Fatores preditivos para a ressecção completa do mioma durante a miomectomia histeroscópica
Um estudo retrospectivo para desenvolver um nomograma para prever a mudança da ressecção completa do mioma durante a miomectomia histeroscópica
O objetivo desta análise observacional retrospectiva é avaliar os fatores preditivos para a ressecção completa do mioma durante a miomectomia histeroscópica para desenvolver e validar um nomograma.
Esta ferramenta pode ajudar os médicos a apoiar o paciente na tomada de uma decisão informada sobre as opções terapêuticas para miomas submucosos uterinos, definindo fatores de risco que predizem uma miomectomia de alta complexidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No geral, 10% de todos os miomas uterinos são submucosos. Esses miomas se espalham para a cavidade uterina, levantando a mucosa endometrial e são uma causa comum de sangramento uterino anormal, dismenorréia, aborto espontâneo precoce e podem ser uma causa de infertilidade.
A miomectomia histeroscópica é o procedimento cirúrgico de escolha para o tratamento dos miomas submucosos, por ser minimamente invasivo e apresentar a vantagem de preservar a integridade da parede uterina.
As características dos miomas (tamanho, número e localização) permitem ao cirurgião escolher a abordagem cirúrgica que proporcionará o melhor resultado para o paciente, podendo prever as chances de ressecção histeroscópica completa dos miomas em um único procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simone Ferrero, MD, PhD
- Número de telefone: 0039010511525
- E-mail: simone.ferrero@unige.it
Locais de estudo
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Genoa, Itália, 16132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
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Contato:
- Simone Ferrero
- Número de telefone: +39 010 511525
- E-mail: simone.ferrero@unige.it
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Investigador principal:
- Fabio Barra, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico ultrassonográfico de miomas uterinos
Critério de exclusão:
- pacientes com ressecção histeroscópica incompleta prévia de mioma;
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos adicionais realizados por histeroscopia (como ressecção de pólipos endometriais);
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos não histeroscópicos associados;
- pacientes com doença cardiovascular grave, diabetes descompensada e distúrbios hematológicos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mulheres com miomas uterinos submetidas à miomectomia histeroscópica
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A ultrassonografia transvaginal visa avaliar número, tamanho (diâmetro e volume), localização e aspecto de miomas uterinos submucosos, presença concomitante de adenomiose
A anamnese visa coletar dados sobre idade, IMC, terapias hormonais anteriores (como acetato de ulipristal ou agonistas do hormônio liberador de gonadotrofinas) com miomas uterinos submucosos
A histeroscopia operatória permite uma avaliação direta do número, tamanho (diâmetro e volume), localização e aspecto dos miomas uterinos submucosos.
Este exame permite a ressecção dos miomas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com ressecção completa de miomas
Prazo: No final do procedimento histeroscópico
|
No final do procedimento histeroscópico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vargas MV, Moawad GN, Sievers C, Opoku-Anane J, Marfori CQ, Tyan P, Robinson JK. Feasibility, Safety, and Prediction of Complications for Minimally Invasive Myomectomy in Women With Large and Numerous Myomata. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Feb;24(2):315-322. doi: 10.1016/j.jmig.2016.11.014. Epub 2016 Dec 7.
- Ferrero S, Tafi E, Racca A, Leone R, Maggiore U, Remorgida V, Venturini PL. Ulipristal Acetate Prior to High Complexity Hysteroscopic Myomectomy: Prospective Study. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S181. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.666. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NOM-MYOMA RES
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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