Eficácia da avaliação de risco para morte súbita cardíaca em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cardiomiopatia hipertrófica (CMH) é uma doença cardíaca caracterizada pela hipertrofia do miocárdio ventricular esquerdo e é mais frequentemente causada por mutações nos genes do sarcômero. As anormalidades estruturais e funcionais não podem ser explicadas por doença arterial coronariana limitadora de fluxo ou condições de carga. A doença afeta pelo menos 0,2% da população mundial e é a causa mais comum de morte súbita cardíaca (MSC) em jovens e atletas competitivos devido a arritmia ventricular fatal, mas na maioria dos pacientes, no entanto, a CMH tem um curso benigno . Portanto, é de extrema importância avaliar adequadamente os pacientes e identificar aqueles que se beneficiariam com o implante de um cardioversor desfibrilador (CDI).
Este estudo avalia a precisão da HCM SCD-Risk Calculator, recomendada pelas diretrizes da European Society of Cardiology, em pacientes tratados no Ist Department of Cardiology da Poznan University of Medical Sciences de 2005 a 2018.
O grupo de estudo consistiu de 252 pacientes com idade entre 20 e 88 anos (média 53,8 ± 15,1, mediana 54); 49,6% eram homens. O protocolo consistiu em coleta de anamnese (incluindo questionário), exame físico e exames complementares como ecocardiografia com avaliação do strain longitudinal global e strain médio, ressonância magnética cardíaca, monitoramento ambulatorial de ECG, controle de dispositivos implantáveis e teste de esforço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, Polônia, 61-848
- Poznan Univeristy of Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cardiomiopatia hipertrófica,
- Mínimo 18 anos,
- Questionário,
- Avaliação do HCM SCD-Risk Calculator no início da observação,
- Visitas regulares no Ambulatório de Cardiologia,
- Concordância em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Hipertensão mal controlada (pressão sistólica nas duas próximas consultas no Ambulatório de Cardiologia >180 mmHg),
- Doença cardíaca valvular hemodinamicamente significativa ou condição de substituição da válvula,
- Infarto do miocárdio passado (alterações hemodinamicamente significativas encontradas na coronariografia),
- Transplante de coração,
- Quantidade insuficiente de dados do sujeito e testes adicionais que permitem uma análise mais aprofundada,
- Falta de consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Baixo risco
Baixo risco de morte súbita cardíaca de acordo com HCM Risk-SCD Calculator
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Analisamos quantos pacientes com CMH atingiram o ponto final de morte súbita cardíaca definida como intervenção adequada de cardioversor-desfibrilador ou parada cardíaca súbita.
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Risco intermediário
Risco intermediário de morte súbita cardíaca de acordo com HCM Risk-SCD Calculator
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Analisamos quantos pacientes com CMH atingiram o ponto final de morte súbita cardíaca definida como intervenção adequada de cardioversor-desfibrilador ou parada cardíaca súbita.
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Alto risco
Alto risco de morte súbita cardíaca de acordo com HCM Risk-SCD Calculator
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Analisamos quantos pacientes com CMH atingiram o ponto final de morte súbita cardíaca definida como intervenção adequada de cardioversor-desfibrilador ou parada cardíaca súbita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte súbita cardíaca (MSC) em grupos de risco
Prazo: 2005-2018
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Número de casos de SCD em cada um dos grupos de risco de acordo com a Calculadora de Risco-SCD do HCM
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2005-2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos fatores de risco de morte súbita cardíaca (MSC)
Prazo: 2005-2018
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Novos recursos ecocardiográficos, como strain longitudinal glibal, strain médio, índice de volume atrial esquerdo, que permitem estimar melhor o risco de MSC
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2005-2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Morte, Súbita
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Estenose Aórtica Subvalvular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Parada cardíaca
- Morte
- Hipertrofia
- Cardiomiopatias
- Cardiomiopatia Hipertrófica
- Morte, Súbita, Cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- PoznanUMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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