Eficacia de la evaluación del riesgo de muerte súbita cardíaca en pacientes con miocardiopatía hipertrófica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una enfermedad cardíaca caracterizada por la hipertrofia del miocardio del ventrículo izquierdo y, con mayor frecuencia, es causada por mutaciones en los genes del sarcómero. Las anomalías estructurales y funcionales no pueden explicarse por enfermedad arterial coronaria limitante del flujo o condiciones de carga. La enfermedad afecta al menos al 0,2% de la población mundial y es la causa más común de muerte súbita cardiaca (MSC) en jóvenes y deportistas de competición por arritmia ventricular mortal, pero en la mayoría de los pacientes, sin embargo, la MCH tiene un curso benigno . Por lo tanto, es de suma importancia evaluar adecuadamente a los pacientes e identificar a aquellos que se beneficiarían de la implantación de un desfibrilador cardioversor (DCI).
Este estudio evalúa la precisión de la HCM SCD-Risk Calculator, recomendada por las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología, en pacientes tratados en el I Departamento de Cardiología de la Universidad de Ciencias Médicas de Poznan de 2005 a 2018.
El grupo de estudio estuvo formado por 252 pacientes de 20 a 88 años (media 53,8 ± 15,1, mediana 54); El 49,6% eran hombres. El protocolo consistió en la recolección de la historia clínica (incluyendo un cuestionario), exploración física y pruebas complementarias como ecocardiografía con evaluación del strain longitudinal global y del strain promedio, resonancia magnética cardiaca, monitoreo ECG ambulatorio, control de dispositivos implantables y prueba de esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wielkopolska
-
Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-848
- Poznan Univeristy of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miocardiopatía hipertrófica,
- Mínimo 18 años,
- Cuestionario,
- Evaluación de HCM SCD-Risk Calculator al comienzo de la observación,
- Visitas periódicas en Consulta Externa de Cardiología,
- Acuerdo para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Hipertensión mal controlada (presión sistólica en las próximas dos visitas en la Consulta Externa de Cardiología >180 mmHg),
- Enfermedad cardíaca valvular hemodinámicamente significativa o condición de reemplazo de válvula,
- Infarto de miocardio anterior (cambios hemodinámicamente significativos encontrados en la coronarografía),
- Transplante de corazón,
- Cantidad insuficiente de datos del sujeto y pruebas adicionales que permitan un análisis más detallado,
- Falta de consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Riesgo bajo
Bajo riesgo de muerte súbita cardíaca según HCM Risk-SCD Calculator
|
Analizamos cuántos pacientes con MCH alcanzaron un punto final de muerte súbita cardíaca definida como intervención adecuada de cardioversor-desfibrilador o paro cardíaco súbito.
|
|
Riesgo intermedio
Riesgo intermedio de muerte súbita cardiaca según HCM Risk-SCD Calculator
|
Analizamos cuántos pacientes con MCH alcanzaron un punto final de muerte súbita cardíaca definida como intervención adecuada de cardioversor-desfibrilador o paro cardíaco súbito.
|
|
Alto riesgo
Alto riesgo de muerte súbita cardíaca según HCM Risk-SCD Calculator
|
Analizamos cuántos pacientes con MCH alcanzaron un punto final de muerte súbita cardíaca definida como intervención adecuada de cardioversor-desfibrilador o paro cardíaco súbito.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte súbita cardiaca (MSC) en grupos de riesgo
Periodo de tiempo: 2005-2018
|
Número de casos de SCD en cada uno de los grupos de riesgo según HCM Risk-SCD Calculator
|
2005-2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nuevos factores de riesgo de muerte súbita cardiaca (MSC)
Periodo de tiempo: 2005-2018
|
Nuevas funciones ecocardiográficas, como el strain longitudinal glibal, el strain promedio, el índice de volumen de la aurícula izquierda, que permiten estimar mejor el riesgo de MSC
|
2005-2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Muerte Súbita
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Estenosis Aórtica Subvalvular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Paro cardíaco
- Muerte
- Hipertrofia
- Miocardiopatías
- Miocardiopatía Hipertrófica
- Muerte Súbita Cardíaca
Otros números de identificación del estudio
- PoznanUMP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .