Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Formidlere og moderatorer af smerte neurovidenskabsuddannelse om handicap for patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter

7. januar 2022 opdateret af: Ibrahim Aljulaymi, PT, MPT, DPT, University of Utah
Formålet med denne observationsundersøgelse er at forstå de underliggende mekanismer for, hvordan PNE påvirker handicap hos patienter med kronisk lænderygsmerter (CLBP). Efterforskeren vil undersøge, om PNE-effekten på patientens handicap er medieret af ændringer i smertekatastrofer, smerte-selveffektivitet og patientens tro på smerte. Investigatoren vil også undersøge, om effekten af ​​PNE på handicap modereres af patientens forventning. Det observationelle multisite pre-post kohortestudie vil blive udført i PT-klinikker i Kongeriget Saudi-Arabien (KSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er en af ​​de mest invaliderende tilstande og har store samfundsøkonomiske konsekvenser. Forekomsten af ​​LBP blandt befolkningen på verdensplan varierer mellem 15 og 45 %. I Kongeriget Saudi-Arabien (KSA) rapporterede forekomsten af ​​LBP at være omkring 18,8% blandt befolkningen. Patientoverbevisninger om rygsmerter, smerte-self-efficacy, smertekatastrofer og forventning ser alle ud til at spille en rolle i bedring. Faktisk anbefalede kliniske retningslinjer, at behandlingen af ​​ikke-specifik kronisk LBP bør overvejes inden for en multifaktoriel biopsykosocial (BPS) ramme. Præcis hvordan denne behandling skal leveres er ikke klart.

Pain neuroscience education (PNE) er en kognitiv-baseret uddannelse, der hjælper med at oplyse patienter om smerte ved at fokusere på neurobiologi, neurofysiologi og bearbejdning og repræsentation af smerte. Selvom PNE som intervention hjælper med at forbedre smerte, invaliditet og andre patientresultater, er der set blandede resultater om dets effektivitet i mange undersøgelser. Da komplicerede indgreb sædvanligvis vurderes ud fra deres virkninger på resultater såsom handicap og smerte, retter de fleste sig ikke direkte mod disse resultater; i stedet retter de sig mod medierende faktorer, der antages at forårsage ændringer i disse resultater. Især self-efficacy, smertekatastrofer og en patients overbevisning om rygsmerter menes at mediere PNE-handicap forholdet, da de fleste af disse kognitive faktorer enten er stærkt korrelerede med handicap eller prædiktorer for handicap. Begrundelserne for at vælge disse potentielle medierende faktorer: (1) self-efficacy har vist sig at mediere udviklingen af ​​handicap og er den mest almindeligt identificerede mediator for psykologiske og adfærdsændringsinterventioner; (2) en undersøgelse har vist, at højere niveauer af smertekatastrofer er stærkt korreleret med højere niveauer af smerteintensitet og handicap; og (3) en undersøgelse har vist, at overbevisninger om konsekvenserne af LBP kan påvirke patienters opfattede smerte og handicap. De mekanismer, der ligger til grund for PNE-effekter, eller effekten af ​​PNE på medierende faktorer og dens efterfølgende effekt på handicap som et resultat, er dog endnu ikke undersøgt. Det fører til et vidensgab i evidensen for at forstå, hvordan PNE udøver sin effekt på handicap. Også at identificere potentielle modererende faktorer, der påvirker PNE-handicap-forholdet, kræver yderligere undersøgelse. Især menes forventning at moderere PNE-handicap forholdet, fordi der er undersøgelser, der har identificeret en sammenhæng mellem forventning og kliniske resultater hos patienter med LBP. Ingen undersøgelse har undersøgt forholdet mellem forventning og kliniske resultater i forbindelse med PNE. Så indflydelsen af ​​patientens forventning på størrelsen af ​​PNE-effekten på handicap skal undersøges.

Formålet med dette 18-måneders projekt er at forstå de underliggende mekanismer for, hvordan PNE påvirker handicap. Dette projekt er betydningsfuldt, fordi det vil hjælpe os med at forstå, hvordan PNE virker ved at studere de underliggende mekanismer, og for hvem og under hvilke omstændigheder vil PNE producere de største kliniske fordele på handicap for patienter med kronisk LBP. At vide, hvordan visse faktorer virker, vil hjælpe PT'er med at forbedre de elementer af PNE, som forhåbentlig vil målrette mod patientspecifikke faktorer og efterfølgende vil reducere handicap.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

249

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Makkah
      • Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 22253
        • East Jeddah General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 22421
        • King Abdulaziz Hospital-Rehabilitation Center
      • Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 23325
        • King Fahad General Hospital-Physical Therapy Department
      • Jeddah, Makkah, Saudi Arabien, 23826
        • King Abdullah Complex-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Saudi Arabien, 26514
        • King Fiasal Hospital-Physical Therapy Department
      • Ta'if, Makkah, Saudi Arabien, 26521
        • King Abdulaziz Hospital-Phyiscal Therapy Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-specifik kronisk lænderygsmerter (NCLBP)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Smerter mellem 12. ribben og balder med eller uden symptomer ind i et eller begge ben, som stammer fra tømmerregionen.
  2. Smerter >12 uger.
  3. Oswestry handicap score =>20%.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen operation i den lumbosakrale rygsøjle i de sidste 12 måneder.
  2. Ingen tegn på "røde flag"-tilstande (f.eks. cauda equina, neurologiske underskud, kræft, fraktur eller infektion).
  3. Modtager ikke i øjeblikket nogen intervention for LBP fra anden sundhedsudbyder (f.eks. fysioterapi, massageterapi osv.).
  4. Ikke i øjeblikket kendt for at være gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe: Almindelig PT Care
Eksperimentel gruppe: PNE + sædvanlig PT-pleje
Deltagere i denne arm vil modtage PNE-uddannelse ud over den sædvanlige PT-pleje
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage 15 minutter X 4 sessioner med smerteundervisning af den kvalificerede uddannede fysioterapeut ud over sædvanlig PT-behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI) (arabisk version).
Tidsramme: 2 uge.
Skift score for handicapscore fra baseline.
2 uge.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte selveffektivitet (PSE).
Tidsramme: 2 uge.
Målt ved Pain Self-efficacy Questionnaire (PSE) (arabisk version).
2 uge.
Smertekatastrofisme.
Tidsramme: 2 uge.
Målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS) (arabisk version).
2 uge.
Patient Ryg Tro.
Tidsramme: 2 uge.
Målt ved Back Beliefs Questionnaire (BBQ) (arabisk version)
2 uge.
Patient forventning.
Tidsramme: Baseline
Målt ved kort form af EXPECT Questionnaire (arabisk version).
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNE on Disability

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Pain Neuroscience Education (PNE)

3
Abonner