Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előrejelző tényezők a teljes myoma reszekcióhoz hiszteroszkópos myomectomia során

2021. március 3. frissítette: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Retrospektív vizsgálat nomogram kidolgozására a teljes myoma reszekció változásának előrejelzésére hiszteroszkópos myomectomia során

Ennek a megfigyeléses retrospektív elemzésnek a célja a teljes myoma reszekció prediktív tényezőinek értékelése a hysteroscopos myomectomia során a nomogram kidolgozása és validálása céljából.

Ez az eszköz segíthet a klinikusoknak abban, hogy tájékozott döntést hozhassanak a méh nyálkahártya alatti myomák terápiás lehetőségeiről azáltal, hogy meghatározzák a nagy komplexitású myomectomiát előrejelző kockázati tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összességében az összes méhmióma 10%-a nyálkahártya alatti. Ezek a myomák a méh üregébe terjednek, megemelve az endometrium nyálkahártyáját, és gyakori okai a kóros méhvérzésnek, dysmenorrhoeának, korai vetélésnek és meddőségnek is lehetnek.

A hysteroscopos myomectomia a választandó műtéti eljárás a submucosalis myomák kezelésére, mivel minimálisan invazív, és előnye, hogy megőrzi a méhfal integritását.

A myomák jellemzői (mérete, száma és elhelyezkedése) lehetővé teszik a sebész számára, hogy megválassza azt a műtéti megközelítést, amely a páciens számára a legjobb eredményt nyújtja, és előre jelezheti a myomák teljes hiszteroszkópos reszekciójának esélyeit egy eljárás során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Genoa, Olaszország, 16132
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fabio Barra, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hiszteroszkópos myomectomián átesett méhmiomák trasonográfiás diagnózisával rendelkező betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • méhmiomák ultrahangos diagnózisával rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akiknek korábban nem teljes hysteroscopos myoma reszekciója volt;
  • a hiszteroszkópiával végzett további sebészeti beavatkozásokon (például endometriális polipok reszekcióján) áteső betegek;
  • kapcsolódó nem hiszteroszkópos sebészeti beavatkozásokon áteső betegek;
  • súlyos szív- és érrendszeri betegségben, dekompenzált cukorbetegségben és súlyos hematológiai rendellenességekben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hiszteroszkópos myomectomián átesett méhmiomában szenvedő nők
Diagnosztikai vizsgálat: Transzvaginális ultrahang
A transzvaginális ultrahangos vizsgálat célja a nyálkahártya alatti méh myomák számának, méretének (átmérőjének és térfogatának), elhelyezkedésének és megjelenésének, valamint az adenomiózis egyidejű jelenlétének értékelése
Viselkedési: Anamnézis
Az anamnézis célja, hogy adatokat gyűjtsön az életkorról, a BMI-ről, a korábbi hormonterápiás kezelésekről (például uliprisztál-acetát vagy gonadotropin-felszabadító hormon agonisták) szubmucous méhmiómákkal kapcsolatban.
Eljárás: Operatív hiszteroszkópia
Az operatív hiszteroszkópia lehetővé teszi a nyálka alatti méh myomák számának, méretének (átmérője és térfogatának), elhelyezkedésének és megjelenésének közvetlen értékelését. Ez a vizsgálat lehetővé teszi a myomák reszekcióját.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A myomák teljes reszekciójával rendelkező betegek száma
Időkeret: A hiszteroszkópos eljárás végén
A hiszteroszkópos eljárás végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOM-MYOMA RES

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel