Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медиаторы и модераторы обучения нейронаукам боли по инвалидности пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице

7 января 2022 г. обновлено: Ibrahim Aljulaymi, PT, MPT, DPT, University of Utah
Целью этого обсервационного исследования является понимание основных механизмов того, как PNE влияет на инвалидность у пациентов с хронической болью в пояснице (CLBP). Исследователь изучит, опосредовано ли влияние ПНЭ на инвалидность пациента изменениями катастрофизации боли, самоэффективности боли и убеждений пациента о боли. Кроме того, исследователь изучит, ослабляется ли влияние ПНЭ на инвалидность ожиданиями пациентов. Обсервационное многоцентровое когортное исследование до и после лечения будет проводиться в клиниках ПТ в Королевстве Саудовская Аравия (КСА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Боль в пояснице (LBP) является одним из наиболее инвалидизирующих состояний и имеет серьезные социально-экономические последствия. Распространенность БНС среди населения во всем мире колеблется от 15 до 45%. В Королевстве Саудовская Аравия (КСА) распространенность БНС составляет около 18,8% среди населения. Представления пациентов о боли в спине, самоэффективности боли, катастрофизации боли и ожиданиях — все это, по-видимому, играет роль в выздоровлении. Фактически, в клинических руководствах рекомендуется рассматривать лечение неспецифической хронической БНС в рамках многофакторной биопсихосоциальной (БПС) структуры. Как именно должно проводиться это лечение, неясно.

Обучение нейробиологии боли (PNE) — это когнитивное обучение, которое помогает информировать пациентов о боли, уделяя особое внимание нейробиологии, нейрофизиологии, а также обработке и представлению боли. Несмотря на то, что ПНЭ как вмешательство помогает уменьшить боль, снизить инвалидность и другие исходы для пациентов, во многих исследованиях были получены смешанные результаты в отношении его эффективности. Поскольку любые сложные вмешательства обычно оцениваются по их влиянию на такие исходы, как инвалидность и боль, большинство из них не нацелены непосредственно на эти исходы; вместо этого они нацелены на опосредующие факторы, которые, как предполагается, вызывают изменения в этих результатах. В частности, считается, что самоэффективность, катастрофизация боли и убеждения пациента о боли в спине опосредуют отношения ПНЭ и инвалидности, поскольку большинство этих когнитивных факторов либо сильно коррелируют с инвалидностью, либо являются предикторами инвалидности. Обоснования выбора этих потенциальных опосредующих факторов: (1) было показано, что самоэффективность опосредует развитие инвалидности и является наиболее часто определяемым медиатором для психологических и поведенческих вмешательств; (2) исследование показало, что более высокие уровни катастрофизации боли сильно коррелируют с более высокими уровнями интенсивности боли и инвалидности; и (3) исследование показало, что убеждения о последствиях БНС могут влиять на восприятие пациентами боли и инвалидности. Однако механизмы, лежащие в основе эффектов ПНЭ, или влияние ПНЭ на опосредующие факторы и его последующее влияние на инвалидность как исход, еще не исследованы. Это приводит к пробелам в данных для понимания того, как ПНЭ влияет на инвалидность. Кроме того, выявление потенциальных смягчающих факторов, влияющих на взаимосвязь ПНЭ и инвалидности, требует дальнейшего изучения. В частности, считается, что ожидание смягчает взаимосвязь ПНЭ и инвалидности, поскольку в исследованиях была выявлена ​​связь между ожиданием и клиническими исходами у пациентов с БНС. Ни в одном исследовании не изучалась взаимосвязь между ожиданием и клиническими исходами в контексте ПНЭ. Таким образом, необходимо исследовать влияние ожиданий пациента на величину влияния ПНЭ на инвалидность.

Целью этого 18-месячного проекта является понимание основных механизмов того, как ПНЭ влияет на инвалидность. Этот проект имеет важное значение, поскольку он поможет нам понять, как работает ПНЭ, изучая лежащие в его основе механизмы, а также для кого и при каких обстоятельствах ПНЭ оказывает наибольшее клиническое влияние на инвалидность пациентов с хронической БНС. Знание того, как работают определенные факторы, поможет PT улучшить элементы PNE, которые, как мы надеемся, будут нацелены на факторы, специфичные для пациента, и впоследствии снизят инвалидность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

249

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Саудовская Аравия, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Саудовская Аравия, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Саудовская Аравия, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 73 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с неспецифической хронической болью в пояснице (НХБС)

Описание

Критерии включения:

  1. Боль между 12-м ребром и ягодицами с симптомами или без них в одной или обеих ногах, исходящая из поясничной области.
  2. Боль >12 недель.
  3. Показатель инвалидности Освестри => 20%.

Критерий исключения:

  1. Никаких операций на пояснично-крестцовом отделе позвоночника за последние 12 месяцев.
  2. Нет признаков состояния «красных флажков» (например, конского хвоста, неврологического дефицита, рака, перелома или инфекции).
  3. В настоящее время не получает никаких вмешательств по поводу БНС от другого поставщика медицинских услуг (например, физиотерапия, массаж и т. д.).
  4. На данный момент неизвестно о беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа: Обычный уход за PT
Экспериментальная группа: ПНЭ + обычный уход за ПТ
Участники этого направления получат обучение PNE в дополнение к обычной PT Care.
Участники экспериментальной группы получат 15 минут X 4 сеанса обучения боли подходящим обученным физиотерапевтом в дополнение к обычному лечению PT.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри (ODI) (арабская версия).
Временное ограничение: 2 недели.
Изменение оценки показателей инвалидности по сравнению с исходным уровнем.
2 недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самоэффективность боли (PSE).
Временное ограничение: 2 недели.
Измерено с помощью опросника самоэффективности при боли (PSE) (арабская версия).
2 недели.
Боль Катастрофизм.
Временное ограничение: 2 недели.
Измеряется по Шкале катастрофизации боли (PCS) (арабская версия).
2 недели.
Вера пациента.
Временное ограничение: 2 недели.
Измерено с помощью опросника верных убеждений (BBQ) (арабская версия)
2 недели.
Ожидание пациента.
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено по краткой форме опросника EXPECT (арабская версия).
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNE on Disability

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Подписаться