비대성 심근병증 환자에서 심장급사에 대한 위험도 평가의 효용
연구 개요
상세 설명
비대성 심근병증(HCM)은 좌심실 심근의 비대를 특징으로 하는 심장 질환이며 대부분 근절 유전자의 돌연변이에 의해 발생합니다. 구조적 및 기능적 이상은 혈류 제한 관상 동맥 질환 또는 부하 조건으로 설명할 수 없습니다. 이 질병은 전 세계 인구의 0.2% 이상에 영향을 미치며 치명적인 심실성 부정맥으로 인해 젊은 사람들과 경쟁적인 운동선수에서 심장 돌연사(SCD)의 가장 흔한 원인이지만 대부분의 환자에서 HCM은 양성 경과를 보입니다. . 따라서 환자를 적절하게 평가하고 제세동기(ICD) 이식으로 혜택을 받을 환자를 식별하는 것이 가장 중요합니다.
이 연구는 2005년부터 2018년까지 Poznan University of Medical Sciences의 Ist Department of Cardiology에서 치료받은 환자를 대상으로 European Society of Cardiology 지침에서 권장하는 HCM SCD-Risk Calculator의 정확성을 평가합니다.
연구 그룹은 20-88세의 252명의 환자로 구성되었습니다(평균 53.8 ± 15.1, 중앙값 54). 49.6%가 남성이었다. 이 프로토콜은 병력 수집(설문지 포함), 신체 검사 및 전체 세로 변형 및 평균 변형의 평가와 함께 심초음파와 같은 추가 테스트, 심장 자기 공명, 보행 ECG 모니터링, 이식 장치 제어 및 운동 테스트로 구성되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wielkopolska
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Poznań, Wielkopolska, 폴란드, 61-848
- Poznan Univeristy of Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비대성 심근 병증,
- 최소 18년,
- 설문지,
- 관찰 시작 시 HCM SCD 위험 계산기 평가,
- 순환기내과 외래 정기진료,
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 잘 조절되지 않는 고혈압(심장 외래 진료소에서 다음 두 번의 방문 시 수축기 혈압 >180 mmHg),
- 혈역학적으로 중요한 판막 심장 질환 또는 판막 교체 상태,
- 과거의 심근 경색(관상 조영술에서 발견된 혈역학적으로 중요한 변화),
- 심장 이식,
- 추가 분석을 허용하는 대상 및 추가 테스트의 불충분한 데이터 양,
- 연구 참여에 대한 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낮은 위험
HCM 위험-SCD 계산기에 따른 심장 돌연사의 낮은 위험
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우리는 얼마나 많은 HCM 환자가 제세동기 제세동기 또는 급성 심정지의 적절한 개입으로 정의되는 급성 심장사의 종말점에 도달했는지 분석했습니다.
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중간 위험
HCM 위험-SCD 계산기에 따른 심장 돌연사의 중간 위험도
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우리는 얼마나 많은 HCM 환자가 제세동기 제세동기 또는 급성 심정지의 적절한 개입으로 정의되는 급성 심장사의 종말점에 도달했는지 분석했습니다.
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위험
HCM Risk-SCD 계산기에 따르면 심장 돌연사 위험이 높습니다.
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우리는 얼마나 많은 HCM 환자가 제세동기 제세동기 또는 급성 심정지의 적절한 개입으로 정의되는 급성 심장사의 종말점에 도달했는지 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 그룹의 심장 돌연사(SCD)
기간: 2005-2018
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HCM 위험-SCD 계산기에 따른 각 위험 그룹의 SCD 사례 수
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2005-2018
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 돌연사(SCD)의 새로운 위험 요인
기간: 2005-2018
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SCD의 위험을 더 잘 예측할 수 있는 신경교 세로 변형, 평균 변형, 좌심방 용적 지수와 같은 새로운 심초음파 기능
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2005-2018
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PoznanUMP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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제세동기에 대한 임상 시험
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