Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden vammaisuuteen liittyvän kivun neurotieteen koulutuksen välittäjät ja valvojat

perjantai 7. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ibrahim Aljulaymi, PT, MPT, DPT, University of Utah
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää taustalla olevia mekanismeja, joilla PNE vaikuttaa kroonisen alaselkäkipupotilaiden (CLBP) vammaisuuteen. Tutkija selvittää, välittyvätkö PNE-vaikutus potilaan vammaisuuteen kivun katastrofaalisuuden, kivun itsetehokkuuden ja potilaiden kipuun liittyvien uskomusten muutokset. Lisäksi tutkija selvittää, hillitsevätkö PNE:n vaikutusta vammaisuuteen potilaan odotukset. Havainnollinen monipaikkainen pre-post kohorttitutkimus tehdään PT-klinikoilla Saudi-Arabian kuningaskunnassa (KSA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on yksi vammauttavimmista tiloista, ja sillä on merkittäviä sosioekonomisia seurauksia. LBP:n esiintyvyys väestön keskuudessa maailmanlaajuisesti vaihtelee 15 ja 45 prosentin välillä. Saudi-Arabian kuningaskunnassa (KSA) LBP:n esiintyvyys ilmoitti olevan noin 18,8 prosenttia väestöstä. Potilaiden uskomukset selkäkivuista, kivun itsetehokkuudesta, kivun katastrofaalisuudesta ja odotuksista näyttävät vaikuttavan toipumiseen. Itse asiassa kliinisissä ohjeissa suositellaan, että epäspesifisen kroonisen LBP:n hoitoa tulisi harkita monitekijäisen biopsykososiaalisen (BPS) puitteissa. Ei ole selvää, miten tämä hoito tulisi antaa.

Pain neuroscience education (PNE) on kognitiiviseen perustuva koulutus, joka auttaa valistamaan potilaita kivusta keskittymällä neurobiologiaan, neurofysiologiaan sekä kivun käsittelyyn ja esittämiseen. Vaikka PNE interventiossa auttaa parantamaan kipua, vammaisuutta ja muita potilaiden tuloksia, sen tehosta on saatu monissa tutkimuksissa ristiriitaisia ​​tuloksia. Koska kaikki monimutkaiset interventiot arvioidaan yleensä niiden vaikutusten perusteella tuloksiin, kuten vammaisuuteen ja kipuun, useimmat eivät kohdistu näihin tuloksiin suoraan. Sen sijaan ne kohdistuvat välittäviin tekijöihin, joiden oletetaan aiheuttavan muutoksia näissä tuloksissa. Erityisesti itsetehokkuuden, kivun katastrofaalisen ja potilaan uskomusten selkäkipuun uskotaan välittävän PNE:n ja vammaisuuden välistä suhdetta, koska useimmat näistä kognitiivisista tekijöistä korreloivat joko voimakkaasti vamman kanssa tai ennustavat vammaisuutta. Perusteet näiden mahdollisten välittävien tekijöiden valinnalle: (1) itsetehokkuuden on osoitettu välittävän vamman kehittymistä ja se on yleisimmin tunnistettu välittäjä psykologisissa ja käyttäytymisen muutosinterventioissa; (2) tutkimus on osoittanut, että suuremmat kivun katastrofaaliset tasot korreloivat vahvasti kivun voimakkuuden ja vamman korkeampiin tasoihin; ja (3) tutkimus on osoittanut, että uskomukset LBP:n seurauksista voivat vaikuttaa potilaiden kokemaan kipuun ja vammaisuuteen. PNE-vaikutusten taustalla olevia mekanismeja tai PNE:n vaikutusta välittäviin tekijöihin ja sen myöhempää vaikutusta vammaisuuteen tuloksena ei kuitenkaan ole vielä tutkittu. Tämä johtaa tietovajeeseen todisteissa sen ymmärtämiseksi, kuinka PNE vaikuttaa vammaisuuteen. Myös PNE-vammasuhteeseen vaikuttavien mahdollisten hidastavien tekijöiden tunnistaminen vaatii lisätutkimuksia. Erityisesti odotuksen uskotaan hillitsevän PNE-vammaisuuden suhdetta, koska tutkimuksissa on havaittu yhteys odotusten ja kliinisten tulosten välillä LBP-potilailla. Mikään tutkimus ei ole tutkinut odotuksen ja kliinisten tulosten välistä suhdetta PNE:n yhteydessä. Joten potilaan odotusten vaikutus PNE-vaikutuksen suuruuteen vammaisuuteen vaatii selvitystä.

Tämän 18 kuukauden projektin tarkoituksena on ymmärtää PNE:n vammaisuuteen vaikuttavia taustamekanismeja. Tämä projekti on merkittävä, koska se auttaa meitä ymmärtämään PNE:n toimintaa tutkimalla taustalla olevia mekanismeja ja kenelle ja missä olosuhteissa PNE tuottaa suurimmat kliiniset hyödyt kroonista LBP:tä sairastavien potilaiden vammaisuuteen. Tietäen, kuinka tietyt tekijät toimivat, PT:t voivat parantaa PNE:n elementtejä, jotka toivottavasti kohdistuvat potilaskohtaisiin tekijöihin ja vähentävät myöhemmin vammaisuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

249

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Saudi-Arabia, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Saudi-Arabia, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Saudi-Arabia, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (NCLBP)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kipu 12. kylkiluun ja pakaroiden välillä oireineen tai ilman oireita toiseen tai molempiin jalkoihin, jotka ovat peräisin puun alueelta.
  2. Kipu > 12 viikkoa.
  3. Oswestryn työkyvyttömyyspisteet => 20 %.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei leikkausta lanne-sakraaliseen selkärangaan viimeisen 12 kuukauden aikana.
  2. Ei näyttöä "Punaisten lippujen" tiloista (esim. cauda equina, neurologiset puutteet, syöpä, murtuma tai infektio).
  3. En tällä hetkellä saa mitään interventiota LBP:hen muilta terveydenhuollon tarjoajilta (esim. fysioterapiaa, hierontahoitoa jne.).
  4. Tällä hetkellä ei tiedetä olevan raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä: Tavallinen PT-hoito
Kokeellinen ryhmä: PNE + Tavallinen PT Care
Tämän ryhmän osallistujat saavat PNE-koulutuksen tavanomaisen PT-hoidon lisäksi
Koeryhmään osallistuvat saavat 15 min X 4 kipuopetusta kelvollisen koulutetun fysioterapeutin toimesta tavanomaisen PT-hoidon lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI) (arabialainen versio).
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Muuta vammaisuuspisteiden pistemäärää lähtötasosta.
2 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Self-Efficacy (PSE).
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Mitattu Pain Self-efficacy Questionnaire (PSE) -kyselyllä (arabialainen versio).
2 viikkoa.
Kivun katastrofi.
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Mitattu Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla (arabialainen versio).
2 viikkoa.
Potilaan takaisin uskomukset.
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
Mitattu Back Beliefs Questionnairella (BBQ) (arabialainen versio)
2 viikkoa.
Potilaan odotukset.
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu lyhyellä EXPECT-kyselylomakkeella (arabialainen versio).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 29. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PNE on Disability

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Pain Neuroscience Education (PNE)

3
Tilaa