Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegek fogyatékosságával foglalkozó fájdalom-idegtudományi oktatás közvetítői és moderátorai

2022. január 7. frissítette: Ibrahim Aljulaymi, PT, MPT, DPT, University of Utah
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak megértése, hogy a PNE hogyan befolyásolja a krónikus deréktáji fájdalmak (CLBP) fogyatékosságát. A vizsgáló azt fogja vizsgálni, hogy a PNE-hatást a betegek fogyatékosságára a fájdalom katasztrofizálásában, a fájdalom önhatékonyságában és a betegek fájdalommal kapcsolatos hiedelmeiben bekövetkezett változások közvetítik-e. A vizsgáló azt is feltárja, hogy a PNE fogyatékosságra gyakorolt ​​hatását mérsékli-e a betegek elvárásai. A megfigyeléses, több helyszínes pre-post kohorsz vizsgálatot a Szaúd-Arábiai Királyság (KSA) PT klinikáin végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) az egyik leginkább fogyatékosságot okozó állapot, és jelentős társadalmi-gazdasági következményekkel jár. Az LBP prevalenciája a lakosság körében világszerte 15 és 45% között mozog. A Szaúd-Arábiai Királyságban (KSA) az LBP előfordulási aránya a lakosság körében körülbelül 18,8%. Úgy tűnik, hogy a betegek hátfájással kapcsolatos hiedelmei, a fájdalom önhatékonysága, a fájdalom katasztrofális hatása és az elvárások mind szerepet játszanak a gyógyulásban. Valójában a klinikai irányelvek azt javasolják, hogy a nem specifikus krónikus LBP kezelését multifaktoriális biopszichoszociális (BPS) keretek között kell mérlegelni. Nem világos, hogy pontosan hogyan kell ezt a kezelést elvégezni.

A fájdalom idegtudományi oktatás (PNE) egy kognitív alapú oktatás, amely a neurobiológiára, a neurofiziológiára, valamint a fájdalom feldolgozására és ábrázolására összpontosítva segít a betegek fájdalomról való oktatásában. Annak ellenére, hogy a PNE mint beavatkozás segít a fájdalom, a fogyatékosság és más betegek kimenetelének javításában, sok tanulmány vegyes eredményeket mutat a hatékonyságáról. Mivel minden bonyolult beavatkozást általában az olyan kimenetelekre gyakorolt ​​hatásuk alapján értékelnek, mint a fogyatékosság és a fájdalom, a legtöbb nem közvetlenül ezekre az eredményekre irányul; ehelyett olyan közvetítő tényezőket céloznak meg, amelyekről feltételezik, hogy változásokat okoznak ezekben az eredményekben. Úgy gondolják, hogy különösen az önhatékonyság, a fájdalom katasztrofizálása és a páciens hátfájással kapcsolatos hiedelmei közvetítik a PNE-fogyatékosság kapcsolatot, mivel ezeknek a kognitív tényezőknek a többsége vagy erősen korrelál a fogyatékkal, vagy a fogyatékosság előrejelzője. E lehetséges közvetítő tényezők megválasztásának indoklása: (1) az énhatékonyságról kimutatták, hogy közvetíti a fogyatékosság kialakulását, és ez a leggyakrabban azonosított közvetítő pszichológiai és viselkedésmódosító beavatkozásoknál; (2) egy tanulmány kimutatta, hogy a katasztrofális fájdalom magasabb szintje szorosan összefügg a fájdalom intenzitásának és rokkantságának magasabb szintjével; és (3) egy tanulmány kimutatta, hogy az LBP következményeivel kapcsolatos hiedelmek befolyásolhatják a betegek észlelt fájdalmát és fogyatékosságát. Azonban a PNE hatások mögött meghúzódó mechanizmusokat, vagy a PNE közvetítő tényezőkre gyakorolt ​​hatását, és ennek következményeként a fogyatékosságra gyakorolt ​​hatását még nem vizsgálták. Ez ismerethiányhoz vezet a bizonyítékok között annak megértéséhez, hogy a PNE hogyan fejti ki hatását a fogyatékosságra. Ezenkívül további vizsgálatot igényel a PNE-fogyatékosság kapcsolatát befolyásoló lehetséges moderáló tényezők azonosítása. Konkrétan úgy gondolják, hogy a várakozás mérsékli a PNE-fogyatékosság kapcsolatot, mert vannak olyan tanulmányok, amelyek összefüggést mutattak ki az elvárás és a klinikai kimenetel között LBP-ben szenvedő betegeknél. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta a várható várakozási idő és a klinikai eredmények közötti kapcsolatot a PNE összefüggésében. Tehát a betegek elvárásainak befolyása a fogyatékosságra gyakorolt ​​PNE hatás nagyságára vizsgálatra szorul.

