Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы для полной резекции миомы во время гистероскопической миомэктомии

3 марта 2021 г. обновлено: Fabio Barra, Ospedale Policlinico San Martino

Ретроспективное исследование по разработке номограммы для прогнозирования изменения полной резекции миомы во время гистероскопической миомэктомии

Целью этого обсервационного ретроспективного анализа является оценка прогностических факторов полной резекции миомы во время гистероскопической миомэктомии для разработки и подтверждения номограммы.

Этот инструмент может помочь клиницистам поддержать пациента в принятии обоснованного решения о терапевтических вариантах подслизистой миомы матки путем определения факторов риска, прогнозирующих миомэктомию высокой сложности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В целом, 10% всех миом матки являются подслизистыми. Эти миомы распространяются в полость матки, приподнимая слизистую оболочку эндометрия, и являются частой причиной аномальных маточных кровотечений, дисменореи, ранних выкидышей и могут быть причиной бесплодия.

Гистероскопическая миомэктомия является операцией выбора для лечения подслизистой миомы, поскольку она является минимально инвазивной и позволяет сохранить целостность стенки матки.

Характеристики миомы (размер, количество и расположение) позволяют хирургу выбрать хирургический доступ, который обеспечит наилучший результат для пациента, и может предсказать вероятность полной гистероскопической резекции миомы за одну процедуру.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Simone Ferrero, MD, PhD
  • Номер телефона: 0039010511525
  • Электронная почта: simone.ferrero@unige.it

Места учебы

  • Италия
      • Genoa, Италия, 16132
        • Рекрутинг
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Контакт:
          • Simone Ferrero
          • Номер телефона: +39 010 511525
          • Электронная почта: simone.ferrero@unige.it
        • Главный следователь:
          • Fabio Barra, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с трасонографическим диагнозом миомы матки, перенесшие гистероскопическую миомэктомию

Описание

Критерии включения:

  • пациентки с ультразвуковой диагностикой миомы матки

Критерий исключения:

  • пациентки с неполной гистероскопической резекцией миомы в анамнезе;
  • пациентки, подвергающиеся дополнительным хирургическим вмешательствам, выполняемым с помощью гистероскопии (например, резекция полипов эндометрия);
  • пациенты, перенесшие сопутствующие негистероскопические хирургические процедуры;
  • пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, декомпенсированным диабетом и тяжелыми гематологическими нарушениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщинам с миомой матки, перенесшим гистероскопическую миомэктомию.
Диагностический тест: Трансвагинальное УЗИ
Трансвагинальное ультразвуковое исследование направлено на оценку количества, размера (диаметра и объема), локализации и внешнего вида субмукозных миом матки, сопутствующего наличия аденомиоза.
Поведенческий: Анамнез
Сбор анамнеза направлен на сбор данных о возрасте, ИМТ, предыдущей гормональной терапии (например, улипристала ацетат или агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона) при подслизистой миоме матки.
Процедура: Оперативная гистероскопия
Оперативная гистероскопия позволяет напрямую оценить количество, размер (диаметр и объем), расположение и внешний вид субмукозных миом матки. Это обследование позволяет выполнить резекцию миомы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с полной резекцией миом
Временное ограничение: В конце процедуры гистероскопии
В конце процедуры гистероскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Policlinico San Martino

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NOM-MYOMA RES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться