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子宮鏡下筋腫摘出術中の筋腫完全切除の予測因子

2021年3月3日 更新者：Fabio Barra、Ospedale Policlinico San Martino

子宮鏡下筋腫摘出術中の完全な筋腫切除の変化を予測するためのノモグラムを開発するためのレトロスペクティブ研究

この観察的レトロスペクティブ分析の目的は、ノモグラムを開発および検証するための子宮鏡下筋腫摘出術中の完全な筋腫切除の予測因子を評価することです。

このツールは、非常に複雑な筋腫摘出術を予測する危険因子を定義することにより、臨床医が子宮粘膜下筋腫の治療選択肢について十分な情報に基づいた決定を下すのに役立ちます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全体として、すべての子宮筋腫の 10% が粘膜下層です。 これらの筋腫は子宮腔内に広がり、子宮内膜粘膜を持ち上げ、異常な子宮出血、月経困難症、早期流産の一般的な原因であり、不妊の原因となる可能性があります.

子宮鏡下筋腫摘出術は、侵襲が最小限であり、子宮壁の完全性を維持できるという利点があるため、粘膜下筋腫の治療に最適な外科的処置です。

筋腫の特徴 (サイズ、数、位置) により、外科医は患者にとって最良の結果をもたらす外科的アプローチを選択することができ、1 回の処置で筋腫の完全な子宮鏡切除の可能性を予測することができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Genoa、イタリア、16132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Fabio Barra, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超音波検査で子宮筋腫と診断され、子宮鏡下筋腫摘出術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 子宮筋腫の超音波診断を受けた患者

除外基準:

  • 以前に子宮鏡下筋腫の不完全切除を受けた患者;
  • 子宮鏡検査による追加の外科的処置（子宮内膜ポリープの切除など）を受けている患者;
  • 関連する非子宮鏡手術を受けている患者;
  • 重度の心血管疾患、非代償性糖尿病、重度の血液疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮鏡下筋腫摘出術を受ける子宮筋腫の女性
診断テスト：経膣超音波
経膣超音波検査の目的は、子宮粘膜下筋腫の数、サイズ (直径と体積)、位置と外観、付随する腺筋症の存在を評価することです。
行動：既往歴
既往歴は、年齢、BMI、以前のホルモン療法（ウリプリスタル酢酸塩またはゴナドトロピン放出ホルモン作動薬など）に関するデータを収集することを目的としています。
手順：手術用子宮鏡検査
手術による子宮鏡検査では、粘膜下子宮筋腫の数、サイズ (直径と体積)、位置、および外観を直接評価できます。 この試験により、筋腫の切除が可能になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋腫完全切除患者数
時間枠：子宮鏡処置の最後に
子宮鏡処置の最後に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ospedale Policlinico San Martino

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (予期された)

2021年12月1日

研究の完了 (予期された)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月21日

最初の投稿 (実際)

2020年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NOM-MYOMA RES

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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