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Mediadores e Moderadores da Educação em Neurociência da Dor na Incapacidade de Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica

22 de janeiro de 2025 atualizado por: University of Utah
O objetivo deste estudo observacional é entender os mecanismos subjacentes de como o PNE afeta a incapacidade em pacientes com dor lombar crônica (DLC). O investigador explorará se o efeito do PNE na incapacidade do paciente é mediado por mudanças na catastrofização da dor, na autoeficácia da dor e nas crenças do paciente sobre a dor. Além disso, o investigador irá explorar se o efeito do PNE na incapacidade é moderado pela expectativa do paciente. O estudo de coorte observacional multilocal pré-pós será conduzido em clínicas de PT no Reino da Arábia Saudita (KSA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A dor lombar (LBP) é uma das condições mais incapacitantes e tem grandes consequências socioeconômicas. A prevalência de lombalgia entre a população mundial varia entre 15 e 45%. No Reino da Arábia Saudita (KSA), a prevalência de lombalgia relatada é de cerca de 18,8% na população. As crenças do paciente sobre dor nas costas, autoeficácia da dor, catastrofização da dor e expectativa parecem desempenhar um papel na recuperação. De fato, as diretrizes clínicas recomendam que o tratamento da lombalgia crônica inespecífica seja considerado dentro de uma estrutura biopsicossocial (BPS) multifatorial. Exatamente como esse tratamento deve ser administrado não está claro.

A educação em neurociência da dor (PNE) é uma educação de base cognitiva que ajuda a educar os pacientes sobre a dor, concentrando-se na neurobiologia, neurofisiologia e no processamento e representação da dor. Embora o PNE como intervenção ajude a melhorar a dor, incapacidade e outros resultados do paciente, resultados mistos sobre sua eficácia foram observados em muitos estudos. Uma vez que quaisquer intervenções complicadas são geralmente avaliadas por seus efeitos sobre os resultados, como incapacidade e dor, a maioria não visa esses resultados diretamente; em vez disso, eles visam fatores mediadores que supostamente causam mudanças nesses resultados. Em particular, acredita-se que a autoeficácia, a catastrofização da dor e as crenças de um paciente sobre dor nas costas medeiam a relação PNE-incapacidade, uma vez que a maioria desses fatores cognitivos está altamente correlacionada com a incapacidade ou preditores de incapacidade. As justificativas para a escolha desses potenciais fatores mediadores: (1) a autoeficácia demonstrou mediar o desenvolvimento da deficiência e é o mediador mais comumente identificado para intervenções psicológicas e de mudança de comportamento; (2) um estudo mostrou que níveis mais altos de catastrofização da dor estão fortemente correlacionados com níveis mais altos de intensidade e incapacidade da dor; e (3) um estudo mostrou que as crenças sobre as consequências da lombalgia podem influenciar a percepção de dor e incapacidade dos pacientes. No entanto, os mecanismos subjacentes aos efeitos do PNE, ou o efeito do PNE em fatores mediadores e seu subsequente efeito na incapacidade como resultado, ainda não foram investigados. Isso leva a uma lacuna de conhecimento nas evidências para entender como a END exerce seu efeito sobre a incapacidade. Além disso, a identificação de potenciais fatores moderadores que influenciam a relação PNE-incapacidade requer uma investigação mais aprofundada. Em particular, acredita-se que a expectativa modere a relação PNE-incapacidade porque há estudos que identificaram uma ligação entre a expectativa e os resultados clínicos em pacientes com lombalgia. Nenhum estudo explorou a relação entre expectativa e desfechos clínicos no contexto da END. Portanto, a influência da expectativa do paciente na magnitude do efeito do END na incapacidade precisa ser investigada.

O objetivo deste projeto de 18 meses é entender os mecanismos subjacentes de como o PNE afeta a deficiência. Este projeto é significativo porque nos ajudará a entender como o PNE funciona, estudando os mecanismos subjacentes e para quem e em que circunstâncias o PNE produzirá os maiores benefícios clínicos na incapacidade de pacientes com lombalgia crônica. Saber como certos fatores funcionam ajudará os PTs a aprimorar os elementos do PNE que, esperançosamente, visarão fatores específicos do paciente e, posteriormente, reduzirão a incapacidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

249

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Arábia Saudita, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Arábia Saudita, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Arábia Saudita, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor lombar crônica inespecífica (NCLBP)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dor entre a 12ª costela e as nádegas com ou sem sintomas em uma ou ambas as pernas que se originam na região lombar.
  2. Dor >12 semanas.
  3. Pontuação de incapacidade de Oswestry => 20%.

Critério de exclusão:

  1. Nenhuma cirurgia na coluna lombossacral nos últimos 12 meses.
  2. Nenhuma evidência de condições de "bandeiras vermelhas" (por exemplo, cauda equina, déficits neurológicos, câncer, fratura ou infecção).
  3. Atualmente, não está recebendo nenhuma intervenção para lombalgia de outro profissional de saúde (por exemplo, fisioterapia, massagem terapêutica, etc.).
  4. Atualmente, não se sabe se está grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle: Cuidados PT habituais
Grupo experimental: PNE + Cuidados PT habituais
Os participantes neste braço receberão educação sobre PNE, além dos cuidados normais de TP
Os participantes do grupo experimental receberão 15 minutos X 4 sessões de educação sobre dor pelo fisioterapeuta treinado elegível, além do tratamento de TP de cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) (versão árabe).
Prazo: 2 semanas.
Altere a pontuação das pontuações de incapacidade da linha de base.
2 semanas.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor Autoeficácia (PSE).
Prazo: 2 semanas.
Medido pelo Pain Self-efficacy Questionnaire (PSE) (versão árabe).
2 semanas.
Dor Catastrofismo.
Prazo: 2 semanas.
Medido pela Escala de Catastrofização da Dor (PCS) (versão árabe).
2 semanas.
Crenças do paciente.
Prazo: 2 semanas.
Medido pelo Back Beliefs Questionnaire (BBQ) (versão árabe)
2 semanas.
Expectativa do paciente.
Prazo: Linha de base
Medido pela forma abreviada do Questionário EXPECT (versão árabe).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 133302

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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