Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor volledige myoomresectie tijdens hysteroscopische myomectomie

3 maart 2021 bijgewerkt door: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Een retrospectieve studie voor het ontwikkelen van een nomogram voor het voorspellen van verandering van complete myoomresectie tijdens hysteroscopische myomectomie

Het doel van deze observationele retrospectieve analyse is het evalueren van voorspellende factoren voor volledige myoomresectie tijdens hysteroscopische myomectomie voor het ontwikkelen en valideren van een nomogram.

Deze tool kan clinici helpen de patiënt te ondersteunen bij het nemen van een weloverwogen beslissing over therapeutische opties voor uteriene submukeuze myomen door risicofactoren te definiëren die een myomectomie met hoge complexiteit voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Over het algemeen is 10% van alle baarmoedermyomen submucosaal. Deze myomen verspreiden zich in de baarmoederholte, tillen het endometriumslijmvlies op en zijn een veelvoorkomende oorzaak van abnormale baarmoederbloeding, dysmenorroe, vroege miskraam en ze kunnen een oorzaak zijn van onvruchtbaarheid.

Hysteroscopische myomectomie is de chirurgische ingreep bij uitstek voor de behandeling van submucosale myomen, omdat deze minimaal invasief is en het voordeel heeft dat de integriteit van de baarmoederwand behouden blijft.

De kenmerken van de myomen (grootte, aantal en locatie) stellen de chirurg in staat om de chirurgische benadering te kiezen die het beste resultaat voor de patiënt zal opleveren, en kunnen de kansen op een volledige hysteroscopische resectie van myomen in één procedure voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Genoa, Italië, 16132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fabio Barra, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een trasonografische diagnose van baarmoedermyomen die een hysteroscopische myomectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met echografische diagnose van baarmoedermyomen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met eerdere onvolledige hysteroscopische myoomresectie;
  • patiënten die aanvullende chirurgische procedures ondergaan die worden uitgevoerd door hysteroscopie (zoals resectie van endometriumpoliepen);
  • patiënten die geassocieerde niet-hysteroscopische chirurgische ingrepen ondergaan;
  • patiënten met ernstige hart- en vaatziekten, gedecompenseerde diabetes en ernstige hematologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrouwen met baarmoedermyomen die een hysteroscopische myomectomie ondergaan
Diagnostische toets: Transvaginale echografie
Transvaginale echografie heeft tot doel het aantal, de grootte (diameter en het volume), de locatie en het uiterlijk van submukeuze baarmoedermyomen en de gelijktijdige aanwezigheid van adenomyose te evalueren
Gedragsmatig: Anamnese
Anamnese heeft tot doel gegevens te verzamelen over leeftijd, BMI, eerdere hormonale therapieën (zoals ulipristalacetaat of gonadotropine-releasing hormoonagonisten) met submukeuze baarmoedermyomen
Procedure: Operatieve hysteroscopie
Operatieve hysteroscopie maakt een directe evaluatie mogelijk van het aantal, de grootte (diameter en volume), de locatie en het uiterlijk van submukeuze baarmoedermyomen. Dit onderzoek maakt de resectie van de myomen mogelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met volledige resectie van myomen
Tijdsspanne: Aan het einde van de hysteroscopische procedure
Aan het einde van de hysteroscopische procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NOM-MYOMA RES

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vleesbomen

Klinische onderzoeken op Transvaginale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren