Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat tekijät täydelliseen myooman resektioon hysteroskooppisen myomektomian aikana

keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Retrospektiivinen tutkimus nomogrammin kehittämiseksi täydellisen myooman resektion muutoksen ennustamiseksi hysteroskooppisen myomektomian aikana

Tämän havainnollisen retrospektiivisen analyysin tavoitteena on arvioida ennakoivia tekijöitä täydelliselle myooman resektiolle hysteroskooppisen myomektomian aikana nomogrammin kehittämiseksi ja validoimiseksi.

Tämä työkalu voi auttaa kliinikoita tukemaan potilasta tietoon perustuvien päätösten tekemisessä kohdun submukoosisten myoomien hoitovaihtoehdoista määrittelemällä riskitekijöitä, jotka ennustavat monimutkaisen myomektomian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaiken kaikkiaan 10 % kaikista kohdun myoomista on submukosaalisia. Nämä myoomat leviävät kohdun onteloon nostaen endometriumin limakalvoa ja ovat yleinen syy epänormaaliin kohdun verenvuotoon, kuukautiskipuihin, varhaiseen keskenmenoon ja voivat olla syynä hedelmättömyyteen.

Hysteroskooppinen myomektomia on valittu kirurginen toimenpide submukosaalisten myoomien hoitoon, koska se on minimaalisesti invasiivinen ja sen etuna on kohdun seinämän eheyden säilyttäminen.

Myoomien ominaisuudet (koko, lukumäärä ja sijainti) antavat kirurgille mahdollisuuden valita kirurgisen lähestymistavan, joka tarjoaa potilaalle parhaan tuloksen, ja voi ennustaa myoomien täydellisen hysteroskooppisen resektion mahdollisuudet yhdellä toimenpiteellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genoa, Italia, 16132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fabio Barra, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on trasonografisesti diagnosoitu kohdun myooma ja jolle tehdään hysteroskooppinen myomektomia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on ultraäänidiagnoosissa kohdun myoomia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aikaisempi epätäydellinen hysteroskooppinen myooman resektio;
  • potilaat, joille tehdään lisäkirurgisia toimenpiteitä, jotka suoritetaan hysteroskoopialla (kuten endometriumin polyyppien resektio);
  • potilaat, joille tehdään ei-hysteroskooppisia kirurgisia toimenpiteitä;
  • potilaille, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, dekompensoitunut diabetes ja vaikeita hematologisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset, joilla on kohdun myooma, jolle tehdään hysteroskooppinen myomektomia
Diagnostinen testi: Transvaginaalinen ultraääni
Transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdun limakalvonalaisten myoomien lukumäärä, koko (halkaisija ja tilavuus), sijainti ja ulkonäkö sekä samanaikainen adenomyoosin esiintyminen
Käyttäytyminen: Anamneesi
Anamneesin tarkoituksena on kerätä tietoja iästä, painoindeksistä, aiemmista hormonihoidoista (kuten ulipristaaliasetaatti tai gonadotropiinia vapauttavan hormonin agonistit) limakalvonalaisten kohdun myoomien kanssa
Menettely: Operatiivinen hysteroskopia
Leikkaushysteroskopia mahdollistaa kohdun submukoosisten myoomien määrän, koon (halkaisija ja tilavuus), sijainnin ja ulkonäön suoran arvioinnin. Tämä tutkimus mahdollistaa myoomien resektion.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on myoomien täydellinen resektio
Aikaikkuna: Hysteroskooppisen toimenpiteen lopussa
Hysteroskooppisen toimenpiteen lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Policlinico San Martino

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOM-MYOMA RES

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa