Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne dla całkowitej resekcji mięśniaka podczas histeroskopowej miomektomii

3 marca 2021 zaktualizowane przez: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Retrospektywne badanie mające na celu opracowanie nomogramu do przewidywania zmiany całkowitej resekcji mięśniaka podczas histeroskopowej miomektomii

Celem tej retrospektywnej analizy obserwacyjnej jest ocena czynników predykcyjnych dla całkowitej resekcji mięśniaka podczas histeroskopowej miomektomii w celu opracowania i walidacji nomogramu.

To narzędzie może pomóc klinicystom we wspieraniu pacjentki w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących opcji terapeutycznych mięśniaków podśluzówkowych macicy poprzez zdefiniowanie czynników ryzyka przewidujących miomektomię o wysokim stopniu złożoności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnie rzecz biorąc, 10% wszystkich mięśniaków macicy to mięśniaki podśluzówkowe. Mięśniaki te rozprzestrzeniają się do jamy macicy, unosząc błonę śluzową endometrium i są częstą przyczyną nieprawidłowych krwawień macicznych, bolesnego miesiączkowania, wczesnych poronień i mogą być przyczyną niepłodności.

Histeroskopowa miomektomia jest zabiegiem chirurgicznym z wyboru w leczeniu mięśniaków podśluzówkowych, ponieważ jest minimalnie inwazyjna i ma tę zaletę, że zachowuje integralność ściany macicy.

Charakterystyka mięśniaków (wielkość, liczba i lokalizacja) pozwala chirurgowi wybrać dostęp operacyjny, który zapewni najlepsze wyniki dla pacjentki i może przewidzieć szanse na całkowite histeroskopowe wycięcie mięśniaków w jednym zabiegu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Genoa, Włochy, 16132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fabio Barra, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore z rozpoznaniem trasonograficznym mięśniaków macicy poddawane histeroskopowej miomektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z diagnostyką ultrasonograficzną mięśniaków macicy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki z wcześniejszą niecałkowitą histeroskopową resekcją mięśniaków;
  • pacjentki poddawane dodatkowym zabiegom chirurgicznym wykonywanym z wykorzystaniem histeroskopii (np. resekcja polipów endometrium);
  • pacjentki poddawane powiązanym zabiegom chirurgicznym bez histeroskopii;
  • pacjentów z ciężką chorobą układu krążenia, niewyrównaną cukrzycą i ciężkimi zaburzeniami hematologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z mięśniakami macicy poddawane histeroskopowej miomektomii
Test diagnostyczny: USG przezpochwowe
Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne ma na celu ocenę liczby, wielkości (średnicy i objętości), umiejscowienia i wyglądu mięśniaków podśluzówkowych macicy, współistnienia adenomiozy
Behawioralne: Anamneza
Anamneza ma na celu zebranie danych o wieku, BMI, wcześniejszych terapiach hormonalnych (takich jak octan uliprystalu lub agoniści hormonu uwalniającego gonadotropiny) mięśniaków podśluzówkowych macicy
Procedura: Histeroskopia operacyjna
Histeroskopia operacyjna pozwala na bezpośrednią ocenę liczby, wielkości (średnicy i objętości), umiejscowienia i wyglądu mięśniaków podśluzówkowych macicy. Badanie to umożliwia resekcję mięśniaków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów po całkowitej resekcji mięśniaków
Ramy czasowe: Pod koniec procedury histeroskopowej
Pod koniec procedury histeroskopowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Policlinico San Martino

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOM-MYOMA RES

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj