宫腔镜子宫肌瘤切除术中完全切除子宫肌瘤的预测因素
2021年3月3日 更新者：Fabio Barra、Ospedale Policlinico San Martino
开发预测宫腔镜子宫肌瘤切除术中肌瘤完全切除变化的列线图的回顾性研究
这项观察性回顾性分析的目的是评估宫腔镜肌瘤切除术中完全切除肌瘤的预测因素，以开发和验证列线图。
该工具可以帮助临床医生通过定义预测高复杂性子宫肌瘤切除术的风险因素来支持患者就子宫粘膜下肌瘤的治疗方案做出明智的决定。
研究概览
详细说明
总体而言，所有子宫肌瘤中有 10% 位于粘膜下。 这些肌瘤扩散到子宫腔内，抬高子宫内膜粘膜，是异常子宫出血、痛经、早产的常见原因，也可能是不孕的原因。
宫腔镜子宫肌瘤切除术是治疗粘膜下肌瘤的首选外科手术，因为它具有微创性并且具有保留子宫壁完整性的优点。
肌瘤的特征（大小、数量和位置）使外科医生能够选择可为患者提供最佳结果的手术方法，并可预测在一次手术中完全宫腔镜切除肌瘤的机会。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simone Ferrero, MD, PhD
- 电话号码：0039010511525
- 邮箱：simone.ferrero@unige.it
学习地点
-
-
-
Genoa、意大利、16132
- 招聘中
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
接触：
- Simone Ferrero
- 电话号码：+39 010 511525
- 邮箱：simone.ferrero@unige.it
-
首席研究员：
- Fabio Barra, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
行宫腔镜子宫肌瘤切除术的超声诊断子宫肌瘤患者
描述
纳入标准：
- 子宫肌瘤超声诊断患者
排除标准：
- 先前不完全宫腔镜肌瘤切除术的患者；
- 接受宫腔镜检查（例如子宫内膜息肉切除术）的额外外科手术的患者；
- 接受相关非宫腔镜手术的患者；
- 患有严重心血管疾病、失代偿性糖尿病和严重血液系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受宫腔镜子宫肌瘤切除术的子宫肌瘤妇女
|
经阴道超声扫描旨在评估粘膜下子宫肌瘤的数量、大小（直径和体积）、位置和外观，以及是否伴有子宫腺肌症
病史旨在收集有关年龄、BMI、既往激素治疗（如醋酸乌利司他或促性腺激素释放激素激动剂）与粘膜下子宫肌瘤的数据
宫腔镜手术可以直接评估粘膜下子宫肌瘤的数量、大小（直径和体积）、位置和外观。
该检查允许切除肌瘤。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌瘤完全切除患者数
大体时间：在宫腔镜手术结束时
|
在宫腔镜手术结束时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vargas MV, Moawad GN, Sievers C, Opoku-Anane J, Marfori CQ, Tyan P, Robinson JK. Feasibility, Safety, and Prediction of Complications for Minimally Invasive Myomectomy in Women With Large and Numerous Myomata. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Feb;24(2):315-322. doi: 10.1016/j.jmig.2016.11.014. Epub 2016 Dec 7.
- Ferrero S, Tafi E, Racca A, Leone R, Maggiore U, Remorgida V, Venturini PL. Ulipristal Acetate Prior to High Complexity Hysteroscopic Myomectomy: Prospective Study. J Minim Invasive Gynecol. 2015 Nov-Dec;22(6S):S181. doi: 10.1016/j.jmig.2015.08.666. Epub 2015 Oct 15. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月21日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.