Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bemiddelaars en moderatoren van pijn Neurowetenschappelijk onderwijs over handicaps van patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn

7 januari 2022 bijgewerkt door: Ibrahim Aljulaymi, PT, MPT, DPT, University of Utah
Het doel van deze observationele studie is inzicht te krijgen in de onderliggende mechanismen van de invloed van PNE op invaliditeit bij patiënten met chronische lage-rugpijn (CLRP). De onderzoeker zal onderzoeken of het PNE-effect op de invaliditeit van de patiënt wordt gemedieerd door veranderingen in catastrofale pijn, zelfeffectiviteit van pijn en overtuigingen van patiënten over pijn. Ook zal de onderzoeker onderzoeken of het effect van PNE op invaliditeit wordt gemodereerd door de verwachting van de patiënt. De observationele multisite pre-post cohortstudie zal worden uitgevoerd in PT-klinieken in het Koninkrijk Saudi-Arabië (KSA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is een van de meest invaliderende aandoeningen en heeft grote sociaaleconomische gevolgen. De prevalentie van LRP onder de bevolking wereldwijd varieert tussen 15 en 45%. In het Koninkrijk Saoedi-Arabië (KSA) bedroeg de prevalentie van LBP ongeveer 18,8% onder de bevolking. Overtuigingen van patiënten over rugpijn, zelfeffectiviteit van pijn, catastroferen van pijn en verwachtingen lijken allemaal een rol te spelen bij herstel. Klinische richtlijnen adviseerden zelfs dat de behandeling van niet-specifieke chronische lage rugpijn moet worden overwogen binnen een multifactorieel biopsychosociaal (BPS) kader. Hoe deze behandeling precies moet worden uitgevoerd, is niet duidelijk.

Pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE) is een op cognitief gebaseerd onderwijs dat helpt patiënten voor te lichten over pijn door zich te concentreren op neurobiologie, neurofysiologie en de verwerking en representatie van pijn. Hoewel PNE als interventie helpt om pijn, invaliditeit en andere patiëntresultaten te verbeteren, zijn er in veel onderzoeken gemengde resultaten over de werkzaamheid ervan te zien. Aangezien gecompliceerde interventies meestal worden beoordeeld op hun effecten op uitkomsten zoals invaliditeit en pijn, richten de meeste zich niet direct op deze uitkomsten; in plaats daarvan richten ze zich op mediërende factoren waarvan wordt aangenomen dat ze veranderingen in deze uitkomsten veroorzaken. Met name zelfredzaamheid, catastrofale pijn en de opvattingen van een patiënt over rugpijn worden verondersteld de relatie tussen PNE en handicap te bemiddelen, aangezien de meeste van deze cognitieve factoren sterk gecorreleerd zijn met handicap of voorspellers voor invaliditeit. De rechtvaardigingen voor het kiezen van deze potentiële mediërende factoren: (1) het is aangetoond dat zelfeffectiviteit de ontwikkeling van een handicap bemiddelt en is de meest algemeen geïdentificeerde bemiddelaar voor psychologische interventies en interventies voor gedragsverandering; (2) een studie heeft aangetoond dat hogere niveaus van catastrofale pijn sterk gecorreleerd zijn met hogere niveaus van pijnintensiteit en invaliditeit; en (3) een onderzoek heeft aangetoond dat opvattingen over de gevolgen van lage rugpijn de waargenomen pijn en handicaps van patiënten kunnen beïnvloeden. De mechanismen die ten grondslag liggen aan PNE-effecten, of het effect van PNE op mediërende factoren en het daaropvolgende effect op invaliditeit als uitkomst, zijn echter nog niet onderzocht. Dat leidt tot een kennishiaat in het bewijs om te begrijpen hoe PNE zijn effect op handicaps uitoefent. Ook het identificeren van potentiële modererende factoren die de relatie PNE-handicap beïnvloeden, moet verder worden onderzocht. In het bijzonder wordt gedacht dat verwachting de relatie PNE-handicap matigt, omdat er studies zijn die een verband aantonen tussen verwachting en klinische resultaten bij patiënten met lage rugpijn. Geen enkele studie heeft de relatie tussen verwachting en klinische resultaten in de context van PNE onderzocht. De invloed van de verwachting van de patiënt op de omvang van het PNE-effect op invaliditeit moet dus worden onderzocht.

Het doel van dit project van 18 maanden is inzicht te krijgen in de onderliggende mechanismen van de invloed van PNE op invaliditeit. Dit project is belangrijk omdat het ons zal helpen begrijpen hoe PNE werkt door de onderliggende mechanismen te bestuderen en voor wie en onder welke omstandigheden PNE de grootste klinische voordelen oplevert voor de handicap van patiënten met chronische LRP. Weten hoe bepaalde factoren werken, zal PT's helpen om de elementen van PNE te verbeteren die zich hopelijk zullen richten op patiëntspecifieke factoren en vervolgens de handicap zullen verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

249

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Saoedi-Arabië, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Saoedi-Arabië, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Saoedi-Arabië, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn (NCLBP)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pijn tussen de 12e rib en billen met of zonder klachten in één of beide benen die uit de houtstreek komen.
  2. Pijn >12 weken.
  3. Oswestry invaliditeitsscore =>20%.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen operatie aan de lumbosacrale wervelkolom in de afgelopen 12 maanden.
  2. Geen bewijs van "rode vlaggen"-aandoeningen (bijv. cauda equina, neurologische uitval, kanker, breuk of infectie).
  3. Ontvangt momenteel geen interventie voor lage rugpijn van een andere zorgverlener (bijv. fysiotherapie, massagetherapie, enz.).
  4. Momenteel niet bekend zwanger te zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep: gebruikelijke PT-zorg
Experimentele groep: PNE + gebruikelijke PT-zorg
Deelnemers aan deze arm krijgen naast de gebruikelijke PT-zorg PNE-opleiding
Deelnemers aan de experimentele groep krijgen 15 minuten x 4 sessies pijneducatie door de in aanmerking komende getrainde fysiotherapeut naast de gebruikelijke PT-behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry Disability Index (ODI) (Arabische versie).
Tijdsspanne: 2 weken.
Wijzig de score van invaliditeitsscores ten opzichte van de basislijn.
2 weken.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn zelfeffectiviteit (PSE).
Tijdsspanne: 2 weken.
Gemeten door Pain Self-efficacy Questionnaire (PSE) (Arabische versie).
2 weken.
Pijn Catastrofisme.
Tijdsspanne: 2 weken.
Gemeten door Pain Catastrophizing Scale (PCS) (Arabische versie).
2 weken.
Patiënt terug overtuigingen.
Tijdsspanne: 2 weken.
Gemeten door Back Beliefs Questionnaire (BBQ) (Arabische versie)
2 weken.
Verwachting van de patiënt.
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van de korte vorm van de EXPECT-vragenlijst (Arabische versie).
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNE on Disability

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Pijn Neurowetenschappelijk Onderwijs (PNE)

3
Abonneren