Ennek a 18 hónapos projektnek a célja annak megértése, hogy a PNE hogyan befolyásolja a fogyatékosságot. Ez a projekt azért jelentős, mert segít megértenünk, hogyan működik a PNE a mögöttes mechanizmusok tanulmányozása révén, valamint, hogy a PNE kinek és milyen körülmények között produkálja a legnagyobb klinikai előnyöket a krónikus LBP-ben szenvedő betegek fogyatékossága tekintetében. Bizonyos tényezők működésének ismerete segíteni fogja a PT-ket abban, hogy fokozzák a PNE elemeit, amelyek remélhetőleg a betegspecifikus tényezőket célozzák meg, és ezt követően csökkentik a fogyatékosságot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

249

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Szaud-Arábia, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Szaud-Arábia, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Szaud-Arábia, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Szaud-Arábia, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Szaud-Arábia, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Szaud-Arábia, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban (NCLBP) szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Fájdalom a 12. borda és a fenék között, tünetekkel vagy anélkül, az egyik vagy mindkét lábban, amelyek a fűrészáru régióból származnak.
  2. Fájdalom > 12 hét.
  3. Oswestry rokkantsági pontszám =>20%.

Kizárási kritériumok:

  1. Az elmúlt 12 hónapban nem végeztek műtétet a lumbosacralis gerincen.
  2. Nincs bizonyíték a „vörös zászlós” állapotokra (pl. cauda equina, neurológiai hiányosságok, rák, törés vagy fertőzés).
  3. Jelenleg nem kap semmilyen beavatkozást az LBP miatt más egészségügyi szolgáltatótól (pl. fizikoterápia, masszázsterápia stb.).
  4. Jelenleg nem ismert, hogy terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kontroll csoport: Szokásos PT Care
Kísérleti csoport: PNE + Szokásos PT Care
Az ebben a csoportban részt vevők a szokásos PT gondozás mellett PNE oktatásban is részesülnek
A kísérleti csoportban részt vevők 15 perc x 4 fájdalomoktatásban részesülnek a megfelelő képzett fizikoterapeuta által a szokásos gondozási PT kezelés mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index (ODI) (arab változat).
Időkeret: 2 hét.
Módosítsa a rokkantsági pontszámok pontszámát az alapvonalhoz képest.
2 hét.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom Self-Efficacy (PSE).
Időkeret: 2 hét.
A fájdalom önhatékonysági kérdőívével (PSE) mérve (arab változat).
2 hét.
Fájdalom katasztrófa.
Időkeret: 2 hét.
Fájdalomkatasztrófa-skálával (PCS) mérve (arab változat).
2 hét.
A beteg háta hiedelmek.
Időkeret: 2 hét.
Mérve: Back Beliefs Questionnaire (BBQ) (arab változat)
2 hét.
Beteg elvárás.
Időkeret: Alapvonal
Az EXPECT Questionnaire rövid formájával mérve (arab változat).
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PNE on Disability

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

3
Iratkozz fel