肥大型心筋症患者における心臓突然死のリスク評価の有効性
調査の概要
詳細な説明
肥大型心筋症 (HCM) は、左心室の心筋の肥大を特徴とする心疾患であり、ほとんどの場合、サルコメア遺伝子の変異によって引き起こされます。 構造的および機能的な異常は、流れを制限する冠動脈疾患または負荷条件では説明できません。 この疾患は、世界中の人口の少なくとも 0.2% に影響を与えており、致命的な心室性不整脈による若者や競技選手の心臓突然死 (SCD) の最も一般的な原因ですが、ほとんどの患者では、HCM は良性の経過をたどります。 . したがって、患者を適切に評価し、除細動器 (ICD) の埋め込みの恩恵を受ける患者を特定することが最も重要です。
この研究では、2005 年から 2018 年にポズナン医科大学の第 1 心臓病学科で治療を受けた患者を対象に、欧州心臓病学会のガイドラインで推奨されている HCM SCD-Risk Calculator の精度を評価しています。
研究グループは、20〜88歳の252人の患者で構成されていました（平均53.8±15.1、中央値54）。 49.6%が男性でした。 プロトコルは、病歴の収集（アンケートを含む）、身体検査、および全体的な縦ひずみと平均ひずみの評価を伴う心エコー検査、心臓磁気共鳴、外来ECGモニタリング、埋め込み型デバイスの制御、運動テストなどの追加テストで構成されていました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wielkopolska
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Poznań、Wielkopolska、ポーランド、61-848
- Poznan Univeristy of Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肥大型心筋症、
- 最低18歳、
- アンケート、
- 観察開始時のHCM SCD-Risk Calculatorの評価、
- 循環器内科外来の定期受診、
- 研究への参加への同意
除外基準:
- 高血圧のコントロールが不十分（循環器外来での次の2回の訪問時の収縮圧> 180 mmHg）、
- -血行力学的に重要な心臓弁膜症または弁置換状態、
- 過去の心筋梗塞（冠動脈造影で見られる血行力学的に有意な変化）、
- 心臓移植、
- 被験者からの不十分な量のデータとさらなる分析を可能にする追加のテスト、
- 研究に参加するための同意の欠如。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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リスクが低い
HCM Risk-SCD Calculatorによると心臓突然死のリスクが低い
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心臓突然死のエンドポイントに達した HCM 患者の数を分析しました。
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中リスク
HCM Risk-SCD Calculator による心臓突然死の中程度のリスク
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心臓突然死のエンドポイントに達した HCM 患者の数を分析しました。
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リスクが高い
HCM Risk-SCD Calculatorによると心臓突然死のリスクが高い
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心臓突然死のエンドポイントに達した HCM 患者の数を分析しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクグループにおける心臓突然死（SCD）
時間枠：2005-2018
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HCM Risk-SCD Calculator による各リスクグループの SCD 症例数
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2005-2018
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓突然死（SCD）の新たな危険因子
時間枠：2005-2018
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Glibal縦ひずみ、平均ひずみ、左心房容積指数などの新しい心エコー機能により、SCDのリスクをより適切に推定できます
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2005-2018
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PoznanUMP
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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