肥厚型心肌病患者心源性猝死风险评估的有效性
2020年5月22日 更新者：Daria Adamczak、Poznan University of Medical Sciences
肥厚性心肌病 (HCM) 是一种以左心室心肌肥厚为特征的心脏病，最常由肌节基因突变引起。
结构和功能异常不能用限制流量的冠状动脉疾病或负荷条件来解释。
该疾病影响全球至少 0.2% 的人口，是年轻人和竞技运动员因致命性室性心律失常而导致心源性猝死 (SCD) 的最常见原因，但在大多数患者中，HCM 的病程是良性的.
因此，最重要的是正确评估患者并确定可从心脏复律除颤器 (ICD) 植入中获益的患者。
研究概览
详细说明
肥厚性心肌病 (HCM) 是一种以左心室心肌肥厚为特征的心脏病，最常由肌节基因突变引起。 结构和功能异常不能用限制流量的冠状动脉疾病或负荷条件来解释。 该疾病影响全球至少 0.2% 的人口，是年轻人和竞技运动员因致命性室性心律失常而导致心源性猝死 (SCD) 的最常见原因，但在大多数患者中，HCM 的病程是良性的. 因此，最重要的是正确评估患者并确定可从心脏复律除颤器 (ICD) 植入中获益的患者。
本研究评估了欧洲心脏病学会指南推荐的 HCM SCD 风险计算器对 2005 年至 2018 年在波兹南医科大学第一心脏病科接受治疗的患者的准确性。
研究组包括 252 名年龄在 20-88 岁之间的患者（平均 53.8 ± 15.1，中位数 54）； 49.6% 是男性。 该协议包括病史收集（包括问卷调查）、体格检查和其他测试，例如超声心动图评估整体纵向应变和平均应变、心脏磁共振、动态心电图监测、植入式设备控制和运动测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
252
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wielkopolska
-
Poznań、Wielkopolska、波兰、61-848
- Poznan Univeristy of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究组包括 252 名 20-88 岁的肥厚型心肌病患者（平均 53.8 ± 15.1，中位数 54）； 49.6% 是男性。
描述
纳入标准：
- 肥厚型心肌病，
- 至少18岁，
- 调查问卷，
- 在观察开始时评估 HCM SCD-Risk Calculator，
- 定期到心脏病门诊就诊，
- 同意参与研究
排除标准：
- 高血压控制不佳（心脏病门诊接下来两次就诊时的收缩压 >180 mmHg），
- 血液动力学显着的瓣膜性心脏病或瓣膜置换病症，
- 既往心肌梗塞（冠状动脉造影中发现的血液动力学显着变化），
- 心脏移植，
- 来自主题和额外测试的数据量不足，无法进行进一步分析，
- 未同意参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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低风险
根据 HCM 风险-SCD 计算器，心源性猝死的风险较低
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我们分析了有多少 HCM 患者达到了心源性猝死的终点，定义为心律转复除颤器的充分干预或心脏骤停。
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中等风险
根据 HCM 风险-SCD 计算器的心脏性猝死的中等风险
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我们分析了有多少 HCM 患者达到了心源性猝死的终点，定义为心律转复除颤器的充分干预或心脏骤停。
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高风险
根据 HCM 风险-SCD 计算器，心源性猝死的高风险
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我们分析了有多少 HCM 患者达到了心源性猝死的终点，定义为心律转复除颤器的充分干预或心脏骤停。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
风险人群的心源性猝死 (SCD)
大体时间：2005-2018
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根据 HCM 风险-SCD 计算器，每个风险组的 SCD 病例数
|
2005-2018
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心源性猝死（SCD）的新危险因素
大体时间：2005-2018
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新的超声心动图特征，例如 glibal 纵向应变、平均应变、左心房容积指数，可以更好地估计 SCD 的风险
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2005-2018
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月28日
研究注册日期
首次提交
2020年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月22日
首次发布 (实际的)
2020年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月22日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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