Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro kompletní resekci myomu během hysteroskopické myomektomie

3. března 2021 aktualizováno: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Retrospektivní studie pro vývoj nomogramu pro predikci změny kompletní resekce myomu během hysteroskopické myomektomie

Cílem této observační retrospektivní analýzy je vyhodnotit prediktivní faktory pro kompletní resekci myomu během hysteroskopické myomektomie pro vytvoření a ověření nomogramu.

Tento nástroj může lékařům pomoci podpořit pacientku při informovaném rozhodování o možnostech léčby děložních submukózních myomů tím, že definuje rizikové faktory předpovídající vysoce komplexní myomektomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkově je 10 % všech děložních myomů submukózní. Tyto myomy se šíří do děložní dutiny, zvedají endometriální sliznici a jsou častou příčinou abnormálního děložního krvácení, dysmenorey, časného potratu a mohou být příčinou neplodnosti.

Hysteroskopická myomektomie je chirurgickým postupem volby při léčbě submukózních myomů, protože je minimálně invazivní a má výhodu v zachování celistvosti děložní stěny.

Charakteristiky myomů (velikost, počet a lokalizace) umožňují chirurgovi zvolit chirurgický přístup, který pacientovi poskytne nejlepší výsledek, a může předpovědět šance na kompletní hysteroskopickou resekci myomů v jednom výkonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fabio Barra, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s trasonografickou diagnózou děložních myomů podstupující hysteroskopickou myomektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s ultrasonografickou diagnózou děložních myomů

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s předchozí neúplnou hysteroskopickou resekcí myomu;
  • pacientky podstupující další chirurgické zákroky prováděné hysteroskopií (jako je resekce endometriálních polypů);
  • pacienti podstupující související nehysteroskopické chirurgické zákroky;
  • pacientů s těžkým kardiovaskulárním onemocněním, dekompenzovaným diabetem a těžkými hematologickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy s děložními myomy podstupujícími hysteroskopickou myomektomii
Diagnostický test: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrasonografický snímek má za cíl zhodnotit počet, velikost (průměr a objem), lokalizaci a vzhled submukózních děložních myomů, současnou přítomnost adenomyózy
Behaviorální: Anamnéza
Cílem Anamnézy je shromáždit údaje o věku, BMI, předchozích hormonálních terapiích (jako je ulipristal acetát nebo agonisté hormonu uvolňujícího gonadotropin) u submukózních děložních myomů
Postup: Operativní hysteroskopie
Operativní hysteroskopie umožňuje přímé hodnocení počtu, velikosti (průměru a objemu), lokalizace a vzhledu submukózních děložních myomů. Toto vyšetření umožňuje resekci myomů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s kompletní resekcí myomů
Časové okno: Na konci hysteroskopického postupu
Na konci hysteroskopického postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NOM-MYOMA RES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit