Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for fullstendig myomreseksjon under hysteroskopisk myomektomi

3. mars 2021 oppdatert av: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

En retrospektiv studie for å utvikle et nomogram for å forutsi endring av fullstendig myomreseksjon under hysteroskopisk myomektomi

Målet med denne observasjonsretrospektive analysen er å evaluere prediktive faktorer for fullstendig myomreseksjon under hysteroskopisk myomektomi for utvikling og validering av et nomogram.

Dette verktøyet kan hjelpe klinikere med å støtte pasienten i å ta en informert avgjørelse om terapeutiske alternativer for submukøse livmormyomer ved å definere risikofaktorer som forutsier en myomektomi med høy kompleksitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt sett er 10 % av alle livmormyomer submukosale. Disse myomene sprer seg inn i livmorhulen, løfter endometrieslimhinnen, og er en vanlig årsak til unormal livmorblødning, dysmenoré, tidlig spontanabort, og de kan være en årsak til infertilitet.

Hysteroskopisk myomektomi er den kirurgiske prosedyren som velges for behandling av submukosale myomer, fordi den er minimalt invasiv og har fordelen av å bevare integriteten til livmorveggen.

Karakteristikkene til myomene (størrelse, antall og plassering) gjør at kirurgen kan velge den kirurgiske tilnærmingen som vil gi det beste resultatet for pasienten, og kan forutsi sjansene for en fullstendig hysteroskopisk reseksjon av myomer i én prosedyre.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fabio Barra, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med trasonografisk diagnose av livmormyomer som gjennomgår hysteroskopisk myomektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ultrasonografisk diagnose av uterine myomer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med tidligere ufullstendig hysteroskopisk myomreseksjon;
  • pasienter som gjennomgår ytterligere kirurgiske prosedyrer utført ved hysteroskopi (som reseksjon av endometriepolypper);
  • pasienter som gjennomgår assosierte ikke-hysteroskopiske kirurgiske prosedyrer;
  • pasienter med alvorlig kardiovaskulær sykdom, dekompensert diabetes og alvorlige hematologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med livmormyomer som gjennomgår hysteroskopisk myomektomi
Diagnostisk test: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultrasonografisk skanning tar sikte på å evaluere antall, størrelse (diameter og volum), plassering og utseende av submukøse livmormyomer, samtidig tilstedeværelse av adenomyose
Atferdsmessig: Anamnese
Anamnese tar sikte på å samle inn data om alder, BMI, tidligere hormonbehandlinger (som ulipristalacetat eller gonadotropinfrigjørende hormonagonister) med submukøse livmormyomer
Fremgangsmåte: Operativ hysteroskopi
Operativ hysteroskopi tillater en direkte evaluering av antall, størrelse (diameter og volum), plassering og utseende av submukøse livmormyomer. Denne undersøkelsen tillater reseksjon av myomene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med fullstendig reseksjon av myomer
Tidsramme: På slutten av den hysteroskopiske prosedyren
På slutten av den hysteroskopiske prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOM-MYOMA RES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myomer i livmoren

Kliniske studier på Transvaginal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere