514
- King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
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Ta'if、Makkah、サウジアラビア、26521
- King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 第 12 肋骨と臀部の間の痛みで、症状の有無にかかわらず、腰部に由来する片脚または両脚に。
- 12 週間を超える痛み。
- オスウェストリー障害スコア =>20%。
除外基準:
- 過去 12 か月間に腰仙椎の手術を受けていない。
- 「危険信号」の状態 (馬尾、神経障害、がん、骨折、感染など) の証拠がない。
- 現在、他の医療提供者からLBPの介入を受けていません（例：理学療法、マッサージ療法など）.
- 現在妊娠は不明です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群：通常のPTケア
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実験群: PNE + 通常の PT ケア
このアームの参加者は、通常の PT ケアに加えて PNE 教育を受けます。
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実験グループの参加者は、通常のケア PT 治療に加えて、資格のある訓練を受けた理学療法士による 15 分 X 4 セッションの痛み教育を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数（ODI）（アラビア語版）。
時間枠：2週間。
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障害スコアのスコアをベースラインから変更します。
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2週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの自己効力感 (PSE)。
時間枠：2週間。
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痛みの自己効力感アンケート (PSE) (アラビア語版) によって測定されます。
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2週間。
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痛みの大惨事。
時間枠：2週間。
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痛み破局スケール (PCS) (アラビア語版) によって測定されます。
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2週間。
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患者の背信。
時間枠：2週間。
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Back Beliefs Questionnaire (BBQ) による測定 (アラビア語版)
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2週間。
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患者の期待。
時間枠：ベースライン
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EXPECT Questionnaire（アラビア語版）の短縮形で測定。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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