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Médiateurs et modérateurs de la douleur Neuroscience Education sur le handicap des patients atteints de lombalgie chronique non spécifique

7 janvier 2022 mis à jour par: Ibrahim Aljulaymi, PT, MPT, DPT, University of Utah
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre les mécanismes sous-jacents de l'impact de l'EPN sur l'invalidité chez les patients lombalgiques chroniques (CLBP). L'investigateur explorera si l'effet PNE sur l'invalidité du patient est médié par des changements dans le catastrophisme de la douleur, l'auto-efficacité de la douleur et les croyances du patient à propos de la douleur. En outre, l'investigateur explorera si l'effet de la PNE sur l'invalidité est modéré par les attentes du patient. L'étude de cohorte observationnelle multisite pré-post sera menée dans des cliniques de physiothérapie au Royaume d'Arabie saoudite (KSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La lombalgie (Lombalgie) est l'une des affections les plus invalidantes et a des conséquences socio-économiques majeures. La prévalence de la lombalgie parmi la population mondiale varie entre 15 et 45 %. Au Royaume d'Arabie saoudite (Arabie Saoudite), la prévalence de la lombalgie rapportée était d'environ 18,8 % parmi la population. Les croyances des patients concernant les maux de dos, l'auto-efficacité de la douleur, le catastrophisme de la douleur et les attentes semblent toutes jouer un rôle dans la guérison. En fait, les directives cliniques recommandaient que le traitement des lombalgies chroniques non spécifiques soit envisagé dans un cadre biopsychosocial multifactoriel (BPS). La manière exacte dont ce traitement doit être administré n'est pas claire.

L'éducation aux neurosciences de la douleur (ENP) est une éducation cognitive qui aide à éduquer les patients sur la douleur en se concentrant sur la neurobiologie, la neurophysiologie et le traitement et la représentation de la douleur. Même si l'EPN en tant qu'intervention aide à améliorer la douleur, l'invalidité et d'autres résultats pour les patients, des résultats mitigés sur son efficacité ont été observés dans de nombreuses études. Étant donné que toutes les interventions compliquées sont généralement évaluées en fonction de leurs effets sur les résultats tels que l'incapacité et la douleur, la plupart ne ciblent pas directement ces résultats ; au lieu de cela, ils ciblent les facteurs médiateurs qui sont supposés provoquer des changements dans ces résultats. En particulier, l'auto-efficacité, le catastrophisme de la douleur et les croyances d'un patient sur les maux de dos sont supposés influencer la relation PNE-incapacité puisque la plupart de ces facteurs cognitifs sont soit fortement corrélés avec l'incapacité, soit prédictifs de l'incapacité. Les justifications du choix de ces facteurs médiateurs potentiels : (1) il a été démontré que l'auto-efficacité intervient dans le développement du handicap et est le médiateur le plus couramment identifié pour les interventions psychologiques et de changement de comportement ; (2) une étude a montré que des niveaux plus élevés de catastrophisation de la douleur sont fortement corrélés à des niveaux plus élevés d'intensité de la douleur et d'incapacité ; et (3) une étude a montré que les croyances sur les conséquences de la lombalgie peuvent influencer la perception de la douleur et de l'incapacité des patients. Cependant, les mécanismes sous-jacents aux effets de la PNE, ou l'effet de la PNE sur les facteurs médiateurs et son effet ultérieur sur l'invalidité en tant que résultat, n'ont pas encore été étudiés. Cela conduit à un manque de connaissances dans les preuves permettant de comprendre comment l'EPN exerce son effet sur le handicap. De plus, l'identification des facteurs modérateurs potentiels qui influencent la relation PNE-handicap nécessite une enquête plus approfondie. En particulier, on pense que l'attente modère la relation PNE-incapacité, car des études ont identifié un lien entre l'attente et les résultats cliniques chez les patients atteints de lombalgie. Aucune étude n'a exploré la relation entre l'attente et les résultats cliniques dans le contexte de l'EPN. Ainsi, l'influence des attentes des patients sur l'ampleur de l'effet PNE sur le handicap doit être étudiée.

L'objectif de ce projet de 18 mois est de comprendre les mécanismes sous-jacents de l'impact de l'EPN sur le handicap. Ce projet est important car il nous aidera à comprendre comment fonctionne la PNE en étudiant les mécanismes sous-jacents et pour qui et dans quelles circonstances la PNE produira-t-elle les plus grands bénéfices cliniques sur le handicap des patients souffrant de lombalgie chronique. Connaître le fonctionnement de certains facteurs aidera les physiothérapeutes à améliorer les éléments de l'EPN qui, espérons-le, cibleront des facteurs spécifiques au patient et réduiront par la suite l'invalidité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

249

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Arabie Saoudite, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Arabie Saoudite, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Arabie Saoudite, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique (NCLBP)

La description

Critère d'intégration:

  1. Douleur entre la 12e côte et les fesses avec ou sans symptômes dans une ou les deux jambes qui proviennent de la région lombaire.
  2. Douleur > 12 semaines.
  3. Score d'incapacité d'Oswestry => 20 %.

Critère d'exclusion:

  1. Aucune chirurgie de la colonne lombo-sacrée au cours des 12 derniers mois.
  2. Aucune preuve de conditions "drapeaux rouges" (par exemple, queue de cheval, déficits neurologiques, cancer, fracture ou infection).
  3. Ne reçoit actuellement aucune intervention pour la lombalgie d'un autre fournisseur de soins de santé (par exemple, physiothérapie, massothérapie, etc.).
  4. Pas actuellement connu pour être enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle : Soins habituels du PT
Groupe expérimental : PNE + Soins PT habituels
Les participants à ce bras recevront une formation PNE en plus des soins habituels de physiothérapie
Les participants au groupe expérimental recevront 15 minutes X 4 séances d'éducation à la douleur par le kinésithérapeute qualifié éligible en plus du traitement habituel de physiothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oswestry Disability Index (ODI) (version arabe).
Délai: 2 semaines.
Modifier le score des scores d'invalidité par rapport à la ligne de base.
2 semaines.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité de la douleur (PSE).
Délai: 2 semaines.
Mesuré par le questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSE) (version arabe).
2 semaines.
Catastrophisme douloureux.
Délai: 2 semaines.
Mesuré par l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) (version arabe).
2 semaines.
Croyances du patient.
Délai: 2 semaines.
Mesuré par Back Beliefs Questionnaire (BBQ) (version arabe)
2 semaines.
Attente des patients.
Délai: Ligne de base
Mesuré par la forme abrégée du questionnaire EXPECT (version arabe).
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2020

Première publication (Réel)

22 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNE on Disability

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lombalgie

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