Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva faktorer för fullständig myomresektion under hysteroskopisk myomektomi

3 mars 2021 uppdaterad av: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

En retrospektiv studie för att utveckla ett nomogram för att förutsäga förändring av komplett myomresektion under hysteroskopisk myomektomi

Syftet med denna observationsretrospektiva analys är att utvärdera prediktiva faktorer för fullständig myomresektion under hysteroskopisk myomektomi för att utveckla och validera ett nomogram.

Detta verktyg kan hjälpa läkare att stödja patienten i att fatta ett välgrundat beslut om terapeutiska alternativ för submukösa livmodermyom genom att definiera riskfaktorer som förutsäger en myomektomi med hög komplexitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt sett är 10 % av alla livmodermyom submukosala. Dessa myom sprids in i livmoderhålan och lyfter livmoderslemhinnan och är en vanlig orsak till onormal livmoderblödning, dysmenorré, tidigt missfall och de kan vara en orsak till infertilitet.

Hysteroskopisk myomektomi är det kirurgiska förfarandet för behandling av submukosala myom, eftersom det är minimalt invasivt och har fördelen att bevara livmoderväggens integritet.

Myomens egenskaper (storlek, antal och plats) gör det möjligt för kirurgen att välja det kirurgiska tillvägagångssätt som ger det bästa resultatet för patienten, och kan förutsäga chanserna för en fullständig hysteroskopisk resektion av myom i ett förfarande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • Rekrytering
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fabio Barra, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med trasonografisk diagnos av livmodermyom som genomgår hysteroskopisk myomektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med ultraljudsdiagnos av uterina myom

Exklusions kriterier:

  • patienter med tidigare ofullständig hysteroskopisk myomresektion;
  • patienter som genomgår ytterligare kirurgiska ingrepp utförda genom hysteroskopi (såsom resektion av endometriepolyper);
  • patienter som genomgår associerade icke-hysteroskopiska kirurgiska ingrepp;
  • patienter med allvarlig hjärt-kärlsjukdom, dekompenserad diabetes och allvarliga hematologiska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor med livmodermyom som genomgår hysteroskopisk myomektomi
Diagnostiskt test: Transvaginalt ultraljud
Transvaginal ultraljudsundersökning syftar till att utvärdera antal, storlek (diameter och volym), lokalisering och utseende av submukösa livmodermyom, samtidig förekomst av adenomyos
Beteende: Anamnes
Anamnes syftar till att samla in data om ålder, BMI, tidigare hormonbehandlingar (som ulipristalacetat eller gonadotropinfrisättande hormonagonister) med submukösa uterina myom
Procedur: Operativ hysteroskopi
Operativ hysteroskopi möjliggör en direkt utvärdering av antal, storlek (diameter och volym), lokalisering och utseende av submukösa livmodermyom. Denna undersökning tillåter resektion av myomen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med fullständig resektion av myom
Tidsram: I slutet av den hysteroskopiska proceduren
I slutet av den hysteroskopiska proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

26 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NOM-MYOMA RES

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera